利奈唑胺注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20110311
|
利奈唑胺注射液
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-07-18
|
|
H20060289
|
利奈唑胺注射液
|
300ml:600mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-09-12
|
|
H20110312
|
利奈唑胺注射液
|
300ml:600mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-07-18
|
|
H20060290
|
利奈唑胺注射液
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-09-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺注射液
|
Fresenius Kabi Norge AS
|
H20110311
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-07-18
|
|
利奈唑胺注射液
|
Fresenius Kabi Norge AS
|
H20060289
|
300ml:600mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-09-12
|
|
利奈唑胺注射液
|
Fresenius Kabi Norge AS
|
H20110312
|
300ml:600mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-07-18
|
|
利奈唑胺注射液
|
Fresenius Kabi Norge AS
|
H20060290
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-09-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.73
- 规格：600mg
- 时间：2020-04-24
- 省份：浙江
- 企业名称：重庆华邦制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：600mg
- 时间：2018-08-22
- 省份：广东
- 企业名称：Pfizer Pharma PFE GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺片
|
片剂
|
600mg
|
10
|
446.68
|
4466.77
|
Pfizer Pharma PFE GmbH
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
利奈唑胺片
|
片剂
|
600mg
|
10
|
451.09
|
4510.942088
|
Pfizer Pharma PFE GmbH
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
利奈唑胺片
|
片剂
|
600mg
|
10
|
450.97
|
4509.7
|
Pfizer Pharma PFE GmbH
|
上海外高桥医药分销中心有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.7g
|
1
|
393.91
|
393.911
|
Pfizer AS
|
上海外高桥医药分销中心有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/13.7g
|
1
|
419.13
|
419.13
|
Pfizer AS
|
—
|
江苏
|
2010-02-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺
|
DRF-12035;DRF-8302;DRF-6163;DRF-6196;DRF-6991;DRF-8114;DRF-8129;DRF-8417;DRL-11286;DRF-8345;ABX-96
|
瑞迪博士实验室
|
|
感染
|
细菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
利奈唑胺
|
MDL 100766;PNU-100766;PNU-10766;PNU-10766SS;PNU-766-INF-0026;U-100766
|
法玛西亚
|
辉瑞
|
感染;皮肤病;肌肉骨骼系统
|
细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;糖尿病足部溃疡;屎肠球菌感染;革兰氏阳性细菌感染;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染;多重耐药感染;脓毒症;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染
|
查看 | 查看 |
MAO
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1601568
|
利奈唑胺注射液
|
Pfizer AS
|
补充申请
|
—
|
2016-12-19
|
2018-03-22
|
已发件 1072122488127
|
— |
|
JYHB1300820
|
利奈唑胺注射液
|
Pfizer AS
|
补充申请
|
—
|
2013-06-27
|
2014-01-07
|
制证完毕－已发批件 张雪妍13810808003
|
— |
|
JYHB1501698
|
利奈唑胺注射液
|
Pfizer AS
|
补充申请
|
—
|
2015-12-07
|
2017-03-02
|
制证完毕－已发批件 李巍18513601765
|
— |
|
CYHS1501327
|
利奈唑胺注射液
|
赤峰源生药业有限公司
|
仿制
|
6
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2016-11-10
|
2021-01-12
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1082690440230
|
查看 |
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CYHS1201118
|
利奈唑胺注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-02-19
|
2019-11-13
|
已发件 湖南省 1086656401833
|
查看 |
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