奥氮平氟西汀胶囊
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233845
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平6mg与氟西汀50mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233848
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平3mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233849
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平12mg与氟西汀50mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233846
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平6mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233847
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
奥氮平12mg与氟西汀25mg
|
胶囊剂
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格：20mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：上海上药中西制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：70ml:280mg
- 时间：2023-08-23
- 省份：广西
- 企业名称：安徽新世纪药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氟西汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
1.79
|
25.109
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
28
|
7.7
|
215.65
|
Lilly France S.A.S.
|
礼来苏州制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
盐酸氟西汀片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
1.79
|
25.109
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
|
盐酸氟西汀分散片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
4.2
|
50.4204
|
山东力诺制药有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
28
|
2.05
|
57.4
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
6mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
3mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
6mg/50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
12mg/25mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
12mg/50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
性功能障碍
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
LY110140;LY-110140
|
礼来
|
美国博士伦公司;诺华;赛诺菲;艾尔建
|
神经系统;泌尿生殖系统
|
焦虑;抑郁狂躁型忧郁症;暴食障碍;重性抑郁障碍;抑郁症;强迫症;经前期紊乱
|
查看 | 查看 |
SLC6A4
|
|
—
|
HER-801
|
—
|
|
眼科
|
弱视
|
查看 | 查看 |
NPAS4
|
|
—
|
EDG-003
|
—
|
|
神经系统
|
抑郁症
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
AT-001;NPL-2008
|
西奈山医学院
|
|
神经系统
|
自闭症
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1401935
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
济南中海医药科技有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-02-03
|
2016-05-12
|
制证完毕－已发批件山东省 1017853867918
|
查看 |
|
CXHL1500075
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
湖南明瑞制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-03-10
|
2016-05-19
|
制证完毕－已发批件北京市 1013577410520
|
查看 |
|
CXHL1500076
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
湖南明瑞制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-03-10
|
2016-05-19
|
制证完毕－已发批件北京市 1013577410520
|
查看 |
|
CXHL1401378
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2014-12-11
|
2016-04-18
|
制证完毕－已发批件浙江省 1009064346519
|
查看 |
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CYHS2000069
|
奥氮平氟西汀胶囊
|
浙江华海药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-01-23
|
2020-01-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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