利奈唑胺氯化钠注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234142
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
300ml：利奈唑胺0.6g与氯化钠2.7g
|
注射剂
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
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化学药品
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国产
|
2023-09-12
|
|
国药准字H20233363
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
300ml：利奈唑胺0.6g与氯化钠2.7g
|
注射剂
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字H20234267
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利奈唑胺氯化钠注射液
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300ml：利奈唑胺0.6g与氯化钠2.7g
|
注射剂
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-10-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
国药准字H20234142
|
300ml:600mg/2.7g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
国药准字H20233363
|
300ml:600mg/2.7g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
石家庄四药有限公司
|
国药准字H20234267
|
300ml:600mg/2.7g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.73
- 规格：600mg
- 时间：2020-04-24
- 省份：浙江
- 企业名称：重庆华邦制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：600mg
- 时间：2018-08-22
- 省份：广东
- 企业名称：Pfizer Pharma PFE GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺片
|
片剂
|
600mg
|
10
|
446.68
|
4466.77
|
Pfizer Pharma PFE GmbH
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
利奈唑胺片
|
片剂
|
600mg
|
10
|
451.09
|
4510.942088
|
Pfizer Pharma PFE GmbH
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
利奈唑胺片
|
片剂
|
600mg
|
10
|
450.97
|
4509.7
|
Pfizer Pharma PFE GmbH
|
上海外高桥医药分销中心有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.7g
|
1
|
393.91
|
393.911
|
Pfizer AS
|
上海外高桥医药分销中心有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.7g
|
1
|
419.13
|
419.13
|
Pfizer AS
|
—
|
江苏
|
2010-02-05
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺
|
DRF-12035;DRF-8302;DRF-6163;DRF-6196;DRF-6991;DRF-8114;DRF-8129;DRF-8417;DRL-11286;DRF-8345;ABX-96
|
瑞迪博士实验室
|
|
感染
|
细菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
利奈唑胺
|
MDL 100766;PNU-100766;PNU-10766;PNU-10766SS;PNU-766-INF-0026;U-100766
|
法玛西亚
|
辉瑞
|
感染;皮肤病;肌肉骨骼系统
|
细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;糖尿病足部溃疡;屎肠球菌感染;革兰氏阳性细菌感染;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染;多重耐药感染;脓毒症;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染
|
查看 | 查看 |
MAO
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2200543
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-04-08
|
2022-04-12
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200067
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
仿制
|
3
|
2022-02-07
|
2022-02-08
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400655
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
大翔医药集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-21
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2101747
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-09-16
|
2021-09-16
|
—
|
查看 |
|
CXHL1400655
|
利奈唑胺氯化钠注射液
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
新药
|
5
|
2014-08-11
|
2017-07-06
|
制证完毕－已发批件江苏省 1000512466025
|
查看 |
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