富马酸依美斯汀
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中富马酸依美斯汀的详尽概览。富马酸依美斯汀的药理分类为，ATC分类为，目前富马酸依美斯汀的国内上市企业有2家，包括山东博士伦福瑞达制药有限公司、杭州民生药业有限公司等。此外，还有更多关于富马酸依美斯汀的基本信息，如同成分全球上市情况、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
SA Alcon Couvreur NV
|
H20130956
|
0.05%(5ml:2.5mg)
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2013-12-26
|
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
Future Health Pharma GmbH
|
H20181192
|
0.05%(5ml:2.5mg)
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2019-10-30
|
|
富马酸依美斯汀
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20060726
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2024-08-28
|
|
EMADINE 0,05% Augentropfen, Einzeldosisbehältnis - OP30
|
Novartis Europharm Limited'
|
2701851
|
0.884mg
|
Augentropfen
|
德国
|
verlängert
|
2002-06-02
|
|
EMADINE 0,05% G/V Augentropfen - OP5ml
|
EurimPharm Arzneimittel GmbH
|
2791847
|
0.884mg
|
Augentropfen
|
德国
|
zugelassen
|
2006-12-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.39
- 规格：2mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：四川德峰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:2.5mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：Alcon Laboratories (UK) Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
38.66
|
38.66
|
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
32.07
|
32.0733
|
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
|
那曲地区先锋医药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
34.78
|
34.78
|
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
28.29
|
28.29
|
Future Health Pharma GmbH
|
那曲地区先锋医药有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
27.22
|
27.22
|
Future Health Pharma GmbH
|
—
|
云南
|
2020-09-03
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依美斯汀
|
|
杭州民生药业股份有限公司
|
|
呼吸系统;皮肤病
|
变应性鼻炎;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
Histamine receptor
|
|
—
|
HP-30;HP-3060
|
—
|
|
免疫调节
|
变应性鼻炎
|
查看 | 查看 |
Histamine receptor
|
|
依美斯汀
|
CGP-42125;KB-2413;KG-2413;LY-188695
|
佳丽宝
|
爱尔康;佳丽宝;兴和株式会社;欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
呼吸系统;皮肤病;眼科;免疫调节
|
变应性结膜炎;过敏;哮喘;湿疹;丘疹性皮肤病;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXL20021198
|
富马酸依美斯汀
|
杭州民生药业集团有限公司
|
新药
|
2
|
2002-06-10
|
2003-05-09
|
已发批件 浙江省
|
— |
|
X0300912
|
富马酸依美斯汀
|
山东正大福瑞达制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2003-02-24
|
2004-03-12
|
已发通知件山东省
|
查看 |
|
CYHB1707682
|
富马酸依美斯汀
|
四川德峰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-04-20
|
2018-08-13
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXL20022839
|
富马酸依美斯汀
|
上海医药工业研究院
|
新药
|
4
|
2002-11-13
|
2003-09-27
|
已发批件 上海市
|
— |
|
JTH2000343
|
富马酸依美斯汀
|
Laboratori Alchemia S.r.l.
|
—
|
—
|
2020-11-24
|
2020-12-17
|
已发件 1083592518433
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20223345
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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富马酸依美斯汀缓释胶囊
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过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症、痒疹
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进行中
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BE试验
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四川德峰药业有限公司
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安徽济民肿瘤医院
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2022-12-19
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CTR20241714
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富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性试验
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富马酸依美斯汀缓释胶囊
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过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹。
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已完成
|
BE试验
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湖南九典制药股份有限公司
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洛阳市中心医院
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2024-05-13
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CTR20253948
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富马酸依美斯汀缓释胶囊（2 mg）在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
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富马酸依美斯汀缓释胶囊
|
过敏性鼻炎；荨麻疹；湿疹及皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹
|
进行中
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BE试验
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北京百奥药业有限责任公司
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萍乡市人民医院
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2025-09-28
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CTR20213175
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富马酸依美斯汀缓释胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两周期、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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富马酸依美斯汀缓释胶囊
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用于过敏性鼻炎和荨麻疹。
|
进行中
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BE试验
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四川德峰药业有限公司
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安徽医科大学第二附属医院
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2021-12-06
|
|
CTR20252049
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富马酸依美斯汀缓释胶囊在中国健康受试者空腹/餐后状态下随机、开放、交叉生物等效性试验
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊
|
过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症、痒疹
|
进行中
|
BE试验
|
海南美康达药业有限公司
|
武汉市肺科医院
|
2025-05-30
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