己烯雌酚注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月21日

【药品名称】

通用名称： 己烯雌酚注射液
英文名称：Diethylstilbestrol Injection
汉语拼音：Jixicifen Zhusheye

【成份】

本品主要成份:己烯雌酚。辅料:注射用油。
化学名称:(E)-4，4’-(1，2-二乙基-1，2-亚乙烯基)双苯酚。

分子式:C18H20O2
分子量:268.36

【性状】

本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

1.补充体内雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。
2.乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。
3.前列腺癌，不能手术治疗的晚期患者。
4.退(或)回乳。

【规格】

1ml：2mg

【用法用量】

肌内注射  一次0.5-1mg，一日0.5-6mg。

【不良反应】

1.可有不规则的阴道流血、子宫肥大、尿频或小便疼痛。
2.有时可引发血栓症以及心功能不正常。
3.有时引起肝功能不正常、高脂血症、钠潴留。
4.引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状

【禁忌】

1.孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高，男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。
2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。
3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者禁用。

【注意事项】

1.下列患者慎用：心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。
2.长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞，每年一次宫颈防癌刮片。
3.诊断干扰：①反应减低美替拉酮试验。②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。③BSP试验滞留增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

易引起钠潴留和高血钾症，应慎用。

【药物相互作用】

(1)本品与抗凝药同时用，可降低后者的抗凝作用。
(2)本品与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用，可减低本品效应。
(3)本品与抗高血压药同用时，可减低抗高血压的作用。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有：
①.促使女性器官及副性征正常发育。
②.促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。
③.增强子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性。
④.小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。
⑤.抗雄激素作用。

【药代动力学】

本品肌内注射，吸收良好，不易被肝破坏，其代谢途径尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿装，1ml/支，10支/盒。

【有效期】

48个月(截止日期见药盒)

【执行标准】

《中国药典》2005年版第二部

【批准文号】

国药准字H31021403

【生产企业】

企业名称：上海通用药业股份有限公司
生产地址：上海市闵行区申南路889号
邮政编码：20118
电话号码：021-64890724
传真号码：021-64894182