卡马西平的作用与功效_卡马西平说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 卡马西平; 英文名称: Carbamazepine; 其他名称: 氨甲酰苯卓、氨甲酰氮卓、奥卡地平、叉颠宁、得理多、得利益多、得益利多、芬来普辛、芬米普辛、甲酰苯卓、卡巴咪嗪、卡巴咪唑、卡巴西平、卡马咪嗪、卡平、立痛定、桑宁、痛经宁、痛可灵、痛可宁(卡马西平)、退痛、酰氨咪唑、酰胺咪嗪、Carbamazepinum、Carbatrol、CARNEXIV、Carpine、Epitol、Equetro、Finlepsin、Macrepan、Stazepine、Storilat、Tegretal、Tegretol、Temporol、Timonil

【适应症及用法用量】

癫痫：局部发作，伴随复杂的综合症状，伴随简单的综合症状；具有强直阵挛性的原发性或继发性癫痫发作；综合性癫痫发作。

剂型	规格
缓释胶囊、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：最初剂量为100-200mg，每日1次或2次，然后逐步增加至最佳剂量为止（通常为400mg，每日2-3次）。对某些患者，所需剂量可达到每天1600mg，或2000mg。片剂：起始剂量为一次100-200mg，一日1-2次。以后可逐渐增量直至出现最佳疗效。胶囊：起始剂量为一次100mg，一日2-3次，第2日起每日增加100mg，直至出现疗效。维持量为最低有效剂量，分次服用，最大日剂量为1200mg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：以每公斤体重剂量10～20mg计算。分几次服用。 4岁或4岁以下儿童推荐剂量，开始为每日20～60mg，然后每隔1日增加20～60mg。超过4岁的儿童，开始剂量为每日100mg，然后每周增加100mg。胶囊：6岁以下儿童，起始剂量为一日5mg/kg，每5-7日增加一次剂量，直至一日10mg/kg，必要时可增至一日20mg/kg，维持量应调整至维持血药浓度8-12μg/ml，常用量为10-20mg/kg(250-300mg)，日剂量不应超过400mg；6-12岁儿童，第1日100mg，分2次服用，隔周增量100mg，直至出现疗效，维持量为最低有效剂量，常用量为一日400-800mg，日剂量不应超过1000mg，分3-4次服用。片剂：6岁以下儿童，起始剂量为一日5mg/kg，每5-7日增加一次剂量，直至一日10mg/kg，必要时可增至一日20mg/kg，维持量应调整至维持血药浓度8-12μg/ml，常用量为10-20mg/kg(250-300mg)，日剂量不应超过400mg；6-12岁儿童，第1日100mg，分2次服用，隔周增量100mg，直至出现疗效，维持量为最低有效剂量，常用量为一日400-800mg，日剂量不应超过1000mg，分3-4次服用。或者每天10～20mg/kg体重。12个月以下，100～200mg/天。1～5岁，200～400mg/天。6～10岁，400～600mg/天。11～15岁，600～1000mg/天，分次服用。推荐4岁或4岁以下儿童，初始剂量在20～60mg/天，然后隔日增加20～60mg。4岁以上儿童，初始剂量可100mg/天，然后每周增加100mg。

由多种硬化症而引起的自发性三叉神经痛和三叉神经痛；自发性舌咽神经痛。

剂型	规格
缓释胶囊、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：初始剂量为每日200～400mg，然后再逐步增加至疼痛消失为止(通常是每次200mg，每日3～4次)，此后再逐步减少到最低的可维持疗效的水平。胶囊、片剂：开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1-0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4-0.8g，分次服用；最高量每日不超过1.2g。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：推荐剂量是开始为100mg，每日2次。

