富马酸卢帕他定
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸卢帕他定
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
国药准字H20140027
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2023-08-07
|
RUPAFIN ORAL.SOL 1MG/ML
|
GALENICA ΑΕ
|
ES/H/0105/002/DC
|
1MG/ML
|
ORAL SOLUTION
|
希腊
|
Valid
|
—
|
TAMALIS
|
NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans
|
24/592/12-C
|
1MG/ML
|
Oral solution
|
捷克
|
Valid Marketing Authorisation
|
—
|
TAMALIS
|
NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans
|
24/273/07-C
|
10MG
|
Tablet
|
捷克
|
Valid Marketing Authorisation
|
—
|
RUPATADIN STADA
|
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
|
24/114/16-C
|
10MG
|
Tablet
|
捷克
|
MA revocation by a decision or by the expiry of shelf life after the variation approval
|
—
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.29
- 规格:10mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:海思科制药(眉山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10mg
- 时间:2022-06-17
- 省份:江苏
- 企业名称:Noucor Health S.A.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
26.15
|
183.04
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
四川海思科制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
24.18
|
72.54
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
26.14
|
183
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
25.43
|
356
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
20.37
|
203.66
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2022-11-15
|
原3类
|
瑞阳制药股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
海思科医药集团股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-31
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-19
|
4类
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-08
|
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHL0501441
|
富马酸卢帕他定
|
北京德众万全医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-08-09
|
2007-01-30
|
审批完毕-批准
|
查看 |
CXHL0600165
|
富马酸卢帕他定
|
上海中创医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-04-02
|
2007-04-13
|
已发批件上海市 ES531268073CN
|
查看 |
CXHS1000284
|
富马酸卢帕他定
|
广州达信生物技术有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-11-07
|
2013-05-31
|
制证完毕-已发批件广东省 1030946182002
|
查看 |
CXHS0900310
|
富马酸卢帕他定
|
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2010-01-15
|
2013-05-16
|
已发件 江苏省 1009425957302
|
查看 |
CXHL0800096
|
富马酸卢帕他定
|
北京嘉事联博医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-06-26
|
2009-05-27
|
制证完毕-已发批件北京市 EI186806584CN
|
查看 |
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