奥沙利铂的作用与功效_奥沙利铂说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 奥沙利铂; 英文名称: Oxaliplatin; 其他名称: 艾恒(奥沙利铂)、艾克博康、奥克赛铂、奥正南、草铂、草酸铂、乐沙定、Eloxatin、L-OHP

【适应症及用法用量】

用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：一次85mg/m2，加入250～500ml 5%葡萄糖溶液中输注2-6小时，每2周重复一次，或130mg/m2，每3周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。剂量疗程调整：（1）患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或和功能障碍时，用量应减少25%(或100mg/m2)。调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。（2）如果症状持续7天以上而且较严重，应将奥沙利铂的剂量从85mg/m2减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或至75mg/m2(辅助化疗)。（3）如果无功能损害的感觉异常一直持续到下一周期，奥沙利铂的剂量从85减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或至75mg/m2(辅助化疗)。（4）如果出现功能不全的感觉异常一直持续到下一周期，应停止应用奥沙利铂。（5）如出现血液学毒性(如中性粒细胞＜1.5×109/L或血小板＜75×109/L)，应推迟下一周期的治疗，直至血液学指标恢复至可接受的水平。（6）如出现黏膜炎或口炎(伴或不伴中性粒细胞减少)，应推迟给药，待黏膜炎或口炎缓解至1级或1级以下或中性粒细胞大于或等于1.5×109/L时重新使用本药。（7）如出现4级腹泻、3-4级中性粒细胞减少(中性粒细胞＜1.0×109/L)、发热性中性粒细胞减少(不明原因发热、无临床和微生物证明感染、伴中性粒细胞绝对计数＜1.0×109/L、单次体温＞38.3℃或持续体温＞38℃超过1小时)或3-4级血小板减少(血小板＜50×109/L)，必须停用本药，直至症状改善或消除后，将本药剂量减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或75mg/m2(辅助化疗)，且相应降低氟尿嘧啶的剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻度肾功能损害[肌酐清除率(Ccr)为50-80ml/min]和中度肾功能损害(Ccr为30-49ml/min)者无需调整剂量。重度肾功能损害(Ccr＜30ml/min)者起始剂量应减至65mg/m2。

与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke's C期)结肠癌的辅助治疗。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：一次85mg/m2，加入250～500ml 5%葡萄糖溶液中输注2-6小时，每2周1次，共12个周期(6个月)。剂量疗程调整：（1）患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或和功能障碍时，用量应减少25%(或100mg/m2)。调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。（2）如果症状持续7天以上而且较严重，应将奥沙利铂的剂量从85mg/m2减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或至75mg/m2(辅助化疗)。（3）如果无功能损害的感觉异常一直持续到下一周期，奥沙利铂的剂量从85减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或至75mg/m2(辅助化疗)。（4）如果出现功能不全的感觉异常一直持续到下一周期，应停止应用奥沙利铂。（5）如出现血液学毒性(如中性粒细胞＜1.5×109/L或血小板＜75×109/L)，应推迟下一周期的治疗，直至血液学指标恢复至可接受的水平。（6）如出现黏膜炎或口炎(伴或不伴中性粒细胞减少)，应推迟给药，待黏膜炎或口炎缓解至1级或1级以下或中性粒细胞大于或等于1.5×109/L时重新使用本药。（7）如出现4级腹泻、3-4级中性粒细胞减少(中性粒细胞＜1.0×109/L)、发热性中性粒细胞减少(不明原因发热、无临床和微生物证明感染、伴中性粒细胞绝对计数＜1.0×109/L、单次体温＞38.3℃或持续体温＞38℃超过1小时)或3-4级血小板减少(血小板＜50×109/L)，必须停用本药，直至症状改善或消除后，将本药剂量减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或75mg/m2(辅助化疗)，且相应降低氟尿嘧啶的剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻度肾功能损害[肌酐清除率(Ccr)为50-80ml/min]和中度肾功能损害(Ccr为30-49ml/min)者无需调整剂量。重度肾功能损害(Ccr＜30ml/min)者起始剂量应减至65mg/m2。