预防或治疗躁狂-抑郁症。对某些精神疾病包括精神分裂症性情感性疾病，顽固性精神分裂症及与边缘系统功能障碍有关的失控综合征。

剂型	规格
缓释胶囊、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：每日400～1600mg，通常剂量为400～600mg，分2～3次服用。对急性躁狂症，剂量应适当地迅速递增。至于预防躁狂-抑郁失调，剂量应逐步增加，以确保得到最佳耐受性。胶囊、片剂：开始每日0.2-0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3-4次服用。每日限量，通常成人限量为1.2g，少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、片剂：开始每日0.2-0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3-4次服用。每日限量，12-15岁不超过1g；15岁以上不超过1.2g；少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：推荐的剂量是开始为100mg，每日2次。

中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 单用时一日0.3-0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2-0.4g，分3次服用。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-卡马西平片【上海复旦复华药业有限公司】; 2.说明书-卡马西平片【宜昌人福药业有限责任公司】; 3.说明书-卡马西平片【上海福达制药有限公司】; 4.说明书-卡马西平片【仁和堂药业有限公司】; 5.说明书-卡马西平片【北京诺华制药有限公司】; 6.说明书-卡马西平胶囊【天津市中央药业有限公司】; 7.说明书-卡马西平胶囊【江苏美通制药有限公司】; 8.说明书-卡马西平胶囊【天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂】; 9.说明书-卡马西平胶囊【锦州九洋药业有限责任公司】; 10.说明书-卡马西平片【上海黄海制药有限责任公司】; 11.说明书-卡马西平片【湖南汉森制药股份有限公司】; 12.说明书-卡马西平片【成都川力制药有限公司】; 13.说明书-卡马西平片【重庆青阳药业有限公司】; 14.说明书-卡马西平片【齐鲁制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或结构相关药物(如三环类抗抑郁药)过敏者。; 2.心脏房室传导阻滞患者。; 3.血清铁严重异常患者。; 4.有骨髓抑制病史者。; 5.有肝性卟啉病(如急性间歇性卟啉病、变异性卟啉病、迟发性皮肤卟啉病)史者。; 6.有严重肝功能不全病史者。

【参考文献】: 1.说明书-卡马西平片(仁和堂药业有限公司); 2.说明书-卡马西平片(北京诺华制药有限公司); 3.说明书-卡马西平缓释胶囊(河南天方药业股份有限公司); 4.说明书-卡马西平胶囊(锦州九洋药业有限责任公司); 5.FDA-Carbamazepine Extended-Release Capsules(Validus Pharmaceuticals LLC); 6.FDA-Carbamazepine Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 7.Lexicomp-CarBAMazepine; 8.文献资料-Acta Neurol Scand,1984; 9.文献资料-Clin Neuropharmacol,1989; 10.文献资料-Clin Neuropharmacol,1991; 11.文献资料-Dermatol,1991; 12.文献资料-Epilepsy Res,2000; 13.文献资料-J Forensic Leg Med,2010; 14.文献资料-中华医学杂志,2015; 15.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2016; 16.文献资料-中国医学前沿杂志,(电子版); 17.文献资料-中国微侵袭神经外科杂志,2014; 18.文献资料-中国疼痛医学杂志,2018; 19.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,2019; 20.文献资料-实用医学杂志,2015; 21.文献资料-神经病学与神经康复学杂志,2012; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年患者对本药较敏感，可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再生障碍性贫血。

