奥沙利铂葡萄糖注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060759
奥沙利铂葡萄糖注射液
100ml:奥沙利铂50mg与葡萄糖5g
注射剂
南京正大天晴制药有限公司
化学药品
国产
2006-05-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
奥沙利铂葡萄糖注射液
南京正大天晴制药有限公司
国药准字H20060759
100ml:50mg/5g
注射剂
中国
已过期
2006-05-17

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药品中标情况

药品规格: 5092
中标企业: 27
中标省份: 32
最低中标价12.94
规格:50mg
时间:2021-10-20
省份:吉林
企业名称:赛诺菲(杭州)制药有限公司
最高中标价0
规格:40ml:200mg
时间:2021-06-04
省份:湖北
企业名称:齐鲁制药(海南)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用奥沙利铂
注射剂
50mg
1
308.5
308.5
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用奥沙利铂
注射剂
100mg
1
601.8
601.8
江苏奥赛康药业有限公司
山东
2009-12-27
注射用奥沙利铂
注射剂
50mg
1
402
402
齐鲁制药(海南)有限公司
山东
2009-12-27
奥沙利铂甘露醇注射液
注射剂
100ml:100mg/5g
1
680
680
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用奥沙利铂
注射剂
100mg
1
410.29
410.29
江苏恒瑞医药股份有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奥沙利铂
NSC-266046;RP-54780;SR-96669
德彪制药集团
赛诺菲;赛诺菲;赛诺菲
肿瘤
结肠肿瘤;结直肠肿瘤;肝细胞癌;转移性结直肠癌;转移性胰腺癌;转移性胃癌;胰腺肿瘤;小肠癌;胃肿瘤
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奥沙利铂
DEO-1;DEO-2
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CWF-0701
JW药业
肿瘤
结直肠肿瘤
查看 查看
奥沙利铂
ASK-H01
江苏奥赛康药业有限公司
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
奥沙利铂
肿瘤
胆管癌;胰腺肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0502493
奥沙利铂葡萄糖注射液
海南长安国际制药有限公司
新药
5
2005-11-04
2009-06-17
制证完毕-已发批件海南省 EI618288120CN
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X0408127
奥沙利铂葡萄糖注射液
山东鲁抗辰欣药业有限公司
新药
5
2005-01-04
2005-12-30
已发批件山东省
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X0402641
奥沙利铂葡萄糖注射液
南京正大天晴制药有限公司
新药
5
2004-05-19
2006-06-02
已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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