与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：一次85mg/m2，加入250～500ml 5%葡萄糖溶液中输注2-6小时，每2周1次，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。剂量疗程调整：（1）患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或和功能障碍时，用量应减少25%(或100mg/m2)。调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。（2）如果症状持续7天以上而且较严重，应将奥沙利铂的剂量从85mg/m2减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或至75mg/m2(辅助化疗)。（3）如果无功能损害的感觉异常一直持续到下一周期，奥沙利铂的剂量从85减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或至75mg/m2(辅助化疗)。（4）如果出现功能不全的感觉异常一直持续到下一周期，应停止应用奥沙利铂。（5）如出现血液学毒性(如中性粒细胞＜1.5×109/L或血小板＜75×109/L)，应推迟下一周期的治疗，直至血液学指标恢复至可接受的水平。（6）如出现黏膜炎或口炎(伴或不伴中性粒细胞减少)，应推迟给药，待黏膜炎或口炎缓解至1级或1级以下或中性粒细胞大于或等于1.5×109/L时重新使用本药。（7）如出现4级腹泻、3-4级中性粒细胞减少(中性粒细胞＜1.0×109/L)、发热性中性粒细胞减少(不明原因发热、无临床和微生物证明感染、伴中性粒细胞绝对计数＜1.0×109/L、单次体温＞38.3℃或持续体温＞38℃超过1小时)或3-4级血小板减少(血小板＜50×109/L)，必须停用本药，直至症状改善或消除后，将本药剂量减至65mg/m2(晚期肿瘤化疗)或75mg/m2(辅助化疗)，且相应降低氟尿嘧啶的剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻度肾功能损害[肌酐清除率(Ccr)为50-80ml/min]和中度肾功能损害(Ccr为30-49ml/min)者无需调整剂量。重度肾功能损害(Ccr＜30ml/min)者起始剂量应减至65mg/m2。

【注意事项】: 不要与其他药品混合。由于奥沙利铂的消化系统毒性，如恶心、呕吐(见“不良反应”)，应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3)应推迟下周期用药，直到恢复。奥沙利铂必须在5-氟尿嘧啶前滴注。奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。亚叶酸不能含有辅料氨丁三醇并且只能用5%葡萄糖等渗溶液稀释，不能用碱溶液或氯化钠溶液或含氯离子溶液配制。

