富马酸卢帕他定
本内容旨在为您提供一份详尽的关于富马酸卢帕他定的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸卢帕他定片
|
Noucor Health SA
|
国药准字HJ20200036
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-26
|
|
富马酸卢帕他定片
|
浙江普利药业有限公司
|
国药准字H20249163
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-22
|
|
富马酸卢帕他定片
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
国药准字H20243053
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-16
|
|
富马酸卢帕他定片
|
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
|
国药准字H20130047
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2013-05-09
|
|
RUPAFIN TAB 10MG/TAB
|
GALENICA ΑΕ
|
ES/H/0105/001/MR
|
10MG/TAB
|
TABLET
|
希腊
|
Valid
|
—
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.96
- 规格：10mg
- 时间：2024-12-10
- 省份：河北
- 企业名称：合肥恩瑞特药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2022-06-17
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Noucor Health S.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
32.23
|
161.13
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2014-09-22
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
32.46
|
97.39
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2014-06-27
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
19.06
|
57.168
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
无 |
|
富马酸卢帕他定胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
3
|
18.75
|
56.25
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
15.61
|
109.27
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江华海药业股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
|
浙江普利药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-27
|
4类
|
|
海思科医药集团股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-31
|
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-19
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0502582
|
富马酸卢帕他定
|
上海医药科技发展有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-22
|
2007-05-11
|
已发批件上海市 ET281510347CN
|
查看 |
|
CXHL0600087
|
富马酸卢帕他定
|
海南全星药物研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-06-16
|
2007-05-11
|
已发批件海南省 ET281510483CN
|
查看 |
|
CXHL0502541
|
富马酸卢帕他定
|
北京阿依达医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-13
|
2007-05-11
|
已发批件北京市 ET281510364CN
|
查看 |
|
CXHL0502526
|
富马酸卢帕他定
|
四川滇虹医药开发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-24
|
2007-05-11
|
已发批件四川省 ET281510452CN
|
查看 |
|
CXHL0500655
|
富马酸卢帕他定
|
北京科莱博医药开发有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2005-05-31
|
2006-08-07
|
已发件 北京市
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20140246
|
富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验。
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富马酸卢帕他定片
|
用于季节性和常年性变应性鼻炎的对症治疗。
|
已完成
|
Ⅱ期
|
南京华威医药科技开发有限公司
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陆军军医大学西南医院
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2014-07-02
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|
CTR20222684
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富马酸卢帕他定片（10 mg）健康受试者空腹/餐后人体生物等效性研究
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富马酸卢帕他定片
|
成人和青少年（12 岁以上）的过敏性鼻炎和荨麻疹
|
主动终止
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BE试验
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澳美制药（海南）有限公司
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厦门大学附属第一医院
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2022-10-27
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CTR20232038
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富马酸卢帕他定片在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后生物等效性试验
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富马酸卢帕他定片
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成人和青少年（12 岁以上）的过敏性鼻炎和荨麻疹。
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已完成
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BE试验
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山东华铂凯盛生物科技有限公司
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浙江省人民医院
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2023-07-07
|
|
CTR20233500
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富马酸卢帕他定片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
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富马酸卢帕他定片
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主要用于成人和青少年（12岁以上）过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗
|
进行中
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BE试验
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浙江恒研医药科技有限公司
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杭州康柏医院
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2023-11-01
|
|
CTR20220559
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富马酸卢帕他定片（10mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、交叉设计生物等效性试验
|
富马酸卢帕他定片
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季节性及长年性过敏性鼻炎；慢性特发性荨麻疹
|
已完成
|
BE试验
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽医科大学第二附属医院
|
2022-03-15
|
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