尿素[13C]片呼气试验药盒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080254
尿素[13C]片呼气试验药盒
45mg
片剂
北京优你特药业有限公司
化学药品
国产
2013-05-02
国药准字H20174047
尿素[13C]片呼气试验药盒
45mg
片剂
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
化学药品
国产
2022-07-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尿素[13C]片呼气试验药盒
北京优你特药业有限公司
国药准字H20080254
45mg
片剂
中国
已过期
2013-05-02
尿素[13C]片呼气试验药盒
北京海德润医药集团有限公司
国药准字H20174047
45mg
片剂
中国
在使用
2022-07-07

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药品中标情况

药品规格: 1008
中标企业: 6
中标省份: 26
最低中标价4.5
规格:75mg
时间:2021-03-19
省份:陕西
企业名称:深圳市中核海得威生物科技有限公司
最高中标价0
规格:5g:75mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:北京华亘安邦科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尿素[13C]片呼气试验药盒
体外诊断试剂
45mg
1
177.5
177.5
北京海德润医药集团有限公司
北京
2010-10-30
尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
体外诊断试剂
75mg
1
100
100
深圳市中核海得威生物科技有限公司
深圳市中核海得威生物科技有限公司
浙江
2019-08-08
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
体外诊断试剂
3.3g:50mg
1
102
102
北京华亘安邦科技有限公司
北京勃然制药有限公司
贵州
2018-12-27
尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
体外诊断试剂
75mg
1
90
90
深圳市中核海得威生物科技有限公司
深圳市中核海得威生物科技有限公司
云南
2021-06-23
查看
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
体外诊断试剂
3.3g:50mg
20
102
2040
北京华亘安邦科技有限公司
北京勃然制药有限公司
贵州
2021-02-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0502703
尿素[13C]呼吸试验药盒
北京优你特制药有限公司
新药
2005-11-20
2008-05-09
制证完毕-已发批件北京市 EW866920805CN
查看
CYHB2002629
尿素[13C]片呼气试验药盒
北京海德润医药集团有限公司
补充申请
2020-04-24
2021-09-13
制证完毕-已发批件
查看
CYHB2010177
尿素[13C]片呼气试验药盒
北京海德润医药集团有限公司
补充申请
2020-12-07
2020-12-07
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHL2400204
尿素[13C]片呼气试验药盒
成都倍特药业股份有限公司
仿制
3
2024-10-18
CYHB0904851
尿素[13C]片呼气试验药盒
北京优你特药业有限公司
2009-07-31
制证完毕-已发批件北京市 EA100752688CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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