吸入用盐酸丙卡特罗溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244885
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.5ml:50μg(按C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl·½H₂O 计 )
吸入制剂
浙江赛默制药有限公司
深圳市贝美药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20244886
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.3ml:30μg(按C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl·½ H₂O计)
吸入制剂
浙江赛默制药有限公司
深圳市贝美药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20243602
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.3ml:30μg(按C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl·1/2H₂O)
吸入制剂
津药永光(河北)制药有限公司
海南广升誉制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20249042
盐酸丙卡特罗吸入溶液
按C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl·½H₂O 计 0.3ml:30μg
吸入制剂
浙江赛默制药有限公司
云南先施药业有限公司
化学药品
国产
2024-10-09
国药准字H20233837
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.5ml:50μg(按C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl·½H₂O计)
吸入用溶液剂
南京华盖制药有限公司
南京华盖制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸丙卡特罗吸入溶液
深圳市贝美药业有限公司
国药准字H20244885
0.5ml:50μg
吸入制剂
中国
在使用
2024-09-10
盐酸丙卡特罗吸入溶液
深圳市贝美药业有限公司
国药准字H20244886
0.3ml:30μg
吸入制剂
中国
在使用
2024-09-10
盐酸丙卡特罗吸入溶液
海南广升誉制药有限公司
国药准字H20243602
0.3ml:30μg
吸入制剂
中国
在使用
2024-04-24
盐酸丙卡特罗吸入溶液
南京华盖制药有限公司
国药准字H20233837
0.5ml:50μg
吸入用溶液剂
中国
在使用
2023-06-30
盐酸丙卡特罗吸入溶液
云南先施药业有限公司
国药准字H20249042
0.3ml:30μg
吸入制剂
中国
在使用
2024-10-09

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药品中标情况

药品规格: 2504
中标企业: 19
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:25μg
时间:2014-12-10
省份:安徽
企业名称:浙江大冢制药有限公司
最高中标价0
规格:10μg*200吸
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:四川大冢制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸丙卡特罗片
片剂
25μg
40
0.65
25.96
安徽环球药业股份有限公司
北京
2010-10-30
盐酸丙卡特罗片
片剂
25μg
20
1.21
24.2
浙江大冢制药有限公司
天津
2010-03-30
盐酸丙卡特罗片
片剂
25μg
40
0.86
34.255
安徽环球药业股份有限公司
安徽环球药业股份有限公司
云南
2011-06-30
盐酸丙卡特罗片
片剂
25μg
40
0.84
33.8
安徽环球药业股份有限公司
安徽环球药业股份有限公司
山西
2011-06-04
盐酸丙卡特罗片
片剂
25μg
20
0.84
16.7
安徽环球药业股份有限公司
安徽环球药业股份有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 5
  • 通过批文数 8
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江高跖医药科技股份有限公司
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.3ml:30μg
吸入剂
视同通过
2024-08-05
3类
深圳市贝美药业有限公司
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.3ml:30μg
吸入剂
视同通过
2024-09-14
3类
南京华盖制药有限公司
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.5ml:50μg
吸入剂
视同通过
2023-07-04
3类
深圳市贝美药业有限公司
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.5ml:50μg
吸入剂
视同通过
2024-09-14
3类
云南先施药业有限公司
盐酸丙卡特罗吸入溶液
0.5ml:50μg
吸入剂
视同通过
2024-10-14
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
丙卡特罗
CI-888
大冢制药
艾尔建;西班牙埃斯特维;格兰泰;辉瑞;利康化工及制药有限公司;罗氏;赛诺菲;芬兰奥利安;雅培制药
呼吸系统
哮喘
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ADRB2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 27
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 28
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2302067
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
深圳大佛药业股份有限公司
仿制
3
2023-08-02
CYHS2302110
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
仁合益康集团有限公司
仿制
3
2023-08-15
CYHS2401722
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
浙江福瑞喜药业有限公司
仿制
3
2024-06-07
CYHS2401777
盐酸丙卡特罗吸入溶液
山东如至生物医药科技有限公司
仿制
3
2024-06-13
CYHS2401928
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
南京恒道医药科技股份有限公司
仿制
3
2024-06-27

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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