厄他培南钠

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20130125
厄他培南钠
原料药
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
化学药品
国产
2018-09-11

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
Ertapenem-AFT ertapenem (as sodium) 1 g powder for injection vial
AFT Pharmaceuticals Pty Ltd
423210
1 or 10 vials
Powder
澳大利亚
Registered
2024-11-04
ERTAPENEM JUNO ertapenem (as sodium) 1 g powder for injection vial
Juno Pharmaceuticals Pty Ltd
291480
1, 10
Injection,powderfor
澳大利亚
Registered
2019-07-17
厄他培南钠
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
国药准字H20130125
n
原料药
中国
已过期
2018-09-11
ERTAPENEM/ANFARM PD.C.S.INF 1G/VIAL
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
HU/H/0859/001/DC
1G/VIAL
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
希腊
Valid
ertapenem sódico
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA
151670061
巴西
2020-05-25

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 475
中标企业: 9
中标省份: 29
最低中标价193.2
规格:1g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:Merck Sharp & Dohme Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
343.01
343.01
Merck Sharp & Dohme Limited
河北
2010-11-30
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
321.59
321.59
Merck Sharp & Dohme Limited
贵州
2011-07-06
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
308.35
308.35
Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret
江苏
2018-03-02
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
315
315
杭州默沙东制药有限公司
杭州默沙东制药有限公司
贵州
2019-01-15
注射用厄他培南钠
注射剂
1g
1
315
315
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
贵州
2018-12-17

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 4
  • 通过批文数 4
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
四川制药制剂有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2024-08-05
4类
重庆圣华曦药业股份有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2024-10-21
4类
海南合瑞制药股份有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2024-08-27
4类
齐鲁安替制药有限公司
注射用厄他培南钠
1g
注射剂
视同通过
2023-01-05
4类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
厄他培南
感染
细菌感染
查看 查看
PBP
厄他培南
MK-0826;MK-826;L-345;L-749345;ZD-4433
阿斯利康
默克;SK集团
泌尿生殖系统;皮肤病;感染;杂类
细菌感染;细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;脆弱杆菌感染;类杆菌感染;梭状芽孢杆菌感染;糖尿病足部溃疡;大肠埃希菌感染;女性生殖道炎症;革兰氏阴性菌感染;革兰氏阳性细菌感染;流感嗜血杆菌感染;肺炎克雷伯菌感染;卡他莫拉菌感染;预防措施;奇异变形杆菌感染;肾盂肾炎;脓毒症;金黄色葡萄球菌感染;B族链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染
查看 查看
PBP

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2000288
厄他培南钠
Cherokee Pharmaceuticals
2020-10-23
2020-11-16
已发件 1096044175533
查看
JTH2300267
厄他培南钠
merck Cherokee Pharmaceuticals
2023-11-21
查看
JTH2400076
厄他培南钠
ACS Dobfar S.p.A
2024-05-24
查看
CXHS1100032
厄他培南钠
石药集团河北中润制药有限公司
新药
3.1
2011-07-26
2013-11-04
已发件 河北省 1045207135706
查看
JTH2100546
厄他培南钠
Cherokee Pharmaceuticals
2021-06-15
2021-07-06
在审评审批中(在药审中心)
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台