艾立布林

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 艾立布林
英文名称: Eribulin
其他名称: 艾日布林

【适应症及用法用量】

用于既往接受过至少两种化疗方案(既往化疗应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 1、推荐剂量:1.4mg/m2,2-5分钟内静脉推注,21天为一个周期,每个周期第1天和第8天给药一次。2、剂量调整:每次给药前需查全血细胞计数,并对周围神经病进行评估。(1)推荐剂量延迟:①如果出现任何如下情况,第1天或第8天不得给予本药:嗜中性粒细胞绝对计数(ANC)<1,000/mm3;血小板计数<75,000/mm3;3级或4级非血液学毒性。②当出现下列情况第8天剂量可以推迟最长1周:如果到第15天,毒性没有消退或好转至≤2级严重程度,则略过该剂量;如果到第15天,毒性消退或好转至≤2级严重程度,则需要降低本品剂量,并在两周后以降低的剂量重新开始下一个治疗周期。(2)推荐剂量减少:如果因毒性推迟用药,并且毒性已经恢复至2级严重程度或以下,按照下表规定以降低的剂量重新开始用药。降低剂量后,不可再次增加本药剂量。事件描述推荐剂量因任何下述原因,需永久性降低海乐卫1.4mg/m2剂量:1.1mg/m2ANC<500/mm3持续>7天ANC<1,000/mm3,伴有发热或感染血小板计数<25,000/mm3血小板计数<50,000/mm3,需要输血3级或4级非血液学毒性在前一周期中因毒性略过或推迟第8天海乐卫剂量接受1.1mg/m2期间,发生需要永久性减少剂量的任何事件0.7mg/m2接受0.7mg/m2期间,发生需要永久性减少剂量的任何事件中止本药治疗ANC=中性粒细胞绝对计数。根据美国国立)3.0版评估毒性。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 中度或重度肾脏损害(肌酐清除率(CLcr)15-49ml/min)患者中,本药推荐剂量为1.1mg/m2,2-5分钟内静脉推注,21天为一个周期,每个周期第1天和第8天给药一次。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 1、肝转移导致的肝功能受损:轻度肝功能损害(Child-Pugh A)患者中,推荐剂量为1.1mg/m2,2-5分钟内静脉推注,21天为一个周期,每个周期第1天和第8天给药一次。2、肝硬化导致的肝功能受损:尚未对这组患者进行研究。上述剂量可以用于轻度和中度肝功能损害患者,但建议对其进行密切监测,因为可能需要重新调整剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-甲磺酸艾立布林注射液【EisaiEuropeLtd.公司】
点击展开全部文献
  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
注射液 1mg/2ml
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
不可切除或转移性脂肪肉瘤 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
不可切除或转移性脂肪肉瘤
静脉给药,推荐剂量为每次1.4mg/m²,给药时间为2-5分钟,于每个周期的第1日和第8日给药,21日为一周期。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class Ⅱa Class Ⅱb Category B
【参考文献】
1.美国FDA批准甲磺酸艾立布林用于既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤
2.中国临床肿瘤学会(CSCO)《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》(2022年版)
3.NCCN临床实践指南:软组织肉瘤(2022.V2)
点击展开全部文献
  • 剂型&规格
  • 超说明书用药类型
  • 超说明书用药详情
  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸艾立布林注射液(Eisai Europe Ltd.)
2.FDA-Eribulin Mesylate Injection(Eisai Inc.)
3.Lexicomp-EriBULin
点击展开全部文献
  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 尚未观察到65岁及65岁以上老年受试者与年轻受试者用药的安全性存在总体差异。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸艾立布林注射液(Eisai Europe Ltd.)
2.FDA-Eribulin Mesylate Injection(Eisai Inc.)
3.Lexicomp-EriBULin
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸艾立布林注射液(Eisai Europe Ltd.)
2.FDA-Eribulin Mesylate Injection(Eisai Inc.)
3.Lexicomp-EriBULin
点击展开全部文献
  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献