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盐酸丙卡特罗糖浆

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸丙卡特罗糖浆的详尽概览。盐酸丙卡特罗糖浆的药理分类为,ATC分类为选择性β2-肾上腺素受体促效药,目前盐酸丙卡特罗糖浆的国内上市企业有1家,包括Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Factory等。此外,还有更多关于盐酸丙卡特罗糖浆的基本信息,如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX980376
盐酸丙卡特罗糖浆
5μg/ml
糠浆剂
化学药品
进口
2000-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸丙卡特罗糖浆
大冢制药株式会社 德岛工厂
BX980376
1ml:5μg
糠浆剂
中国
已过期
2000-06-12

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药品中标情况

药品规格: 5047
中标企业: 40
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:25μg
时间:2014-12-10
省份:安徽
企业名称:浙江大冢制药有限公司
最高中标价0
规格:10μg*200吸
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:四川大冢制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸丙卡特罗胶囊
胶囊剂
25μg
20
0.87
17.39
广东隆信制药有限公司
上海
2016-08-16
盐酸丙卡特罗片
片剂
25μg
40
0.73
29.33
安徽环球药业股份有限公司
安徽环球药业股份有限公司
贵州
2018-04-11
盐酸丙卡特罗口服溶液
口服液体剂
80ml:400μg
1
24.46
24.46
江苏汉晨药业有限公司
黑龙江
2017-11-08
盐酸丙卡特罗口服溶液
口服液体剂
60ml:300μg
1
22.13
22.13
广东大冢制药有限公司
黑龙江
2017-11-08
盐酸丙卡特罗片
片剂
25μg
10
1.06
10.65
浙江大冢制药有限公司
黑龙江
2017-11-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
丙卡特罗
CI-888
大冢制药
大冢制药
呼吸系统
哮喘
查看 查看
ADRB2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2502690
盐酸丙卡特罗干糖浆
南京海纳制药有限公司
仿制
3
2025-07-24
CYHS2400922
盐酸丙卡特罗干糖浆
南京集萃剂鼎医药有限公司
仿制
3
2024-03-27

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20243542
盐酸丙卡特罗干糖浆在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
盐酸丙卡特罗糖浆
用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状:
已完成
BE试验
重庆万霖生物医药科技有限公司
辽宁中医药大学附属医院
2024-09-30

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