炔雌醇片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月06日
修改日期：2017年10月12日

【警告】

严禁用于食品和饲料加工。

【药品名称】

通用名称： 炔雌醇片
英文名称：Ethinylestradiol Tablets
汉语拼音：Quecichun Pian

【注册商标】

信可止

【成份】

本品主要成份为：炔雌醇。
化学名称:3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3，5(10)-三烯-20-炔-17-醇。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₄O₂
分子量：296.41

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症】

1.补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等；
2.用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗；
3.与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。

【规格】

0.0125mg

【用法用量】

口服：
1.性腺发育不全，一次0.02-0.05mg，每晚一次，连服3周，第三周配用孕激素进行人工周期治疗，可用1-3个周期；或遵医嘱。
2.更年期综合症，一日0.02-0.05mg，连服21日，间隔7日再用，有子宫的妇女，于周期后期服用孕激素10-14天；或遵医嘱。
3.乳腺癌，一次1mg，一日3次；或遵医嘱。
4.前列腺癌，一次0.05-0.5mg，一日3-6次。或遵医嘱。

【不良反应】

1.可有恶心、呕吐、头痛、乳房胀痛、腹胀等。
2.偶有阴道不规则流血、闭经、尿频、尿痛、头痛、血压升高、皮疹、乳腺小肿块等。

【禁忌】

1.与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外)。
2.血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。

【注意事项】

1.肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。
2.不明原因的阴道出血者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜使用。

【儿童用药】

青春期前儿童慎用，以免早熟及骨骼早期闭合。

【老年用药】

适当减量。

【药物相互作用】

口服1g维生素C能使单次口服炔雌醇生物利用度提高到60%-70%。与孕激素类药合用，具有抑制排卵的协同作用，可用作避孕药。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

雌激素类药，炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌；大剂量则抑制其分泌，从而抑制卵巢的排卵，达到抗生育作用。

【药代动力学】

口服可被胃肠道吸收，Tmax为1-2小时，半衰期为6-14小时，能与血浆蛋白中度结合，在肝内代谢，大部分以原形排出，约60%由尿排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装：22片/板×1板/盒、22片/板×4板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015版二部

【批准文号】

国药准字H20034121

【生产企业】

企业名称：上海信谊天平药业有限公司
生产地址：上海市闵行区金都路4598号
邮政编码：201108
电    话：021-54428899
传真号码：021-54425880