【参考文献】: 1.说明书-卡马西平片(仁和堂药业有限公司); 2.说明书-卡马西平片(北京诺华制药有限公司); 3.说明书-卡马西平缓释胶囊(河南天方药业股份有限公司); 4.说明书-卡马西平胶囊(锦州九洋药业有限责任公司); 5.FDA-Carbamazepine Extended-Release Capsules(Validus Pharmaceuticals LLC); 6.FDA-Carbamazepine Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 7.Lexicomp-CarBAMazepine; 8.文献资料-Acta Neurol Scand,1984; 9.文献资料-Clin Neuropharmacol,1989; 10.文献资料-Clin Neuropharmacol,1991; 11.文献资料-Dermatol,1991; 12.文献资料-Epilepsy Res,2000; 13.文献资料-J Forensic Leg Med,2010; 14.文献资料-中华医学杂志,2015; 15.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2016; 16.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2013; 17.文献资料-中国微侵袭神经外科杂志,2014; 18.文献资料-中国疼痛医学杂志,2018; 19.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,2019; 20.文献资料-实用医学杂志,2015; 21.文献资料-神经病学与神经康复学杂志,2012; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-卡马西平片(仁和堂药业有限公司); 2.说明书-卡马西平片(北京诺华制药有限公司); 3.说明书-卡马西平缓释胶囊(河南天方药业股份有限公司); 4.说明书-卡马西平胶囊(锦州九洋药业有限责任公司); 5.FDA-Carbamazepine Extended-Release Capsules(Validus Pharmaceuticals LLC); 6.FDA-Carbamazepine Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 7.Lexicomp-CarBAMazepine; 8.文献资料-Acta Neurol Scand,1984; 9.文献资料-Clin Neuropharmacol,1989; 10.文献资料-Clin Neuropharmacol,1991; 11.文献资料-Dermatol,1991; 12.文献资料-Epilepsy Res,2000; 13.文献资料-J Forensic Leg Med,2010; 14.文献资料-中华医学杂志,2015; 15.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2016; 16.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2013; 17.文献资料-中国微侵袭神经外科杂志,2014; 18.文献资料-中国疼痛医学杂志,2018; 19.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,2019; 20.文献资料-实用医学杂志,2015; 21.文献资料-神经病学与神经康复学杂志,2012; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可迅速(给药30-60min后)通过胎盘并在胎儿组织中蓄积，胎儿肝肾中的药物含量高于脑、肺。胎儿水平约为母体血清水平的50%-80%。; 2.本药可能有致畸作用，包括脊柱裂、颅面畸形、心血管畸形、尿道下裂等。单药治疗比联合治疗致畸风险低。这些药物致畸很大程度或完全与环氧活性代谢物的水平有关。; 3.有研究发现妊娠期使用本药增加胎儿宫内死亡的风险。; 4.有研究显示宫内暴露于本药的儿童出现发育迟缓，包括出生体重、身长和头围降低。但未见儿童神经发育损害或儿童智力低下与用药相关。; 5.妊娠期妇女使用本药后先兆子痫发病率、阴道出血的风险增加。由于本药及其他肝微粒体酶诱导的抗癫痫药(如奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠、托吡酯)可透过胎盘促进胎儿体内维生素K₁氧化降解，导致新生儿出血性疾病的风险增加。还有新生儿出现呕吐、腹泻、进食减少的报道。这些症状可能是新生儿戒断症状的表现。妊娠期妇女联合使用本药和其他抗癫痫药，有新生儿出现癫痫或呼吸抑制的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应仔细权衡利弊，妊娠早期应避免使用本药。如需治疗，建议妊娠期妇女改用单药治疗。并将每日剂量控制在最小有效剂量。同时补充含有叶酸的复合维生素，以降低致畸风险。由于妊娠中晚期本药的血清浓度可能降低，故应考虑监测血药浓度。计划妊娠的女性应在妊娠前癫痫控制最佳情况下测定1-2次本药血清浓度。妊娠后可每3个月监测一次，有复杂性癫痫发作的女性需更频繁地监测。此外，为防止新生儿出血，在妊娠最后一个月应每日口服20mg维生素K₁。新生儿出生后，足月儿立即予1mg维生素K₁肌注。对体重＜1.5kg的早产儿，剂量可减至0.5mg，并在第3-5日、4周时再次重复予维生素K₁肌注。; 2.使用过本药的女性，应在妊娠早期对胎儿进行超声心电图检查。以及检测妊娠期16周妇女血清中的α-胎儿蛋白，特别是检测神经管的缺陷。; 3.抗癫痫药(AED)用于治疗癫痫大发作时不应突然停药。癫痫持续状态可能导致缺氧并危及生命。; 4.育龄妇女全面性癫痫首选拉莫三嗪或左乙拉西坦，特发性全面性发作一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦和托吡酯；症状性部分性发作首选拉莫三嗪，一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平和托吡酯。对癫痫有效控制且可能减停药物的女性癫痫患者，建议在停用AED 6个月后考虑计划妊娠。如患者不能停用药物而计划妊娠，应尽量将AED调整至单药低剂量治疗，再建议患者妊娠。; 5.不推荐使用本药治疗妊娠期妇女双向障碍，育龄妇女也应避免使用本药。; 6.育龄妇女不应使用本药，除非无其他可替代的致畸性小的药物，用药期间和停药后1个月内应避孕。本药可降低激素类避孕药的避孕效果，育龄妇女需考虑其他避孕方法(如避孕套)。

