右酮洛芬氨丁三醇片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于右酮洛芬氨丁三醇片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031023
右旋酮洛芬氨丁三醇片
12.5mg(按C16H14O3计)
片剂
湖北安联药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
右旋酮洛芬氨丁三醇片
湖北安联药业有限公司
国药准字H20031023
12.5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格: 497
中标企业: 3
中标省份: 28
最低中标价0.05
规格:12.5mg
时间:2025-03-10
省份:新疆
企业名称:湖北安联药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:50mg
时间:2023-07-31
省份:陕西
企业名称:南京正科医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
右旋酮洛芬氨丁三醇片
片剂
12.5mg
20
1.89
37.84
湖北安联药业有限公司
湖北安联药业有限公司
甘肃
2018-04-23
右酮洛芬氨丁三醇胶囊
胶囊剂
12.5mg
12
2.71
32.4996
北京亚东生物制药有限公司
江苏
2017-04-17
右旋酮洛芬氨丁三醇片
片剂
12.5mg
20
2.38
47.5
湖北安联药业有限公司
湖北安联药业有限公司
青海
2012-03-19
右旋酮洛芬氨丁三醇片
片剂
12.5mg
20
1.72
34.48
湖北安联药业有限公司
湖北
2013-04-28
右旋酮洛芬氨丁三醇片
片剂
12.5mg
20
1.73
34.54
湖北安联药业有限公司
湖北安联药业有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

1.5

湖北安联药业有限公司

最高降幅

湖北安联药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

1.5

湖北安联药业有限公司

最低降幅

湖北安联药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
右旋酮洛芬氨丁三醇片
湖北安联药业有限公司
片剂
20片/盒
2年
30
2023-09-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
右酮洛芬氨丁三醇
D-1158
神经系统;炎症
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1402012
右旋酮洛芬氨丁三醇片
湖南九典制药股份有限公司
仿制
6
2015-04-02
2016-03-01
制证完毕-已发批件湖南省 1009588025919
查看
CYHS2301107
右酮洛芬氨丁三醇片
湖南诺纳医药科技有限公司
仿制
3
2023-04-21
A20020071
右酮洛芬氨丁三醇片
德国柏林-化学股份有限公司(美纳里尼集团)北京办事处
新药
2003-02-12
2002-07-04
在审评
查看
CYHS1301957
右旋酮洛芬氨丁三醇片
浙江九洲药业股份有限公司
仿制
6
2014-06-25
2016-09-12
制证完毕-已发批件浙江省 1011201376921
CXS20020279
右旋酮洛芬氨丁三醇片
湖北安达药业有限公司
新药
4
2002-04-17
2003-11-07
已发批件 湖北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20244158
右酮洛芬氨丁三醇片人体生物等效性研究
右酮洛芬氨丁三醇片
轻度至中度疼痛的对症治疗,如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛。
进行中
BE试验
四川科瑞德制药股份有限公司
长沙市第四医院
2024-11-05
CTR20221722
右酮洛芬氨丁三醇片人体生物等效性研究
右酮洛芬氨丁三醇片
轻度至中度疼痛的对症治疗,如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛。
进行中
BE试验
湖南诺纳医药科技有限公司
南华大学附属第二医院
2022-07-15
CTR20223455
右酮洛芬氨丁三醇片在空腹条件下的人体生物等效性研究
右酮洛芬氨丁三醇片
轻度至中度疼痛的对症治疗,如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛。
进行中
BE试验
湖南诺纳医药科技有限公司
萍乡市人民医院
2022-12-29
CTR20243605
右酮洛芬氨丁三醇片人体生物等效性研究
右酮洛芬氨丁三醇片
轻度至中度疼痛的对症治疗,如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛。
主动终止
BE试验
四川科瑞德制药股份有限公司
湘雅博爱康复医院
2024-09-27

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