【参考文献】: 1.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液【辰欣药业股份有限公司】; 2.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 3.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液【四川美大康佳乐药业有限公司详细】; 4.说明书-奥沙利铂注射液【深圳海王药业有限公司】; 5.说明书-注射用奥沙利铂【浙江海正药业股份有限公司】; 6.说明书-注射用奥沙利铂【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 7.说明书-注射用奥沙利铂【连云港杰瑞药业有限公司】; 8.说明书-注射用奥沙利铂【齐鲁制药(海南)有限公司】; 9.说明书-注射用奥沙利铂【江苏奥赛康药业股份有限公司】; 10.说明书-注射用奥沙利铂【山东罗欣药业集团股份有限公司】; 11.说明书-注射用奥沙利铂【SANOFISYNTHELABOFRANCE】; 12.说明书-注射用奥沙利铂【成都长青制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	50mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
用于结肠癌：与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II 期结肠癌	超适应症、超用法用量
食管癌	超适应症、超用法用量
胃癌	超适应症、超用法用量
胆道恶性肿瘤	超适应症、超用法用量
非霍奇金淋巴瘤	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 用于结肠癌：与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II 期结肠癌食管癌胃癌胆道恶性肿瘤非霍奇金淋巴瘤; 奥沙利铂
剂量范围：85-130mg/m²。具体用药方案如下：
【临床应用】与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合辅助治疗成人II期结肠癌
mFOLFOX 6：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1。
亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1。
5-FU 400mg/m²，静脉推注，d1，然后1200mg/m²/天，持续2天（在46-48小时内共2400mg/m²），持续输注。
每2周重复给药。; 奥沙利铂
剂量范围：85-130mg/m²。具体用药方案如下：
【临床应用】术前放化疗
【治疗】首选方案：
① 氟尿嘧啶+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 800mg/m²，持续静脉输注24小时，每日1次，d1、2。每14天为一周期，联合放疗*3周期。
氟尿嘧啶 300mg/m²，持续静脉输注24小时*4天（输注96小时）；奥沙利铂 85mg/m²，静脉输注2小时，d1。每14天为一周期，联合放疗*3周期。
② 卡培他滨+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1、15、29共3剂；卡培他滨 625mg/m²，p.o.，每日2次，d1-5，每周1次，持续5周。
【临床应用】围手术期化疗（仅用于胸段食管腺癌或 EGJ 腺癌）
【治疗】首选方案：
① 氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）（术前4周期和术后4周期）：
氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；多西他赛 50mg/m²，IV，d1。每14天为一周期。
② 氟尿嘧啶类+奥沙利铂（术前4周期和术后4周期）：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1和d2。每14天为一周期。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1。每14天为一周期。
卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
【临床应用】根治性放化疗（非手术患者）
【治疗】首选方案：
① 氟尿嘧啶+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1、15、29共3剂；氟尿嘧啶 180mg/m²，IV，每日1次，d1-33。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 800mg/m²，持续静脉输注24小时，d1-2。每14天为一周期，放疗期间同步3个周期，放疗后序贯3个周期。
② 卡培他滨+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1、15、29共3剂；卡培他滨 625mg/m²，p.o.，每日2次，d1-5，共5周。
【临床应用】术后治疗
【治疗】其它推荐方案：
① 卡培他滨+奥沙利铂：
卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
② 氟尿嘧啶+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1、2。每14天为一周期。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1。每14天为一周期。
【临床应用】转移性或局部晚期（无局部治疗适应证）的全身治疗
【治疗】一线治疗,首选方案：
① 氟嘧啶类+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1和d2。每14天为一周期。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1。每14天为一周期。
卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
