小儿贝诺酯散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-12-14

【药品名称】

通用名称: 小儿贝诺酯
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

200毫克

【用法用量】

小儿用量见下表:
     年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(包) 一日次数
1-3 10-15 1-1.5 一日3次
4-6 16-21 1.5-2
7-9 22-27 2.5
10-14 28-40 3

【不良反应】

1.轻度胃肠道反应如呕吐、便秘、烧心等,也有报道引起腹泻
2.可引起皮疹。
3.尚可见嗜睡、头晕、定向障碍等神经、精神症状。

【禁忌】

1.对其他解热镇痛药(如阿司匹林)过敏者禁用。
2.不满3个月婴儿禁用。
3.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.肝肾功能不全及有严重胃、肠溃疡病史者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与口服抗凝药(如华法林和肝素)同时使用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为阿司匹林对乙酰氨基酚以酯键结合的中性化合物。有解热镇痛作用,不良反应较阿司匹林小,患者易于耐受,口服后在胃肠道不被水解,在肠内吸收并迅速在血中达到有效浓度,特点是很少引起胃肠出血。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H51023837

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023837
小儿贝诺酯散
0.2g
散剂
成都长青制药有限公司
成都长青制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿贝诺酯散
成都长青制药有限公司
国药准字H51023837
200mg
散剂
中国
在使用
2020-12-14

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药品中标情况

药品规格: 1288
中标企业: 44
中标省份: 29
最低中标价0.02
规格:500mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:重庆迪康长江制药有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:成都长青制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
贝诺酯胶囊
胶囊剂
250mg
20
0.17
3.414
成都通德药业有限公司
成都通德药业有限公司
广东
2015-07-02
贝诺酯片
片剂
500mg
24
0.25
6
国药集团汕头金石制药有限公司
国药集团汕头金石制药有限公司
青海
2012-03-19
贝诺酯片
片剂
200mg
36
0.32
11.6
江苏晨牌药业集团股份有限公司
江苏晨牌药业集团股份有限公司
云南
2010-12-22
贝诺酯片
片剂
500mg
100
0.04
4.47
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
云南
2010-12-22
贝诺酯片
片剂
500mg
100
0.05
4.8
四川德元药业集团有限公司
贵州
2011-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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