富马酸依美斯汀
本内容旨在为您提供一份详尽的关于富马酸依美斯汀的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸依美斯汀
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20060726
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2024-08-28
|
|
EMADINE EY.DRO.SOL 0,05%
|
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED, IRELAND
|
—
|
0,05%
|
EYE DROPS, SOLUTION
|
希腊
|
Valid
|
—
|
|
EMADINE EYE DROPS, SOLUTION 0.05%W/V
|
IMMEDICA PHARMA AB
|
9999999
|
0.05%W/V
|
EYE DROPS, SOLUTION
|
塞浦路斯
|
Approved
|
—
|
|
EMADINE
|
Immedica Pharma AB, Stockholm
|
EU/1/98/095/003
|
0,5MG/ML
|
Eye drops, solution in single-dose container
|
捷克
|
Valid Marketing Authorisation
|
—
|
|
Emadine
|
Immedica Pharma AB
|
EMEA/H/C/000223
|
0.05 % w/v
|
Eye drops, solution
|
欧盟
|
Authorised
|
1999-01-27
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价2.39
- 规格：2mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：四川德峰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:2.5mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：Alcon Laboratories (UK) Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊
|
胶囊剂
|
2mg
|
6
|
14.33
|
85.98
|
四川德峰药业有限公司
|
四川德峰药业有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
27.22
|
27.22
|
Future Health Pharma GmbH
|
北京诺华制药有限公司
|
山西
|
2021-12-01
|
查看 |
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
32.66
|
32.66
|
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
35.2
|
35.2
|
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
无 |
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊
|
胶囊剂
|
2mg
|
6
|
14.33
|
85.98
|
四川德峰药业有限公司
|
四川德峰药业有限公司
|
广西
|
2022-02-14
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
HP-30;HP-3060
|
日本久光制药
|
日本久光制药
|
免疫调节
|
变应性鼻炎
|
查看 | 查看 |
Histamine receptor
|
|
依美斯汀
|
|
杭州民生药业股份有限公司
|
|
呼吸系统;皮肤病
|
变应性鼻炎;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
Histamine receptor
|
|
依美斯汀
|
CGP-42125;KB-2413;KG-2413;LY-188695
|
佳丽宝
|
爱尔康;佳丽宝;兴和株式会社;欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
呼吸系统;皮肤病;眼科;免疫调节
|
变应性结膜炎;过敏;哮喘;湿疹;丘疹性皮肤病;荨麻疹
|
查看 | 查看 |
Histamine receptor
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0300912
|
富马酸依美斯汀
|
山东正大福瑞达制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2003-02-24
|
2004-03-12
|
已发通知件山东省
|
查看 |
|
CYHB1707682
|
富马酸依美斯汀
|
四川德峰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-04-20
|
2018-08-13
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXL20021198
|
富马酸依美斯汀
|
杭州民生药业集团有限公司
|
新药
|
2
|
2002-06-10
|
2003-05-09
|
已发批件 浙江省
|
— |
|
CXL20022839
|
富马酸依美斯汀
|
上海医药工业研究院
|
新药
|
4
|
2002-11-13
|
2003-09-27
|
已发批件 上海市
|
— |
|
JTH2000343
|
富马酸依美斯汀
|
Laboratori Alchemia S.r.l.
|
—
|
—
|
2020-11-24
|
2020-12-17
|
已发件 1083592518433
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20241714
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性试验
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊
|
过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹。
|
已完成
|
BE试验
|
湖南九典制药股份有限公司
|
洛阳市中心医院
|
2024-05-13
|
|
CTR20213175
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两周期、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊
|
用于过敏性鼻炎和荨麻疹。
|
进行中
|
BE试验
|
四川德峰药业有限公司
|
安徽医科大学第二附属医院
|
2021-12-06
|
|
CTR20222008
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性试验
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊
|
过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹
|
进行中
|
BE试验
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南医药学院第一附属医院
|
2022-08-15
|
|
CTR20223345
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
富马酸依美斯汀缓释胶囊
|
过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症、痒疹
|
进行中
|
BE试验
|
四川德峰药业有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2022-12-19
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
