利福霉素钠氯化钠注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041503
利福霉素钠氯化钠注射液
250ml:利福霉素0.5g(以C37H47NO12计)和氯化钠2.25g
注射剂
辽宁民康制药有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H20051797
利福霉素钠氯化钠注射液
250ml:利福霉素钠0.5g(以利福霉素计50万单位)与氯化钠2.25g
注射剂
西安天一秦昆制药有限责任公司
化学药品
国产
2013-06-09
国药准字H20051804
利福霉素钠氯化钠注射液
250ml:利福霉素钠0.5g(50万单位)(以利福霉素计)与氯化钠2.25g
注射剂
吉林省广春药业有限公司
化学药品
国产
2015-03-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利福霉素钠氯化钠注射液
辽宁民康制药有限公司
国药准字H20041503
250ml:500mg/2.25g
注射剂
中国
已过期
2010-09-30
利福霉素钠氯化钠注射液
西安天一秦昆制药有限责任公司
国药准字H20051797
250ml:500mg/2.25g
注射剂
中国
已过期
2013-06-09
利福霉素钠氯化钠注射液
吉林省广春药业有限公司
国药准字H20051804
250ml:500mg(0.5miu)/2.25g
注射剂
中国
已过期
2015-03-06

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药品中标情况

药品规格: 1174
中标企业: 12
中标省份: 31
最低中标价6.34
规格:250mg
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:广东鼎信医药科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用利福霉素钠
注射剂
250mg
1
13.91
13.91
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
注射用利福霉素钠
注射剂
250mg
1
12.86
12.86
广东鼎信医药科技有限公司
广东星昊药业有限公司
广东
2016-01-13
注射用利福霉素钠
注射剂
250mg
1
13.86
13.86
广东鼎信医药科技有限公司
广东星昊药业有限公司
福建
2016-01-05
注射用利福霉素钠
注射剂
250mg
1
15.21
15.21
广东鼎信医药科技有限公司
四川
2016-06-21
注射用利福霉素钠
注射剂
250mg
1
18.08
18.08
江西赣南海欣药业股份有限公司
江西赣南海欣药业股份有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利福霉素
CB-01-11
科斯莫制药集团
福克制药
胃肠道系统;感染
腹泻;腹泻型肠易激综合征;憩室炎;结肠袋炎
查看 查看
DNA RNA polymerase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0700617
利福霉素钠氯化钠注射液
大连光彩制药有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-02-22
制证完毕-已发批件辽宁省 ET541452065CN
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X0406263
利福霉素钠氯化钠注射液
陕西金裕制药股份有限公司
新药
5
2004-11-08
2005-09-22
已发批件贵州省
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X0405704
利福霉素钠氯化钠注射液
吉林万生药业有限责任公司
新药
5
2004-10-12
2005-09-23
已发批件吉林省
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CXHB0600335
利福霉素钠氯化钠注射液
吉林万生药业有限责任公司
2006-11-06
已发通知件吉林省 EP085434265CN
X0304730
利福霉素钠氯化钠注射液
大连光彩制药有限公司
新药
5
2004-05-19
2004-11-22
已发批件辽宁省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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