奥氮平氟西汀胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中奥氮平氟西汀胶囊的详尽概览。奥氮平氟西汀胶囊的药理分类为，ATC分类为其它抗精神病药，目前奥氮平氟西汀胶囊的国内上市企业有1家，包括江苏长泰药业股份有限公司、江苏长泰药业股份有限公司等。此外，还有更多关于奥氮平氟西汀胶囊的基本信息，如药品说明书、一致性评价情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233845
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平6mg与氟西汀50mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233846
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平6mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233849
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平12mg与氟西汀50mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233847
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平12mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233848
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平3mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233845
|
6mg/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233849
|
12mg/50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233846
|
6mg/25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233847
|
12mg/25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
国药准字H20233848
|
3mg/25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：10mg
- 时间：2024-12-31
- 省份：内蒙古
- 企业名称：常州四药制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：70ml:280mg
- 时间：2024-03-12
- 省份：山东
- 企业名称：安徽新世纪药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
28
|
7.7
|
215.65
|
Lilly France S.A.S.
|
—
|
江苏
|
2013-01-31
|
无 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
7
|
3.14
|
22
|
常州华生制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2013-01-31
|
无 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
14
|
3.06
|
42.87
|
上海新黄河制药有限公司
|
—
|
四川
|
2013-01-25
|
无 |
|
盐酸氟西汀分散片
|
片剂
|
20mg
|
28
|
10
|
280
|
Lilly France S.A.S.
|
国药集团西南医药有限公司
|
西藏
|
2013-01-16
|
无 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
7
|
3.14
|
21.9844
|
常州华生制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
6mg/50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
12mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
3mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
6mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
12mg/50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1400614
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
安徽联创生物医药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-06-03
|
2016-03-11
|
制证完毕－已发批件安徽省 1008482259519
|
查看 |
|
CXHL1401935
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
济南中海医药科技有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-02-03
|
2016-05-12
|
制证完毕－已发批件山东省 1017853867918
|
查看 |
|
CXHL1400368
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
澳诺（中国）制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-04-02
|
2016-02-19
|
制证完毕－已发批件河北省 1009588246719
|
查看 |
|
CXHL1401378
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-12-11
|
2016-04-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 1009064346519
|
查看 |
|
CXHL1400366
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
澳诺（中国）制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-04-02
|
2016-02-19
|
制证完毕－已发批件河北省 1009588246719
|
查看 |
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