厄他培南钠
本内容旨在为您提供一份详尽的关于厄他培南钠的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ERTAPENEM KABI ertapenem (as sodium) 1g powder for injection vial
|
Fresenius Kabi Australia Pty Ltd
|
294975
|
1, 10
|
Injection,powderfor
|
澳大利亚
|
Registered
|
2018-11-23
|
|
INVANZ 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - OP1
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
2701649
|
1.046g
|
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
|
德国
|
verlängert
|
2002-05-31
|
|
INVANZ FOR INJECTION 1 g/vial
|
FAREVA Mirabel
|
SIN11855P
|
—
|
INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION
|
新加坡
|
ACTIVE
|
2002-03-23
|
|
ERTAPENEM/ANFARM PD.C.S.INF 1G/VIAL
|
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
|
HU/H/0859/001/DC
|
1G/VIAL
|
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
|
希腊
|
Valid
|
—
|
|
CSPC-ETA ERTAPENEM POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION 1G
|
JINDUN PHARMA (H.K.) LIMITED
|
HK-64357
|
—
|
—
|
中国香港
|
—
|
2016-03-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价268
- 规格：1g
- 时间：2025-03-03
- 省份：江苏
- 企业名称：齐鲁安替制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1g
- 时间：2012-03-19
- 省份：青海
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
325.67
|
325.6667
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
315
|
315
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
315
|
315
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
308.35
|
308.35
|
Merck Sharp & Dohme Limited
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
|
注射用厄他培南钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
325.93
|
325.93
|
Merck Sharp & Dohme Limited
|
杭州默沙东制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
石药集团欧意药业有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-25
|
原6类
|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-02-11
|
4类
|
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
|
齐鲁安替制药有限公司
|
注射用厄他培南钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄他培南
|
MK-0826;MK-826;L-345;L-749345;ZD-4433
|
阿斯利康
|
默克;SK集团
|
杂类;感染;皮肤病;泌尿生殖系统
|
细菌感染;细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;脆弱杆菌感染;类杆菌感染;梭状芽孢杆菌感染;糖尿病足部溃疡;大肠埃希菌感染;女性生殖道炎症;革兰氏阴性菌感染;革兰氏阳性细菌感染;流感嗜血杆菌感染;肺炎克雷伯菌感染;卡他莫拉菌感染;预防措施;奇异变形杆菌感染;肾盂肾炎;脓毒症;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染
|
查看 | 查看 |
PBP
|
|
厄他培南
|
|
—
|
|
感染
|
细菌感染
|
查看 | 查看 |
PBP
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2000288
|
厄他培南钠
|
Cherokee Pharmaceuticals
|
—
|
—
|
2020-10-23
|
2020-11-16
|
已发件 1096044175533
|
查看 |
|
JTH2300267
|
厄他培南钠
|
merck Cherokee Pharmaceuticals
|
—
|
—
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2400076
|
厄他培南钠
|
ACS Dobfar S.p.A
|
—
|
—
|
2024-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2100546
|
厄他培南钠
|
Cherokee Pharmaceuticals
|
—
|
—
|
2021-06-15
|
2021-07-06
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
|
JTH1900215
|
厄他培南钠
|
Cherokee Pharmaceuticals
|
—
|
—
|
2019-07-24
|
2019-08-20
|
已发件 1082708101330
|
— |
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