【参考文献】: 1.说明书-卡马西平片(北京诺华制药有限公司); 2.说明书-卡马西平片[赛诺菲(杭州)制药有限公司]; 3.FDA-Carbamazepine Extended-release Tablets, Chewable Tablets, Tablets, Suspension(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 4.文献杂志-Acta Neurol Scand,2018; 5.文献杂志-Acta Psychiatr Scand Suppl,2015; 6.文献杂志-Breastfeed Med,2018; 7.文献杂志-Clin Pharmacokinet 1996e,1996e; 8.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1982; 9.文献杂志-Epilepsia 1987d,1987d; 10.文献杂志-Epilepsia,2000; 11.文献杂志-Epilepsy Behav,2013; 12.文献杂志-Epilepsy Res,2016; 13.文献杂志-JAMA Neurol,2013; 14.文献杂志-JAMA Pediatr,2014; 15.文献杂志-N Engl J Med,2000; 16.文献杂志-Neurology,2001; 17.文献杂志-Neurology,2012; 18.文献杂志-Seizure,2009; 19.文献杂志-Ther Drug Monit 1990d,1990d; 20.文献杂志-Ther Drug Monit,2011; 21.文献杂志-中华神经科杂志,2011; 22.文献杂志-中华神经科杂志,2013; 23.文献杂志-中国医师杂志,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药及其活性环氧化代谢物可在母乳和乳儿的血清中检出，乳汁中的药物浓度约相当于母体血浆浓度的25%-60%(CBZ的M/P比值约为0.4，CBZE的M/P比值约为0.5)，乳儿摄入的卡马西平剂量为一日2-5mg(代谢物一日1-2mg)。; 2.未发现产后通过母乳暴露于本药对儿童认知能力有不良影响。

【用药方案】: 1.厂家建议哺乳期妇女不宜使用本药，如需使用应密切观察乳儿不良反应(如睡眠过多、皮肤过敏反应)，出现不良反应时应停止哺乳。; 2.有资料认为哺乳期妇女可使用本药治疗双相障碍。

【参考文献】: 1.说明书-卡马西平片(北京诺华制药有限公司); 2.说明书-卡马西平片[赛诺菲(杭州)制药有限公司]; 3.FDA-Carbamazepine Extended-release Tablets, Chewable Tablets, Tablets, Suspension(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 4.文献杂志-Acta Neurol Scand,2018; 5.文献杂志-Acta Psychiatr Scand Suppl,2015; 6.文献杂志-Breastfeed Med,2018; 7.文献杂志-Clin Pharmacokinet 1996e,1996e; 8.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1982; 9.文献杂志-Epilepsia 1987d,1987d; 10.文献杂志-Epilepsia,2000; 11.文献杂志-Epilepsy Behav,2013; 12.文献杂志-Epilepsy Res,2016; 13.文献杂志-JAMA Neurol,2013; 14.文献杂志-JAMA Pediatr,2014; 15.文献杂志-N Engl J Med,2000; 16.文献杂志-Neurology,2001; 17.文献杂志-Neurology,2012; 18.文献杂志-Seizure,2009; 19.文献杂志-Ther Drug Monit 1990d,1990d; 20.文献杂志-Ther Drug Monit,2011; 21.文献杂志-中华神经科杂志,2011; 22.文献杂志-中华神经科杂志,2013; 23.文献杂志-中国医师杂志,2015; 点击展开全部文献