富马酸卢帕他定
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
RUPAFIN ORAL.SOL 1MG/ML
|
GALENICA ΑΕ
|
ES/H/0105/002/DC
|
1MG/ML
|
ORAL SOLUTION
|
希腊
|
Valid
|
—
|
|
RUPATADIN STADA
|
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
|
24/114/16-C
|
10MG
|
Tablet
|
捷克
|
MA revocation by a decision or by the expiry of shelf life after the variation approval
|
—
|
|
VERATINE
|
Generics [UK] Limited, Potters Bar
|
24/219/16-C
|
10MG
|
Tablet
|
捷克
|
MA revocation by a decision or by the expiry of shelf life after the variation approval
|
—
|
|
RUPATADIN STADA
|
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
|
24/114/16-C
|
10MG
|
Tablet
|
捷克
|
MA revocation by a decision or by the expiry of shelf life after the variation approval
|
—
|
|
TAMALIS
|
NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans
|
24/273/07-C
|
10MG
|
Tablet
|
捷克
|
Valid Marketing Authorisation
|
—
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.29
- 规格：10mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：海思科制药(眉山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2022-12-21
- 省份：海南
- 企业名称：Noucor Health S.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
18.99
|
56.96
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
山东
|
2019-12-16
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
15.61
|
109.27
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
查看 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
19
|
95
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
贵州
|
2020-11-09
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
18.91
|
94.53
|
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
|
扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司
|
甘肃
|
2020-12-31
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
18.99
|
56.96
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
贵州
|
2018-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏万高药业股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
|
海思科医药集团股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-31
|
|
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-08
|
|
|
浙江华海药业股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
|
瑞阳制药股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0502526
|
富马酸卢帕他定
|
四川滇虹医药开发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-24
|
2007-05-11
|
已发批件四川省 ET281510452CN
|
查看 |
|
CXHL0502541
|
富马酸卢帕他定
|
北京阿依达医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-13
|
2007-05-11
|
已发批件北京市 ET281510364CN
|
查看 |
|
CXHL0502582
|
富马酸卢帕他定
|
上海医药科技发展有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-22
|
2007-05-11
|
已发批件上海市 ET281510347CN
|
查看 |
|
CXHL0600087
|
富马酸卢帕他定
|
海南全星药物研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-06-16
|
2007-05-11
|
已发批件海南省 ET281510483CN
|
查看 |
|
CXHL0500655
|
富马酸卢帕他定
|
北京科莱博医药开发有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2005-05-31
|
2006-08-07
|
已发件 北京市
|
查看 |
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