厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20080446
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
0.3g含厄贝沙坦0.15g与氢氯噻嗪12.5mg
制剂中间体
化学药品
进口
2008-08-12
H20140595
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
0.3g含厄贝沙坦0.15g与氢氯噻嗪12.5mg
制剂中间体
化学药品
进口
2014-08-10
H20130541
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
0.3g含厄贝沙坦0.15g与氢氯噻嗪12.5mg
化学药品 降血压药
化学药品
进口
2013-07-15
H20140594
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
0.6g含厄贝沙坦0.3g与氢氯噻嗪12.5mg
制剂中间体
化学药品
进口
2014-08-10
H20130542
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
0.6g含厄贝沙坦0.3g与氢氯噻嗪12.5mg
化学药品 降血压药
化学药品
进口
2013-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
Sanofi Pharma
H20080446
300mg:150mg/12.5mg
制剂中间体
中国
已过期
2008-08-12
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
Sanofi Winthrop Industrie
H20140595
300mg:150mg/12.5mg
制剂中间体
中国
已过期
2014-08-10
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
Sanofi Winthrop Industrie
H20130541
300mg:150mg/12.5mg
化学药品 降血压药
中国
已过期
2013-07-15
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
Sanofi Winthrop Industrie
H20140594
600mg:300mg/12.5mg
制剂中间体
中国
已过期
2014-08-10
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
Sanofi Winthrop Industrie
H20130542
600mg:300mg/12.5mg
化学药品 降血压药
中国
已过期
2013-07-15

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药品中标情况

药品规格: 5614
中标企业: 25
中标省份: 32
最低中标价0.12
规格:75mg
时间:2024-06-20
省份:湖南
企业名称:安徽环球药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2012-07-12
省份:青海
企业名称:Sanofi-aventis groupe
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
厄贝沙坦片
片剂
150mg
7
2.21
15.498
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
厄贝沙坦片
片剂
75mg
12
1.57
18.8784
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
河北
2010-11-30
厄贝沙坦胶囊
胶囊剂
75mg
12
1.48
17.75
哈药集团制药六厂
北京
2010-10-30
厄贝沙坦胶囊
胶囊剂
150mg
12
2.62
31.5
珠海润都制药股份有限公司
北京
2010-10-30
厄贝沙坦片
片剂
150mg
7
2.78
19.49
修正药业集团股份有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
厄贝沙坦
深圳市海滨制药有限公司
深圳市海滨制药有限公司
心血管系统
高血压病
查看 查看
AGTR1
厄贝沙坦
BMS-186295;SR 474436;SR-47436
赛诺菲
赛诺菲;赛诺菲;盐野义;日本住友
泌尿生殖系统;心血管系统
糖尿病肾病;高血压病
查看 查看
AGTR1
厄贝沙坦 + 阿托伐他汀
HCP-0912
韩美制药
韩美制药;赛诺菲
心血管系统;内分泌与代谢
高脂血症;高血压病
查看 查看
AGTR1;HMGCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
A20020117
伊贝沙坦/氢氯噻嗪颗粒
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
新药
2002-09-28
2003-08-05
审批完毕
JYHZ0700240
厄贝沙坦氢氯噻嗪颗粒(制剂中间体)
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
进口再注册
2007-11-06
2008-08-22
制证完毕-已发批件 EX947505575CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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