复方醋酸曲安奈德溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年04月20日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方醋酸曲安奈德溶液
商品名称:安隆
英文名称:Compound Triamcinolone Acetonide Acetate Solution
汉语拼音:Fufang cusuan Qu'annaide Rongye

【注册商标】

南海

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含醋酸曲安奈德1毫克、水杨酸20毫克、月桂氮酮0.02毫升、丙二醇0.45毫升、乙醇适量。

【性状】

本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于过敏性皮炎、神经性皮炎、慢性湿疹。

【用法用量】

局部外用。取本品适量涂于患处,每日2次,症状控制后改为每日或隔日1次,连用不超过1周。小儿不推荐使用。

【不良反应】

可见轻度刺激,偶见过敏反应。

【禁忌】

皮肤感染或有渗出、糜烂和破损者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.用药过程中如因有刺激感而不能耐受时,或发生过敏症状,应停药并向医师咨询。
4.不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
5.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为醋酸曲安奈德水杨酸的复方制剂。具有皮质激素的抗炎抗过敏作用和水杨酸的去角质作用,两药协同增强了对慢性瘙痒及过敏性皮肤病的疗效。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药用塑料瓶包装。每瓶装30毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《卫生部药品转正标准》第十册WS1-(X-136)-96Z

【批准文号】

国药准字H10930202

【生产企业】

企业名称:广东恒诚制药有限公司
生产地址:广东省湛江经济技术开发区东海大道599号
邮政编码:524078
电话号码:0759-3379638
传真号码:0759-3383138
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10930202
复方醋酸曲安奈德溶液
醋酸曲安奈德0.1%、水杨酸2%
溶液剂
广东恒诚制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-23
国药准字H20013413
复方醋酸曲安奈德溶液
含醋酸曲安奈德0.01g水杨酸0.2g
溶液剂
天津美通药业有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H31022713
复方醋酸曲安奈德溶液
醋酸曲安奈德0.1%;水杨酸2%
溶液剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2019-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方醋酸曲安奈德溶液
广东恒诚制药股份有限公司
国药准字H10930202
0.1%/2%
溶液剂
中国
在使用
2020-04-23
复方醋酸曲安奈德溶液
天津美通药业有限公司
国药准字H20013413
10mg/200mg
溶液剂
中国
已过期
2003-07-01
复方醋酸曲安奈德溶液
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H31022713
0.1%/2%
溶液剂
中国
在使用
2019-10-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0604555
复方醋酸曲安奈德溶液
昆明中州药业有限公司
仿制
6
2006-11-30
2008-10-31
制证完毕-已发批件云南省 EX946960865CN
查看
CYHS0604702
复方醋酸曲安奈德溶液
湖北康正药业有限公司
仿制
6
2006-12-27
2009-09-03
制证完毕-已发批件湖北省 EA201022453CS
查看
Y0300681
复方醋酸曲安奈德溶液
湛江向阳制药有限公司
补充申请
2003-04-22
2004-02-09
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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