去痛片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年6月23日

【警告】

氨基比林非那西丁咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。运动员慎用!

【药品名称】

通用名称: 去痛
英文名称:Compound Aminopyrine Phenacetin Tablets
汉语拼音:Qutong Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于发热及轻、中度的疼痛。

【规格】

复方。

【用法用量】

需要时服用,一次1—2片,一日1—3次或遵医嘱。

【不良反应】

本复方所含氨基比林非那西丁均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。长期服用非那西丁可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌,还可造成对药物的依赖性。非那西丁还易使血红蛋白形成高血红蛋白,使血液的携能力下降,导致紫绀,还可引起溶血、肝脏损害,并对视网膜有一定毒性。

【禁忌】

氨基比林非那西丁咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品长期服用,可导致肾脏损害,严重者可致肾乳头坏死或尿毒症,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。不宜长久使用,以免发生中性粒细胞缺乏,用药超过1周要定期检查血象。
2.氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,特别是亚硝胺,因此有潜在的致癌性。
3.长期服用可造成依赖性,并产生耐受。
4.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

更易致肾功能损害,宜慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

为一复方解热镇痛药。其中氨基比林非那西丁能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体酶,影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。咖啡因为中枢神经兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管,加强前两药缓解头痛的效果。苯巴比妥具有镇静、催眠、抗惊厥作用,可增强氨基比林非那西丁的镇痛作用,并预防发热所致之惊厥。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

药用聚乙烯膜包装,400片/袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-15(B)-89

【批准文号】

国药准字H22021204

【生产企业】

企业名称:长春北华药业有限公司
生产地址:长春市净月旅游开发区碧街966号
邮政编码:130117
电话号码:0431-84514258
传真号码:0431-84523510
网    址:www.ccbeihua.com

【修订/勘误】

《国家药品标准化学药说明书内容汇编》勘误表

45.药品名称:去痛

项目 原有的网上样稿内容 修订后的样稿内容
药物相互作用   尚不明确。

 
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 665
  • 国产上市企业数 665
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22020902
去痛片
复方
片剂
吉林省东丰制药一厂
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H22021869
去痛片
复方
片剂
公主岭市红光制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H23021958
去痛片
复方
片剂
哈药集团三精北方制药厂
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H63020062
去痛片
复方
片剂
青海制药有限公司
青海制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-20
国药准字H22020527
去痛片
复方
片剂
草仙药业有限公司
草仙药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
去痛片
辽源市恒源典当有限责任公司
国药准字H22020902
co
片剂
中国
已过期
2002-08-16
去痛片
公主岭市红光制药厂
国药准字H22021869
co
片剂
中国
已过期
2002-09-13
去痛片
哈药集团三精北方制药厂
国药准字H23021958
co
片剂
中国
已过期
2002-10-16
去痛片
青海制药有限公司
国药准字H63020062
co
片剂
中国
在使用
2020-05-20
去痛片
草仙药业有限公司
国药准字H22020527
co
片剂
中国
在使用
2020-05-25

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 40
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 16
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404706
去痛片
通化东宝五药有限公司
仿制
6
2004-07-07
2005-05-27
已发通知件吉林省
查看
Y0400945
去痛片
重庆青阳药业有限公司
2004-04-02
已发批件重庆市
CYHB0500780
去痛片
云南铭鼎药业有限公司
2007-01-11
制证完毕-已发批件云南省 EP736687126CN
CYHB0502601
去痛片
广东南国药业有限公司
2005-12-30
已发批件广东省
CYHB2401221
去痛片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
补充申请
2024-08-09
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品