厄他培南钠

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20130125
厄他培南钠
原料药
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
化学药品
国产
2018-09-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
厄他培南钠
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
国药准字H20130125
n
原料药
中国
已过期
2018-09-11
Ertapenem Kabi Powder for Solution for Infusion or Injection 1g/vial
ACS DOBFAR S.P.A.
MAL23036014ACZ
马来西亚
ERTAPENEM/ANFARM PD.C.S.INF 1G/VIAL
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
HU/H/0859/001/DC
1G/VIAL
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
希腊
Valid
인반즈주1그램(에르타페넴나트륨)
MSD KOREA Co., Ltd.
200307986
韩国
정상
2003-01-08
益滿治 注射劑1公克
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
衛署藥輸字第023749號
凍晶注射劑
中国台湾
許可
2003-06-16

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药品中标情况

药品规格: 455
中标企业: 8
中标省份: 29
最低中标价193.2
规格:1g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:Merck Sharp & Dohme Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
335.77
335.77
Merck Sharp & Dohme Limited
国药控股广州有限公司
海南
2014-08-08
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
354
354
Merck Sharp & Dohme Limited
国药控股青海有限公司
青海
2012-03-19
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
353.34
353.34
Merck Sharp & Dohme Limited
内蒙古
2011-01-18
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
340.8
340.8
Merck Sharp & Dohme Limited
国药控股广州有限公司
云南
2011-06-30
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
346
346
Merck Sharp & Dohme Limited
甘肃
2012-04-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
海南合瑞制药股份有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2024-08-27
4类
四川制药制剂有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2024-08-05
4类
齐鲁安替制药有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2023-01-05
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
厄他培南
感染
细菌感染
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PBP
厄他培南
MK-0826;MK-826;L-345;L-749345;ZD-4433
阿斯利康
默克;SK集团
泌尿生殖系统;皮肤病;感染;杂类
细菌感染;细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;脆弱杆菌感染;类杆菌感染;梭状芽孢杆菌感染;糖尿病足部溃疡;大肠埃希菌感染;女性生殖道炎症;革兰氏阴性菌感染;革兰氏阳性细菌感染;流感嗜血杆菌感染;肺炎克雷伯菌感染;卡他莫拉菌感染;预防措施;奇异变形杆菌感染;肾盂肾炎;脓毒症;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染
查看 查看
PBP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH1800380
厄他培南钠
Cherokee Pharmaceuticals
2018-10-22
2018-11-12
已发件 1003937364927
JTH1900215
厄他培南钠
Cherokee Pharmaceuticals
2019-07-24
2019-08-20
已发件 1082708101330
JTH2000153
厄他培南钠
Cherokee Pharmaceuticals
2020-05-22
2020-06-16
已发件 1010598823532
查看
JTH2100546
厄他培南钠
Cherokee Pharmaceuticals
2021-06-15
2021-07-06
在审评审批中(在药审中心)
查看
JTH1900064
厄他培南钠
Cherokee Pharmaceuticals
2019-03-14
2019-04-04
已发件 1067500406428

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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