富马酸卢帕他定
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中富马酸卢帕他定的详尽概览。富马酸卢帕他定的药理分类为，ATC分类为，目前富马酸卢帕他定的国内上市企业有3家，包括德州博诚制药有限公司、海思科制药（眉山）有限公司等。此外，还有更多关于富马酸卢帕他定的基本信息，如药品中标情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸卢帕他定片
|
瑞阳制药股份有限公司
|
国药准字H20244713
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-20
|
|
富马酸卢帕他定片
|
浙江华海药业股份有限公司
|
国药准字H20244531
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-15
|
|
富马酸卢帕他定片
|
浙江赛默制药有限公司
|
国药准字H20254650
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-24
|
|
Rupafin 10 mg Tabletten
|
Beragena Arzneimittel GmbH
|
2200064
|
10 mg
|
Tablette
|
德国
|
zugelassen
|
2018-07-03
|
|
RUPAFIN ORAL SOLUTION 1mg/ml
|
ITALFARMACO, S.A.
|
SIN14868P
|
—
|
SOLUTION
|
新加坡
|
ACTIVE
|
2015-10-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.96
- 规格：10mg
- 时间：2024-12-10
- 省份：河北
- 企业名称：合肥恩瑞特药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2022-12-21
- 省份：内蒙古
- 企业名称：Noucor Health S.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
26.15
|
183.04
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
四川海思科制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
20.37
|
61.1
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
18.43
|
55.28
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
陕西
|
2018-11-19
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
18.99
|
56.96
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
16.1
|
48.3
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
四川海思科制药有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江普利药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2022-11-15
|
原3类
|
|
海思科医药集团股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-31
|
无注册分类
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-19
|
4类
|
|
江苏万高药业股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0502582
|
富马酸卢帕他定
|
上海医药科技发展有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-22
|
2007-05-11
|
已发批件上海市 ET281510347CN
|
查看 |
|
CXHL0600087
|
富马酸卢帕他定
|
海南全星药物研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-06-16
|
2007-05-11
|
已发批件海南省 ET281510483CN
|
查看 |
|
CXHL0500655
|
富马酸卢帕他定
|
北京科莱博医药开发有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2005-05-31
|
2006-08-07
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
CXHL0502526
|
富马酸卢帕他定
|
四川滇虹医药开发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-24
|
2007-05-11
|
已发批件四川省 ET281510452CN
|
查看 |
|
CXHL0502541
|
富马酸卢帕他定
|
北京阿依达医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-13
|
2007-05-11
|
已发批件北京市 ET281510364CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20212831
|
富马酸卢帕他定片在健康人体中的随机、开放、单剂量、两制剂空腹/餐后生物等效性研究。
|
富马酸卢帕他定片
|
用于治疗12岁以上青少年及成年人过敏性鼻炎及荨麻疹。
|
已完成
|
BE试验
|
北京四环科宝制药有限公司
|
南宁市第二人民医院
|
2021-11-24
|
|
CTR20223389
|
富马酸卢帕他定片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
富马酸卢帕他定片
|
主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎；慢性特发性荨麻疹。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江普利药业有限公司
|
杭州康柏医院
|
2022-12-27
|
|
CTR20201014
|
富马酸卢帕他定片人体生物等效性研究
|
富马酸卢帕他定片
|
治疗12岁以上青少年及成年人的过敏性鼻炎和荨麻疹。
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已完成
|
BE试验
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扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
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长沙市中心医院
|
2020-05-27
|
|
CTR20140246
|
富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验。
|
富马酸卢帕他定片
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用于季节性和常年性变应性鼻炎的对症治疗。
|
已完成
|
Ⅱ期
|
南京华威医药科技开发有限公司
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陆军军医大学西南医院
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2014-07-02
|
|
CTR20222684
|
富马酸卢帕他定片（10 mg）健康受试者空腹/餐后人体生物等效性研究
|
富马酸卢帕他定片
|
成人和青少年（12 岁以上）的过敏性鼻炎和荨麻疹
|
主动终止
|
BE试验
|
澳美制药（海南）有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2022-10-27
|
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