西达本胺
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 西达本胺
- 英文名称: Chidamide
- 其他名称: 爱谱沙、Epidaza
【适应症及用法用量】
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1.用于先前至少接受过一次全身化疗的复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。2.联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 每次30mg，每周两次，两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等)，餐后30分钟服用。血液学不良反应的剂量调整：3级或4级中性粒细胞降低(中性粒细胞计数＜1.0×109/L)时，停用。如果出现3级中性粒细胞降低伴体温高于38.5℃或4级中性粒细胞降低，则应予以G-CSF等细胞因子治疗。应定期检测血常规(隔天一次或至少每周两次)，待中性粒细胞绝对值恢复至≥1.5×109/L，并经连续两次检查确认，可继续本品治疗：如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20mg/次；如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20mg/次。3级或4级贫血(血红蛋白降低至＜8.0g/dL)：停用，使用红细胞生成素(EPO)治疗；当血红蛋白＜5.0g/dL时，应给予成份输血。应定期检测血常规(隔天一次或至少每周两次)，待血红蛋白恢复至≥9.0g/dL，并经连续两次检查确认，可继续本品治疗：如之前的不良反应为3级，恢复用药时可采用原剂量或剂量降低至20mg/次；如之前的不良反应为4级，恢复用药时剂量应降低至20mg/次。针对以上血液学不良反应进行处理和剂量降低后，如果再次出现4级血液学不良反应或3级中性粒细胞降低伴体温高于38.5℃，应停止治疗。非血液学不良反应的剂量调整：如果出现3级非血液学不良反应，应暂停用药并给予对症治疗，待不良反应缓解至≤1级时可恢复西达本胺用药，但剂量应降低至20mg/次。如降低剂量后再次发生≥3级不良反应，应停止西达本胺治疗。用药过程中如果出现4级非血液学不良反应，应停止本品治疗。联合用药下出现3级非血液学不良反应时，如果该不良反应与西达本胺所联合的药物相关，应参考该药物的说明书进行相应的处理和剂量调整。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 医生根据老年患者的综合情况，指导患者用药或进行剂量调整。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-西达本胺片【深圳微芯药业有限责任公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.严重心功能不全者[纽约心脏病学会(NYHA)心功能不全分级为Ⅳ级]。
- 3.妊娠期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-西达本胺片(深圳微芯生物科技股份有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 年龄对本药的药代动力学无显著影响。
- 【参考文献】
- 1.说明书-西达本胺片(深圳微芯生物科技股份有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，故不推荐使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-西达本胺片(深圳微芯生物科技股份有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
