呋喹替尼
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 呋喹替尼
- 英文名称: Fruquintinib
- 其他名称: 爱优特、Elunate
【适应症及用法用量】
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用于既往接受过以氟尿嘧啶类药、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量：每次5mg，每日一次，连服3周，随后停药1周，即为一个周期。应持续按治疗周期服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整：剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。暂停用药后，如不良反应在1周内恢复至≤1级，则继续按原剂量服用；如2周内恢复至≤1级，建议在医生指导下调整剂量：第一次调整剂量至每日4mg；第二次调整剂量至每日3m；若每日3mg仍不耐受，则永久停药。剂量调整总体原则见表1；最常见的手足皮肤反应(或掌跖红肿疼痛综合征)的剂量调整原则详见表2。表1呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的剂量调整原则剂量调整方案适用不良反应发生情况暂停用药·2级任何部位的出血·2级手足皮肤反应和反复出现的口腔黏膜炎·2级血小板减少(50～75×109/L)·24小时尿蛋白定量≥2.0g·所有3级或4级不良反应(需永久停药的不良反应除外)降低剂量·暂停用药2周内不良反应恢复至≤1级永久停药·3级或以上的出血·胃肠穿孔、需要临床处理的伤口裂开、瘘、肾病综合征或高血压危象·4级肝脏功能异常或损伤(转氨酶＞20倍正常值上限)·每日3mg剂量仍不可耐受·暂停用药超过2周，不良反应仍未恢复至≤1级不良反应的严重程度采用美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。表2发生手足皮肤反应的剂量调整原则CTCAE分级标准剂量调整方案1级麻痹、感觉迟钝、感觉异常、麻木感、无痛肿胀、手足红斑或手足不适但不影响正常活动维持原有剂量水平；并开始支持性措施1以缓解症状。2级伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常活动的手足不适暂停用药；2周内恢复至≤1级，维持原有剂量水平；或临床医生根据患者情况降低一个剂量水平。3级湿性脱皮、溃疡、疱疹、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适第一次出现暂停用药；2周内恢复至≤1级的，需降低一个剂量水平到4mg。第二次出现暂停用药；2周内恢复至≤1级的，需降低一个剂量水平到3mg。第三次出现暂停用药；仍然无法耐受的，需永久停药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量；中度肾功能不全患者需在医生指导下慎用，并严密监测肾功能，重度肾功能不全患者禁用。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 应在医生指导下慎用，无需调整起始剂量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本药并严密监测肝功能，重度肝功能不全患者禁用。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-呋喹替尼胶囊【和记黄埔医药(苏州)有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.严重活动性出血、活动性消化性溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者。
- 3.重度肝、肾功能不全者。
- 4.妊娠期妇女。
- 5.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-呋喹替尼胶囊[和记黄埔医药(上海)有限公司]
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人用药的有效性与较年轻者基本一致，但3级或4级不良反应及剂量调整的发生率较高，故建议老人慎用本药，无需调整起始剂量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-呋喹替尼胶囊[和记黄埔医药(上海)有限公司]
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 尚无18岁以下儿童用药的临床数据，不建议18岁以下儿童使用本药。
- 【参考文献】
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- 安全级别及用药方案
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