卡培他滨 625mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
② 氟嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+纳武利尤单抗（仅适用于腺癌）：
纳武利尤单抗 360mg，IV，d1；卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
纳武利尤单抗 240mg，IV，d1；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1和d2。每14天为一周期。
③ 氟嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+帕博利珠单抗：
帕博利珠单抗 200mg，IV，每21天为一个周期，最长不超过2年；卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期，最多6个周期（共18周）。
帕博利珠单抗 200mg，IV，每21天为一个周期，最长不超过2年；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1-2。每14天为一周期，最多9个周期（共18周）。
【治疗】一线治疗,其它推荐方案：
① 曲妥珠单抗 + 帕博利珠单抗+氟嘧啶+奥沙利铂(仅用于HER2过表达阳性腺癌)
② 氟嘧啶类+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1-2。每14天为一周期。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1。每14天为一周期。
卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
卡培他滨 625mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
③ 多西他赛 + 奥沙利铂 + 氟尿嘧啶：
多西他赛 50mg/m²，IV，d1；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1-2。每14天为一周期。; 奥沙利铂
剂量范围：85-130mg/m²。具体用药方案如下：
【临床应用】围手术期化疗
【治疗】首选方案：
① 氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）（术前4周期和术后4周期）：
氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；多西他赛 50mg/m²，IV，d1。每14天为一周期。
② 氟尿嘧啶类+奥沙利铂（术前4周期和术后4周期）：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1和d2。每14天为一周期。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1。每14天为一周期。
卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
【临床应用】术前放化疗
【治疗】其它推荐方案：
① 氟尿嘧啶+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 800mg/m²，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2。每14天为一周期，与放疗同步3周期。
氟尿嘧啶 300mg/m²，持续静脉输注24小时，每周4天（输注96小时）；奥沙利铂 85mg/m²，静脉输注2小时，d1。每14天为一周期，与放疗同步3周期。
② 卡培他滨+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1、15、29，共3剂；卡培他滨 625mg/m²，p.o.，每日2次，d1-5，持续5周。
【临床应用】术后化疗（用于初始接受 D2 淋巴结清扫的患者）
【治疗】首选方案：
① 卡培他滨+奥沙利铂：
卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期，共8个周期。
② 氟尿嘧啶+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶1200mg/m²，IV，持续静脉输注24小时，d1、2。每14天为一周期。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1。每14天为一周期。
【临床应用】肿瘤无法切除患者的放化疗（输注氟尿嘧啶可用口服卡培他滨代替）
【治疗】首选方案：
①氟尿嘧啶+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1、15、29共3剂；氟尿嘧啶 180mg/m²，IV，每天1次，d1-33。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 800mg/m²，持续静脉输注24小时， d1、2。每14天为一周期，与放疗同步3周期，继以3周期无放疗。
② 卡培他滨+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1、15、29共3剂；卡培他滨 625mg/m²，p.o.，每日2次，d1-5，每周 1 次，持续 5 周。
【临床应用】转移性或局部晚期（无局部治疗指征）的全身治疗
【治疗】一线治疗,首选方案：
① 氟尿嘧啶类+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，IV，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，IV，持续静脉输注24小时，d1和d2。每14天为一周期。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 2600mg/m²，IV，持续静脉输注24小时，d1。每14天为一周期。
卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
