复方甘草酸单铵S氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年09月24日
修改日期：2017年06月27日

【药品名称】

通用名称： 复方甘草酸单铵S氯化钠注射液
商品名称：依诺维
英文名称：Compound Ammonium Glycyrrhizinate S Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Fufang Gancaosuandan'an S Lvhuana Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，为甘草酸单铵S、L-盐酸半胱氨酸、甘氨酸的灭菌氯化钠溶液，其组成为：每100ml中含甘草酸单铵S(C₄₂H₆₅NO₁₆·2H₂O)应为80mg、含L-盐酸半胱氨酸(C₃H₇NO₂S·HCl·H₂O)应为60mg、含甘氨酸(C₂H₅NO₂)应为0.8g和氯化钠(NaCl)0.5g。
辅料为无水亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

【规格】

100ml：甘草酸单铵S 80mg与L-盐酸半胱氨酸60mg与甘氨酸0.8g与氯化钠0.5g。

【用法用量】

静脉滴注：一次100ml，一日一次，缓慢静脉滴注。

【不良反应】

纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、麻疹、口干和浮肿，心脑血管常见头痛、头晕、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.严重低血钾症、高钠血症患者禁用。
3.高血压、心衰患者禁用。
4.肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1.性状发生改变时禁用。
2.治疗过程应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

甘草酸单铵对肝脏的胆固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。
本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生y-IFN及白细胞介导素Ⅱ，有抗病毒作用，提高NK细胞活性和OKT₄/OKT₈比值；激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酸酶A₂(PL-A₂)和前列腺素E₂(PGE₂)的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生粘多糖。
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。蛋氨酸是一种必须氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂、巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞，100ml/瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH05702005-2016Z

【批准文号】

国药准字H20050490

【生产企业】

企业名称：石家庄四药有限公司
生产地址：石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号
邮政编码：050035
电话号码：(0311)86021043  86016048  86110518
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