复方炔诺孕酮滴丸

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021712
复方炔诺孕酮滴丸
炔诺孕酮0.3mg,炔雌醇0.03mg
丸剂
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-11-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方炔诺孕酮滴丸
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021712
300μg/30μg
丸剂
中国
在使用
2023-11-14

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药品中标情况

药品规格: 183
中标企业: 1
中标省份: 20
最低中标价0.27
规格:5μg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:12.5μg
时间:2018-03-02
省份:江苏
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
炔雌醇片
片剂
5μg
20
0.65
13.03
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
山西
2015-08-31
炔雌醇片
片剂
12.5μg
22
1.24
27.3
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
山东
2018-10-15
炔雌醇片
片剂
12.5μg
22
1.24
27.3
上海信谊天平药业有限公司
江西
2017-07-06
炔雌醇片
片剂
5μg
20
0.65
13.04
上海信谊天平药业有限公司
上海
2016-05-31
炔雌醇片
片剂
12.5μg
22
0.97
21.39
上海信谊天平药业有限公司
上海
2016-05-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
炔雌醇
赛诺菲
泌尿生殖系统
激素替代疗法
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ESR1
炔雌醇
强生
内分泌与代谢
雌激素缺乏
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Estradiol
炔雌醇
Savient制药
内分泌与代谢
Turner综合征
查看 查看
Estradiol
炔雌醇
ERA-63
先灵葆雅
免疫调节
免疫失调性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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