富马酸依美斯汀

本内容旨在为您提供一份详尽的关于富马酸依美斯汀的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080741
富马酸依美斯汀
原料药
原料药
杭州民生药业有限公司
化学药品
国产
2013-11-04
国药准字H20060726
富马酸依美斯汀
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-28

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸依美斯汀
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H20080741
n
原料药
中国
已过期
2013-11-04
愛敏定點眼液
台灣諾華股份有限公司
衛署藥輸字第022856號
點眼液劑
中国台湾
許可
2000-04-24
EMADINE
Immedica Pharma AB, Stockholm
EU/1/98/095/003
0,5MG/ML
Eye drops, solution in single-dose container
捷克
Valid Marketing Authorisation
レミカットカプセル1mg
興和株式会社
20500AMZ00144
硬カプセル剤/カプセル剤/内用 //徐放性製剤
日本
EMEKSAT % 0.05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
8680199619522
GÖZ DAMLASI
土耳其
0
2018-03-07

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 435
中标企业: 5
中标省份: 30
最低中标价2.39
规格:2mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:四川德峰药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml:2.5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Alcon Laboratories (UK) Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸依美斯汀滴眼液
眼用制剂
5ml:2.5mg
1
28.29
28.29
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
那曲地区先锋医药有限公司
宁夏
2017-03-16
富马酸依美斯汀滴眼液
眼用制剂
5ml:2.5mg
1
28.29
28.29
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
那曲地区先锋医药有限公司
辽宁
2017-01-25
富马酸依美斯汀滴眼液
眼用制剂
5ml:2.5mg
1
35.2
35.2
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
河北
2011-01-30
富马酸依美斯汀滴眼液
眼用制剂
5ml:2.5mg
1
32.72
32.72
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
上海
2015-09-02
富马酸依美斯汀滴眼液
眼用制剂
5ml:2.5mg
1
32.07
32.0733
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
那曲地区先锋医药有限公司
广东
2015-07-02

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
四川德峰药业有限公司
富马酸依美斯汀缓释胶囊
2mg
胶囊剂
通过
2024-04-23

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
HP-30;HP-3060
日本久光制药
日本久光制药
免疫调节
变应性鼻炎
查看 查看
Histamine receptor
依美斯汀
CGP-42125;KB-2413;KG-2413;LY-188695
佳丽宝
爱尔康;佳丽宝;兴和株式会社;欧康维视生物医药(上海)有限公司
呼吸系统;皮肤病;眼科;免疫调节
变应性结膜炎;过敏;哮喘;湿疹;丘疹性皮肤病;荨麻疹
查看 查看
Histamine receptor
依美斯汀
杭州民生药业股份有限公司
呼吸系统;皮肤病
变应性鼻炎;荨麻疹
查看 查看
Histamine receptor

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1707682
富马酸依美斯汀
四川德峰药业有限公司
补充申请
2018-04-20
2018-08-13
在审评审批中(在药审中心)
查看
X0300912
富马酸依美斯汀
山东正大福瑞达制药有限公司
新药
3.1
2003-02-24
2004-03-12
已发通知件山东省
查看
CXL20021198
富马酸依美斯汀
杭州民生药业集团有限公司
新药
2
2002-06-10
2003-05-09
已发批件 浙江省
CXL20022839
富马酸依美斯汀
上海医药工业研究院
新药
4
2002-11-13
2003-09-27
已发批件 上海市
JTH2000343
富马酸依美斯汀
Laboratori Alchemia S.r.l.
2020-11-24
2020-12-17
已发件 1083592518433
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台