卡培他滨 625mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
② 氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+纳武利尤单抗：
纳武利尤单抗 360mg，IV，d1；卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
纳武利尤单抗 240mg，IV，d1；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1和d2。每14天为一周期。
【治疗】一线治疗,其它推荐方案：
① 多西他赛+顺铂或奥沙利铂+氟尿嘧啶：
多西他赛50mg/m²，IV，d1；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1和d2。每14天为一周期。
②曲妥珠单抗或帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶类+顺铂或奥沙利铂（仅用于HER2阳性过表达的腺癌患者）
③ 氟尿嘧啶类+奥沙利铂：
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 400mg/m²，静脉推注，d1；氟尿嘧啶 1200mg/m²，持续静脉输注24小时，d1和d2。每14天为一周期。
奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1；亚叶酸钙 200mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶 2600mg/m²，持续静脉输注24小时，d1。每14天为一周期。
卡培他滨 1000mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 130mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。
卡培他滨 625mg/m²，p.o.，每日2次，d1-14；奥沙利铂 85mg/m²，IV，d1。每21天为一周期。; 奥沙利铂
剂量范围：85-130mg/m²。具体用药方案如下：
【临床应用】新辅助治疗
【治疗】其它推荐方案：
① 5-氟尿嘧啶 + 奥沙利铂
② 卡培他滨 + 奥沙利铂
③ 吉西他滨 + 奥沙利铂
【临床应用】辅助治疗
【治疗】其它推荐方案：
① 5-氟尿嘧啶 + 奥沙利铂
② 卡培他滨 + 奥沙利铂
【临床应用】不可切除和转移性疾病的初始治疗
【治疗】其它推荐方案：
① 5-氟尿嘧啶+奥沙利铂
② 卡培他滨+奥沙利铂
③ 吉西他滨+奥沙利铂; 奥沙利铂
剂量范围：85-130mg/m²。具体用药方案如下：
【参考文献1】NCCN临床实践指南：T-细胞淋巴瘤（2022.V2）
【临床应用】外周T细胞淋巴瘤PTCL-NOS、EATL、MEITL、AITL（包括结节性PTCL、TFH 和 FTCL）
【治疗】二线治疗（拟行移植的患者）和后续治疗，首选联合方案：
①DHAX（地塞米松、阿糖胞苷、奥沙利铂）
②ESHAP（依托泊苷、甲泼尼龙、阿糖胞苷）+铂类药物（顺铂或奥沙利铂）
③GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）
【临床应用】外周T细胞淋巴瘤ALCL
【治疗】二线治疗（拟行移植的患者）和后续治疗,其他推荐方案：
①DHAX（地塞米松、阿糖胞苷、奥沙利铂）
②ESHAP（依托泊苷、甲泼尼龙、阿糖胞苷）+铂类药物（顺铂或奥沙利铂）
③GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）
【临床应用】成人T细胞白血病/淋巴瘤
【治疗】二线治疗或后续治疗,首选联合方案：
①DHAX（地塞米松、阿糖胞苷、奥沙利铂）
②ESHAP（依托泊苷、甲泼尼龙、阿糖胞苷）+铂类药物（顺铂或奥沙利铂）
③GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）
【临床应用】肝脾 T 细胞淋巴瘤
【治疗】其他推荐方案：
DHAX（地塞米松、阿糖胞苷、奥沙利铂）
【临床应用】结外NK/T细胞淋巴瘤
【治疗】诱导治疗：
联合化疗方案（门冬酰胺酶为基础）首选方案
P-GEMOX（吉西他滨、培门冬酶、奥沙利铂）
【临床应用】复发/难治性病例治疗
【治疗】其他推荐方案：
①DHAX（地塞米松、阿糖胞苷、奥沙利铂）
②ESHAP（依托泊苷、甲泼尼龙、阿糖胞苷）+铂类药物（顺铂或奥沙利铂）
③GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）
【参考文献2】NCCN临床实践指南：B-细胞淋巴瘤（2022.V5）
【临床应用】套细胞淋巴瘤
【治疗】诱导治疗，侵袭性治疗首选方案：
RDHA（利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷）+铂类（卡铂、顺铂或奥沙利铂）
【治疗】二线治疗和后续治疗（某些情况下有用）：
① RDHA（利妥昔单抗、地塞米松、阿糖胞苷）+铂类（卡铂、顺铂或奥沙利铂）（既往未使用该方案治疗）
② GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）+利妥昔单抗
【临床应用】弥漫性大B细胞淋巴瘤
【治疗】二线治疗（拟行移植的患者），首选方案：
DHA（地塞米松、阿糖胞苷）+铂类（卡铂、顺铂或奥沙利铂）±利妥昔单抗
【治疗】二线治疗（拟行移植的患者），其它推荐方案：
GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）±利妥昔单抗
【治疗】CAR-T细胞疗法的桥接治疗方案（通常需要一个或多个周期，直至CAR-T细胞产品可用）:
① DHA（地塞米松、阿糖胞苷）+铂类（卡铂、顺铂或奥沙利铂）±利妥昔单抗
② GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）±利妥昔单抗
【临床应用】惰性淋巴瘤向DLBCL的组织学转化
【治疗】拟行移植的患者，首选方案：
DHA（地塞米松、阿糖胞苷）+铂类（卡铂、顺铂或奥沙利铂）±利妥昔单抗

