安乃近氯丙嗪注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021899
安乃近氯丙嗪注射液
1ml:安乃近0.25g与盐酸氯丙嗪10mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2016-05-09
国药准字H41024513
安乃近氯丙嗪注射液
1ml:安乃近0.25g,盐酸氯丙嗪10mg
注射剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2016-05-18
国药准字H45021019
安乃近氯丙嗪注射液
1ml:安乃近0.25g,盐酸氯丙嗪10mg
注射剂
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2016-06-28
国药准字H32026366
安乃近氯丙嗪注射液
1ml
注射剂
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-25
国药准字H21022964
安乃近氯丙嗪注射液
1ml
注射剂
沈阳双鼎制药有限公司
化学药品
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安乃近氯丙嗪注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021899
1ml:250mg/10mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
已过期
2016-05-09
安乃近氯丙嗪注射液
天方药业有限公司
国药准字H41024513
1ml:250mg/10mg
注射剂
中国
已过期
2016-05-18
安乃近氯丙嗪注射液
桂林南药股份有限公司
国药准字H45021019
1ml:250mg/10mg
注射剂
中国
已过期
2016-06-28
安乃近氯丙嗪注射液
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
国药准字H32026366
1ml
注射剂
中国
已过期
2015-08-25
安乃近氯丙嗪注射液
沈阳双鼎制药有限公司
国药准字H21022964
1ml
注射剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格: 3465
中标企业: 145
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:500mg
时间:2018-04-03
省份:贵州
企业名称:开封制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:安徽联谊药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
安乃近片
片剂
500mg
100
0.04
4.4
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
甘肃
2009-12-23
安乃近片
片剂
500mg
1000
0.04
38
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
甘肃
2009-12-23
安乃近片
片剂
500mg
100
0.08
7.91
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
辽宁
2010-12-16
安乃近片
片剂
500mg
40
0.08
3.3
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁王牌速效制药有限公司
辽宁
2010-12-16
安乃近片
片剂
500mg
100
0.03
3.43
华中药业股份有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
安乃近
安万特
安万特;赛诺菲
杂类
发热
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1102099
安乃近氯丙嗪注射液
桂林南药股份有限公司
补充申请
2011-11-17
2012-06-18
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ET834684345CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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