富马酸喹硫平
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20140065
|
富马酸喹硫平
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-01-23
|
|
国药准字H20123173
|
富马酸喹硫平
|
—
|
—
|
浙江苏泊尔制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-22
|
|
H20140066
|
富马酸喹硫平
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-01-23
|
|
国药准字H20000465
|
富马酸喹硫平
|
原料药
|
原料药
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字H20030740
|
富马酸喹硫平
|
—
|
原料药
|
苏州医药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-08-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
QUETIAPINE MEDIS XR quetiapine (as fumarate) 50mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
241757
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-04-08
|
|
QUETIAPINE-ZP XR quetiapine (as fumarate) 400mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
226804
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-03-21
|
|
QUETIAPINE-ZP XR quetiapine (as fumarate) 200mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
226803
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-03-21
|
|
DP-QUETIAPINE quetiapine (as fumarate) 200 mg film-coated tablet blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
202270
|
20, 60
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-22
|
|
QUETIAPINE ASCENT quetiapine (as fumarate) 25 mg film-coated tablet blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
202258
|
20, 60
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：200mg
- 时间：2024-04-23
- 省份：湖南
- 企业名称：山东京卫制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2023-04-10
- 省份：宁夏
- 企业名称：合肥英太制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
16
|
3.1
|
49.63
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
16
|
3.31
|
52.95
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
16
|
3.18
|
50.9
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
1.65
|
49.5
|
苏州第壹制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
11.4
|
227.96
|
AstraZeneca UK Limited
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
中选企业
16 家
最高降幅
66.77
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED（生产企业：浙江华润九众医药有限公司）
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平片
|
合肥英太制药有限公司
|
片剂
|
10片/板*2板/盒
|
2年
|
35.97
|
第三批集采
|
2020-08-24
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
|
片剂
|
2x10片/板/盒
|
2年
|
67.8
|
第四批集采
|
2021-02-08
|
|
富马酸喹硫平片
|
广东东阳光药业有限公司
|
片剂
|
30片/盒
|
3年
|
27.65
|
—
|
2023-01-19
|
|
富马酸喹硫平片
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
片剂
|
10片/板*3板/盒
|
—
|
32.31
|
—
|
2023-11-20
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
吉林天衡药业有限公司（北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂受托生产）
|
缓释片
|
10片/板×2板/盒
|
—
|
92.48
|
—
|
2023-11-20
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆赛维药业有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-08-20
|
4类
|
|
重庆赛维药业有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-08-20
|
4类
|
|
Pharmathen Investments Group Ltd
|
富马酸喹硫平缓释片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-05
|
5类
|
|
中仁康博（北京）医药科技有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-21
|
4类
|
|
南通联亚药业股份有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平
|
|
—
|
|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT2;DRD2
|
|
富马酸喹硫平
|
|
大冢制药
|
|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT2;DRD2
|
|
喹硫平
|
FK-949;ICI-204636;ZD-5077;ZM-204636
|
阿斯利康
|
安沃勤;安斯泰来;阿斯利康;德商舒普拉法药品公司;山东绿叶制药有限公司;裕利医药有限公司
|
神经系统
|
II型抑郁狂躁型忧郁症;抑郁狂躁型忧郁症;重性抑郁障碍;躁狂症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT2;CDKN1A;DRD2
|
|
富马酸喹硫平
|
FK-949E
|
阿斯利康
|
安沃勤;安斯泰来;德商舒普拉法药品公司;山东绿叶制药有限公司;裕利医药有限公司
|
神经系统;中毒/药物成瘾
|
II型抑郁狂躁型忧郁症;抑郁狂躁型忧郁症;抑郁症;重性抑郁障碍;躁狂症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT2;DRD2
|
|
富马酸喹硫平
|
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2;DRD1;DRD2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1000102
|
富马酸喹硫平
|
AstraZeneca UK limited
|
进口
|
—
|
2011-01-14
|
2014-01-29
|
已发件 刘煜 13911556234
|
查看 |
|
JXHS1300033
|
富马酸喹硫平
|
Teva API India Limited
|
进口
|
—
|
2013-04-26
|
2013-04-25
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHS0900039
|
富马酸喹硫平
|
重庆福安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-02-20
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件重庆市 EI919300338CS
|
查看 |
|
CYHT1500842
|
富马酸喹硫平
|
常州民邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-09-18
|
2018-09-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS1100076
|
富马酸喹硫平
|
浙江普洛家园药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-10-10
|
2017-12-11
|
已发件 浙江省 1072133206427
|
查看 |
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