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厄他培南钠

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中厄他培南钠的详尽概览。厄他培南钠的药理分类为,ATC分类为,目前厄他培南钠的国内上市企业有1家,包括石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、等。此外,还有更多关于厄他培南钠的基本信息,如同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20130125
厄他培南钠
原料药
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
化学药品
国产
2023-05-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用厄他培南钠
广东金城金素制药有限公司
国药准字H20253836
1g
注射剂
中国
在使用
2025-04-08
注射用厄他培南钠
Merck Sharp & Dohme BV
国药准字HJ20150481
1g
注射剂
中国
在使用
2024-11-29
厄他培南钠
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
国药准字H20130125
n
原料药
中国
在使用
2023-05-04
注射用厄他培南钠
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H20133325
1g
注射剂
中国
在使用
2023-05-04
INVANZ 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - OP1
Merck Sharp & Dohme B.V.
2701649
1.046g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
德国
verlängert
2002-05-31

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药品中标情况

药品规格: 812
中标企业: 13
中标省份: 30
最低中标价266
规格:1g
时间:2025-06-09
省份:广西
企业名称:广东金城金素制药有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:Merck Sharp & Dohme Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
340.8
340.8
Merck Sharp & Dohme Limited
国药控股广州有限公司
云南
2010-12-22
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
321.59
321.59
Merck Sharp & Dohme Limited
贵州
2011-07-06
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
307
307
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
贵州
2018-11-27
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
289.25
289.25
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret
浙江
2020-05-12
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
307.77
307.77
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret
杭州默沙东制药有限公司
江苏
2020-04-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 9
  • 通过批文数 9
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
齐鲁安替制药有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2023-01-05
4类
石药集团欧意药业有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
通过
2024-12-25
原6类
广东金城金素制药有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2025-04-14
4类
四川制药制剂有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2024-08-05
4类
安徽省先锋制药有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2025-02-11
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
厄他培南
MK-0826;MK-826;L-345;L-749345;ZD-4433
阿斯利康
默克;SK集团
皮肤病;泌尿生殖系统;感染;杂类
细菌感染;细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;脆弱杆菌感染;类杆菌感染;梭状芽孢杆菌感染;糖尿病足部溃疡;大肠埃希菌感染;女性生殖道炎症;革兰氏阴性菌感染;革兰氏阳性细菌感染;流感嗜血杆菌感染;肺炎克雷伯菌感染;卡他莫拉菌感染;预防措施;奇异变形杆菌感染;肾盂肾炎;脓毒症;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染
查看 查看
PBP
厄他培南
感染
细菌感染
查看 查看
PBP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2000288
厄他培南钠
Cherokee Pharmaceuticals
2020-10-23
2020-11-16
已发件 1096044175533
查看
JTH2300267
厄他培南钠
merck Cherokee Pharmaceuticals
2023-11-21
查看
JTH2400076
厄他培南钠
ACS Dobfar S.p.A
2024-05-24
查看
JTH2200133
厄他培南钠
merck Cherokee Pharmaceuticals
2022-07-08
查看
CXHS1100032
厄他培南钠
石药集团河北中润制药有限公司
新药
3.1
2011-07-26
2013-11-04
已发件 河北省 1045207135706
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 3
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20131161
评价厄他培南钠和派拉西林/三唑巴坦钠比较,在中国成人治疗糖尿病足感染的随机、双盲、III期临床试验
注射用厄他培南钠
糖尿病足感染
进行中
Ⅲ期
默沙东(中国)有限公司北京办事处、Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty Ltd、Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret(Mirabel)
战略支援部队特色医学中心
2014-04-02

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