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category A

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他铂类化合物过敏者。; 2.骨髓抑制[如中性粒细胞＜2×10 9 /L和(或)血小板计数＜100×10 9 /L]患者。; 3.外周敏感神经病变伴功能障碍患者。; 4.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-奥沙利铂注射液(深圳海王药业有限公司); 2.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液(辰欣药业股份有限公司); 4.说明书-注射用奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司); 5.说明书-注射用奥沙利铂(江苏红豆杉药业有限公司); 6.FDA-Oxaliplatin Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 7.Lexicomp-Oxaliplatin; 8.文献资料-Ann Oncol,2008; 9.文献资料-Anticancer Res,2012; 10.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2007; 11.文献资料-Cancer,2010; 12.文献资料-Colorectal Dis,2012; 13.文献资料-Eur J Cancer,2011; 14.文献资料-Intern Emerg Med,2010; 15.文献资料-J Clin Oncol,2014; 16.文献资料-J Clin Oncol,2019; 17.文献资料-LungCancer,2002; 18.文献资料-N Engl J Med,2018; 19.文献资料-中华肝胆外科杂志,.2015; 20.文献资料-中国实用外科杂志,.2014; 21.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 22.文献资料-临床肿瘤学杂志,.2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 65岁及65岁以上老人使用本药未见急性毒性反应增加老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-奥沙利铂注射液(深圳海王药业有限公司); 2.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液(辰欣药业股份有限公司); 4.说明书-注射用奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司); 5.说明书-注射用奥沙利铂(江苏红豆杉药业有限公司); 6.FDA-Oxaliplatin Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 7.Lexicomp-Oxaliplatin; 8.文献资料-Ann Oncol,2008; 9.文献资料-Anticancer Res,2012; 10.文献资料-Cancer,2010; 11.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2007; 12.文献资料-Colorectal Dis,2012; 13.文献资料-Eur J Cancer,2011; 14.文献资料-Intern Emerg Med,2010; 15.文献资料-J Clin Oncol,2014; 16.文献资料-J Clin Oncol,2019; 17.文献资料-LungCancer,2002; 18.文献资料-N Engl J Med,2018; 19.文献资料-中华肝胆外科杂志,; 20.文献资料-中国实用外科杂志,; 21.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 22.文献资料-临床肿瘤学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-奥沙利铂注射液(深圳海王药业有限公司); 2.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.说明书-奥沙利铂甘露醇注射液(辰欣药业股份有限公司); 4.说明书-注射用奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司); 5.说明书-注射用奥沙利铂(江苏红豆杉药业有限公司); 6.FDA-Oxaliplatin Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 7.Lexicomp-Oxaliplatin; 8.文献资料-Ann Oncol,2008; 9.文献资料-Anticancer Res,2012; 10.文献资料-Cancer,2010; 11.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2007; 12.文献资料-Colorectal Dis,2012; 13.文献资料-Eur J Cancer,2011; 14.文献资料-Intern Emerg Med,2010; 15.文献资料-J Clin Oncol,2014; 16.文献资料-J Clin Oncol,2019; 17.文献资料-LungCancer,2002; 18.文献资料-N Engl J Med,2018; 19.文献资料-中华肝胆外科杂志,; 20.文献资料-中国实用外科杂志,; 21.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 22.文献资料-临床肿瘤学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药及其活性代谢物是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量相对较低(约为397)、终末半衰期较长，预计本药及其代谢物可通过胎盘到达胚胎/胎儿，但本药循环系统浓度低和与白蛋白、γ-球蛋白不可逆结合的特征可限制其通过胎盘的量。; 2.在动物生殖毒性研究中，本药给药剂量低于人类推荐剂量(以体表面积计)时，观察到本药对生育力和胚胎-胎仔发育有不良影响。; 3.根据动物试验结果和本药的作用机制(本药直接作用于DNA)，本药可损害男性和女性生育力，妊娠期妇女使用本药可导致胎儿损害。

【用药方案】: 1.不推荐妊娠期妇女使用本药。; 2.有生育需求的育龄男性和女性患者使用本药前应考虑采取生育力保存措施。育龄女性开始使用本药治疗前应明确妊娠状态，建议育龄女性使用本药期间及末次用药后至少9个月内、其男性伴侣使用本药期间及末次用药后至少6个月内采取有效的避孕措施。

【参考文献】: 1.说明书-注射用奥沙利铂(江苏红豆杉药业有限公司); 2.FDA-Oxaliplatin Injection(Sanofi-aventis U.S. LLC); 3.FDA-Oxaliplatin Injection(TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.); 4.文献杂志-Cancer Chemother Pharmacol,2009; 5.文献杂志-Clin Colorectal Cancer,2011; 6.文献杂志-Dis Colon Rectum,2011; 7.文献杂志-J Oncol Pharm Pract,2009; 8.文献杂志-Mol Hum Reprod,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L5

【用药解析】: 尚不明确本药及其代谢物是否随人类或动物乳汁排泄及本药对乳儿或泌乳量的影响。本药分子量相对较低(约为397)、终末半衰期较长，预计本药及其代谢物可随乳汁排泄，但本药循环系统浓度低和与白蛋白、γ-球蛋白不可逆结合的特征可限制其随乳汁排泄的量。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药期间及末次用药后3个月内不得哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-注射用奥沙利铂(江苏红豆杉药业有限公司); 2.FDA-Oxaliplatin Injection(Sanofi-aventis U.S. LLC); 3.FDA-Oxaliplatin Injection(TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.); 4.文献杂志-Cancer Chemother Pharmacol,2009; 5.文献杂志-Clin Colorectal Cancer,2011; 6.文献杂志-Dis Colon Rectum,2011; 7.文献杂志-J Oncol Pharm Pract,2009; 8.文献杂志-Mol Hum Reprod,2015; 点击展开全部文献