复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20220018
复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液
250ml︰25g(氨基酸/丙谷二肽)
注射剂
北京世桥生物制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
化学药品
国产
2022-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液
北京世桥生物制药有限公司
国药准字H20220018
250ml:25g
注射剂
中国
在使用
2022-08-10

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药品中标情况

药品规格: 5205
中标企业: 28
中标省份: 32
最低中标价6.86
规格:50ml:10g
时间:2023-04-12
省份:江苏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙氨酰谷氨酰胺注射液
注射剂
100ml:20g
1
82.99
82.99
远大医学营养科学(武汉)有限公司
远大医学营养科学(武汉)有限公司
海南
2014-08-08
注射用丙氨酰谷氨酰胺
注射剂
10g
1
75
75
海南灵康制药有限公司
海南灵康药业集团股份有限公司
海南
2014-08-08
注射用丙氨酰谷氨酰胺
注射剂
20g
1
127
127
海南灵康制药有限公司
海南灵康药业集团股份有限公司
海南
2014-08-08
丙氨酰谷氨酰胺注射液
注射剂
100ml:20g
1
183.83
183.829
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
宁夏
2014-07-08
丙氨酰谷氨酰胺注射液
注射剂
50ml:10g
1
61.61
61.6129
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
广东
2015-07-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
泌尿生殖系统;胃肠道系统
终末期肾病;腹膜疾病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS1500163
复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液
北京世桥生物制药有限公司
新药
1.5
2016-05-25
2016-05-24
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20132254
评价新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)对术后患者肠外营养(PN) 支持的有效性与安全性
复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液
肠外营养
进行中
其它
中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所、北京苏里曼医药科技有限公司
中国医学科学院北京协和医院
2015-04-01

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