培唑帕尼
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 培唑帕尼
- 英文名称: Pazopanib
- 其他名称: 帕唑帕尼、维全特、Votrient(Pazopanib)
【适应症及用法用量】
-
适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量为800mg,每日一次。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 1. 800mg培唑帕尼,每日一次是用于血清肝功能检查轻度异常(定义为胆红素正常但有任何程度的丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,或者无论ALT的值为多少,胆红素升高(>35%直接胆红素)不超过1.5倍正常值上限(ULN))患者的推荐剂量。2. 对于中度肝损害(定义为无论ALT的值为多少,胆红素升高>1.5-3倍ULN)患者,建议将培唑帕尼的剂量减少至200mg每日一次。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 对肌酐清除率大于30ml/分的患者,无需调整剂量。
【注意事项】
- 1. 剂量调整应根据个体耐受情况,按200mg的幅度逐步递增或递减,以控制不良反应。培唑帕尼的日剂量不应超过800mg。2. 培唑帕尼薄膜衣片应整片用水吞服,请勿掰开或嚼碎。3. 在本药治疗开始前和进行过程中,应对所有患者的肝功能进行检测,以明确是否有肝损害4. 轻度或中度肝功能损害患者应慎用培唑帕尼,并且应密切监测。5. 在培唑帕尼治疗开始之前,以及在第3、5、7、9周,应监测血清肝功能指标。此后,应在第3个月和第4个月以及有临床指征时进行监测。第4个月之后,应继续定期监测。6. 治疗开始后不久(培唑帕尼治疗开始后不超过1周),即应对患者的高血压进行监测,并在此后进行频繁监测,以确保血压能够得到控制。7. 应监测患者是否出现具有ILD/肺炎指征的肺部症状,并对出现ILD或肺炎的患者停用培唑帕尼。8. 当使用培唑帕尼时,建议进行基线和定期的心电图监测,并将电解质(如钙,镁,钾)维持在正常范围内。9. 出现血栓性微血管病的患者应永久终止培唑帕尼治疗。治疗停止后观察到TMA逆转。10. 对于伤口裂开的患者,应终止培唑帕尼治疗。11. 应定期进行甲状腺功能的实验室监测,并按照标准的医疗实践进行处理。12. 建议在基线和治疗期间定期进行尿液检查,并且应监测患者的蛋白尿恶化情况。如患者出现肾病综合征,应终止培唑帕尼治疗。
【参考文献】
- 1.说明书-培唑帕尼片【Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 片剂 ①200mg、②400mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤
- 空腹口服,每日800mg。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 ClassⅡa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准培唑帕尼用于治疗既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤
- 2.NCCN.软组织肉瘤治疗指南(2021.V3)
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-培唑帕尼片(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.FDA-Pazopanib Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
- 3.FDA-Pazopanib Hydrochloride Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 4.Lexicomp-PAZOPanib
- 5.文献资料-J Cancer Res Ther,2015
- 6.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2014
- 7.文献资料-Lancet Oncol,2016
- 8.文献资料-Onkologie,2013
- 9.文献资料-中华医学杂志,2018(2):2220-2224.
- 10.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2018.
- 11.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018(10).
- 12.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018.
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者使用本药的安全性和有效性与年轻患者无总体差异,但不能排除个别老年患者对本药更敏感。
- 【参考文献】
- 1.说明书-培唑帕尼片(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.FDA-Pazopanib Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
- 3.FDA-Pazopanib Hydrochloride Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 4.Lexicomp-PAZOPanib
- 5.文献资料-J Cancer Res Ther,2015
- 6.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2014
- 7.文献资料-Lancet Oncol,2016
- 8.文献资料-Onkologie,2013
- 9.文献资料-中华医学杂志,2018(2):2220-2224
- 10.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2018
- 11.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018
- 12.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018(10)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 本药不适用于儿童,儿童用药对器官发育可能有严重不良影响(尤其2岁以下儿童)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-培唑帕尼片(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.FDA-Pazopanib Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
- 3.FDA-Pazopanib Hydrochloride Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 4.Lexicomp-PAZOPanib
- 5.文献资料-J Cancer Res Ther,2015
- 6.文献资料-J Clin Endocrinol Metab,2014
- 7.文献资料-Lancet Oncol,2016
- 8.文献资料-Onkologie,2013
- 9.文献资料-中华医学杂志,2018(2):2220-2224
- 10.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2018
- 11.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018
- 12.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2018(10)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献