富马酸依美斯汀

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060726
富马酸依美斯汀
原料药
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2014-11-17
国药准字H20080741
富马酸依美斯汀
原料药
原料药
杭州民生药业有限公司
化学药品
国产
2013-11-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
富马酸依美斯汀
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H20060726
n
原料药
中国
已过期
2014-11-17
益美定眼藥水
溫士頓醫藥股份有限公司
衛署藥製字第057881號
點眼液劑
中国台湾
許可
2013-04-01
二反丁烯二酸依美斯汀
台灣荃新股份有限公司
衛部藥輸字第027551號
(粉)
中国台湾
許可
2018-12-04
アレサガテープ8mg
久光製薬株式会社
23000AMX00002000
テープ剤/貼付剤/外用
日本
EMEKSAT % 0.05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
8680199619522
GÖZ DAMLASI
土耳其
0
2018-03-07

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药品中标情况

药品规格: 430
中标企业: 8
中标省份: 30
最低中标价2.39
规格:2mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:四川德峰药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml:2.5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Alcon Laboratories (UK) Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
富马酸依美斯汀滴眼液
眼用制剂
5ml:2.5mg
1
32.07
32.0733
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
那曲地区先锋医药有限公司
广东
2016-08-02
富马酸依美斯汀缓释胶囊
胶囊剂
2mg
6
14.33
86
杭州民生药业股份有限公司
江西
2016-07-07
富马酸依美斯汀滴眼液
眼用制剂
5ml:2.5mg
1
32.07
32.0733
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
那曲地区先锋医药有限公司
广东
2016-03-02
富马酸依美斯汀缓释胶囊
胶囊剂
2mg
6
14.33
85.99
四川德峰药业有限公司
四川德峰药业有限公司
湖北
2020-06-12
富马酸依美斯汀缓释胶囊
胶囊剂
2mg
6
14.33
85.99
四川德峰药业有限公司
四川德峰药业有限公司
宁夏
2020-06-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
四川德峰药业有限公司
富马酸依美斯汀缓释胶囊
2mg
胶囊剂
通过
2024-04-23

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
HP-30;HP-3060
日本久光制药
日本久光制药
免疫调节
变应性鼻炎
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Histamine receptor
依美斯汀
CGP-42125;KB-2413;KG-2413;LY-188695
佳丽宝
爱尔康;佳丽宝;兴和株式会社;欧康维视生物医药(上海)有限公司
呼吸系统;皮肤病;免疫调节;眼科
变应性结膜炎;过敏;哮喘;湿疹;丘疹性皮肤病;荨麻疹
查看 查看
Histamine receptor

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1707682
富马酸依美斯汀
四川德峰药业有限公司
补充申请
2018-04-20
2018-08-13
在审评审批中(在药审中心)
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X0401094
富马酸依美斯汀
山东省医药工业研究所
新药
3.1
2004-11-25
2005-02-08
已发件 山东省
查看
CXL20022839
富马酸依美斯汀
上海医药工业研究院
新药
4
2002-11-13
2003-09-27
已发批件 上海市
JTH2000343
富马酸依美斯汀
Laboratori Alchemia S.r.l.
2020-11-24
2020-12-17
已发件 1083592518433
查看
CXHS0501538
富马酸依美斯汀
山东正大福瑞达制药有限公司
新药
3.1
2005-06-10
2006-05-29
已发批件山东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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