右酮洛芬氨丁三醇注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于右酮洛芬氨丁三醇注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
南京正科医药股份有限公司
|
国药准字H20233636
|
2ml:50mg
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注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：12.5mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：湖北安联药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:50mg
- 时间：2023-07-31
- 省份：陕西
- 企业名称：南京正科医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右旋酮洛芬氨丁三醇片
|
片剂
|
12.5mg
|
20
|
1.89
|
37.84
|
湖北安联药业有限公司
|
湖北安联药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
右酮洛芬氨丁三醇胶囊
|
胶囊剂
|
12.5mg
|
12
|
2.71
|
32.4996
|
北京亚东生物制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
|
右旋酮洛芬氨丁三醇片
|
片剂
|
12.5mg
|
20
|
2.38
|
47.5
|
湖北安联药业有限公司
|
湖北安联药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
右旋酮洛芬氨丁三醇片
|
片剂
|
12.5mg
|
20
|
1.72
|
34.48
|
湖北安联药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
右旋酮洛芬氨丁三醇片
|
片剂
|
12.5mg
|
20
|
1.73
|
34.54
|
湖北安联药业有限公司
|
湖北安联药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2100190
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
南京正科医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-02-09
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2021-02-09
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHL2200094
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-10-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400098
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
北京百奥药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402411
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2401889
|
右酮洛芬氨丁三醇注射液
|
南京正科医药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20232798
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一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后急性中重度疼痛的有效性和安全性
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
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无法口服给药的中重度急性疼痛的对症治疗，如术后疼痛、肾绞痛和腰痛。
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已完成
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Ⅲ期
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江苏恩华药业股份有限公司
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首都医科大学宣武医院
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2023-09-04
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CTR20240807
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评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
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本品适用于治疗不适合口服给药的急性中度至重度疼痛，如术后疼痛、肾绞痛和腰痛等。
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进行中
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Ⅲ期
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中润药业有限公司、山西普德药业有限公司
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南方医科大学南方医院
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2024-03-18
|
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CTR20250538
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一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后中至重度疼痛的安全性和有效性研究
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
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作为阿片类镇痛药的辅助，用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛
|
进行中
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Ⅲ期
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北京百奥药业有限责任公司
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首都医科大学附属北京朝阳医院
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2025-02-27
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CTR20190074
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右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、与安慰剂平行对照的多中心临床研究
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
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适用于不适合口服给药的急性中度至重度疼痛，如术后疼痛，背绞痛及下背部疼痛。
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已完成
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Ⅲ期
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广东永正药业有限公司
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上海交通大学医学院附属仁济医院
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2019-01-24
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CTR20132640
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评价右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后疼痛的多中心随机、盲法、安慰剂平行对照的安全性和有效性临床试验
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右酮洛芬氨丁三醇注射液
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适用于急性中度到重度疼痛，如手术后疼痛、肾绞痛及腰背痛
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已完成
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Ⅱ期
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德国柏林化学股份有限公司北京办事处
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北京大学第一医院
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2014-01-10
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