屈螺酮炔雌醇
- 药理分类: 妇产科用药/ 避孕药
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 系统用激素类避孕药/ 孕激素和雌激素，固定复方
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 屈螺酮炔雌醇
- 英文名称: Drospirenone and Ethinylestradiol
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
女性口服避孕。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 屈螺酮炔雌醇片：于月经来潮的第1日开始用药；也可于月经来潮的第2-5日开始用药，但建议在第1个用药周期的最初7日内加用屏障避孕法。一日1片，连用21日。停药7日后开始下一个用药周期。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)：于月经来潮的第1日开始用药。一日1片，第1-24日服用活性片，第25-28日服用无活性片，随后开始下一个用药周期。如首次服药时间晚于月经周期的第1日，应于用药的最初7日加用非激素避孕措施。应在服用最后1片无活性片后的第2日开始服用活性片，无论月经周期是否已开始或仍在月经中；如后续周期的开始时间晚于最后1片无活性片后的第2日，应加用其他避孕措施，直至连续服用活性片7日。
【注意事项】
- 1. 每日约在同一时间服药，宜于晚餐或睡前服用。本药可与或不与食物同服。2. 从其他避孕措施改用本药时：①从其他复方口服避孕药(COC)改用屈螺酮炔雌醇片时，最好于使用原COC最后一片含激素药物后次日即开始使用本药，最晚应于先前所用COC的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始使用本药。②早期妊娠流产后的妇女可立即开始使用屈螺酮炔雌醇片，无需加用其他避孕法。③建议分娩后(不哺乳者)或中期妊娠流产后第21-28日开始使用屈螺酮炔雌醇片。如开始较晚，建议用药的最初7日内加用屏障避孕法。但如已发生性行为，应先排除妊娠或待第一次月经来潮再开始使用屈螺酮炔雌醇片。④产后妇女（不哺乳）或在妊娠三个月后流产的妇女，开始服用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的时间不要早于产后4周。如果患者在产后开始了屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)并且月经尚未开始，应评估可能的妊娠，建议用药的最初7日内采用其它避孕措施。⑤从阴道环或透皮贴剂改用本药时，最好于阴道环取出当日或停用透皮贴剂当日开始使用本药，最晚于下一次应使用阴道环或透皮贴剂当日开始使用本药。⑥从单纯孕激素方法(口服避孕药、注射剂、埋植剂、宫内节育系统)改用本药时，可在任何时间从口服避孕药(从埋植剂或宫内节育系统改服应在取出日，从注射剂改服应在下一次注射日)改用本药。但以上情况均建议于用药的最初7日内加用屏障避孕法。3. 如用药后3-4小时内呕吐，应按漏服药处理。如发生严重胃肠道紊乱，则吸收可能不完全，应采取额外的避孕措施。4. 如漏服屈螺酮炔雌醇片，按以下方式处理：如漏服本药，在常规服药后的12小时内补服，不会减弱避孕效果；如在常规服药后12小时以上补服，可能影响避孕效果，应按以下的建议进行漏服处理：①漏服发生在第一周立即补服漏服的药片(即使这意味着同时服用两片药)。在常规的时间服下一片药。随后的7天应同时采取屏障避孕。漏服的药片越多，并且距离停药期越近，发生妊娠的风险越高。②漏服发生在第二周立即补服漏服的药片（即使这意味着同时服用两片药）。然后按常规时间服用剩下的药。如果在漏服药片前的7天连续正确服药，不用采取其他避孕措施。如果在漏服药片前的7天没有连续正确服药，或漏服超过一片，在接下来的7天应同时采用屏障法避孕。③漏服发生在第三周若在漏服第1片药的前7天均正确服药，则遵照以下两项建议的任一项，使用者没有必要采用额外的避孕措施。如果不是这种情况，建议妇女遵循这两项建议的第一项，并在以后的7天内加用额外的避孕措施。a)立即补服（即使这意味着同时服用两片药）。在常规时间服用剩下的药片。一旦本盒药服完，立即开始服用下一盒，因此其间无停药期。b)可停止服用本盒药，停药7天(包括漏服药片的那天)，然后继续服用下一盒。5. 如漏服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)，按以下方式处理：①若漏服1片活性片：a)尽快服用漏服的药片。下一片药物应在常规时间服用。这意味着在一天可能服用两片药物。b)若漏服活性片小于24小时，避孕效果不会降低，不需采用额外的避孕措施。②若在第1周或第2周连续漏服2片活性片：a)立即服用2片，并在第二天再服用2片。b)然后每天服用1片直至服完该包装所有剩余的药片。c)若在重新开始服药后7天内发生性行为，须使用额外的避孕措施。③若在第3周或第4周连续漏服2片活性片：a)扔掉该包装剩余的药片并在当天开始新的包装。b)若在重新开始服药后7天内发生性行为，须使用额外的避孕措施。④在任何一周，若连续漏服3片或更多活性片：a)扔掉该包装剩余的药片并在当天开始新的包装。b)若在重新开始服药后7天内发生性行为，须使用额外的避孕措施。⑤若在第4周，漏服4片无活性片中的任何一片：a)扔掉漏服的药片，继续每天服药1片直至服完该包装所有剩余的药片，不需额外的避孕措施。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药任一成分过敏者。
- 2.静脉血栓疾病(如深静脉血栓、肺栓塞)或有其病史者。
- 3.动脉血栓疾病(如脑血管意外、心肌梗死)、栓塞前驱症状(如心绞痛、短暂性脑缺血发作)或有上述病史者。
- 4.有静脉或动脉血栓形成倾向(如活化蛋白C抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症、抗磷脂抗体)的患者。
- 5.有一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞风险因素的患者。
- 6.伴血管损害的糖尿病患者。
- 7.严重高血压患者。
- 8.严重异常脂蛋白血症患者。
- 9.有严重或频繁偏头痛且伴局部神经症状病史者。
- 10.与严重高甘油三酯血症相关的胰腺炎或有其病史者。
- 11.严重肝病或有其病史(且肝功能未恢复正常)者。
- 12.肝脏肿瘤(良性或恶性)或有其病史者。
- 13.重度肾功能不全或急性肾衰竭患者。
- 14.肾上腺功能不全者。
- 15.确诊或疑似的性激素依赖性恶性肿瘤(如生殖器官肿瘤、乳腺肿瘤)患者。
- 16.子宫内膜增生患者。
- 17.不明原因的阴道出血患者。
- 18. 35岁以上吸烟女性。
- 19.妊娠期妇女或疑似妊娠的妇女。
- 20.哺乳期妇女。
- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过胎盘。
- 2.流行病学研究和meta分析表明，受孕前或妊娠早期暴露于低剂量复方口服避孕药(COCs)不增加生殖器或非生殖器出生缺陷(包括心脏畸形和肢体短缺)的风险。
- 3.母亲受孕前后服用口服避孕药或孕激素，新生儿可出现血清胆红素含量增高，服用孕激素的母亲分娩的婴儿，黄疸偶尔可达到有临床意义的水平。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女禁用本药，妊娠期不可使用COCs治疗先兆流产或习惯性流产。如发现妊娠，应停药。不可使用COCs诱导撤退性出血作为妊娠试验。
- 2.早期妊娠流产后的女性可立即开始使用本药。中期妊娠流产后的女性于流产后第21-28日开始服用，如果开始较晚，建议在服药的最初7日内加用屏障避孕法。
- 【参考文献】
- 1.说明书-屈螺酮炔雌醇片(Bayer Weimar GmbH & Co.KG)
- 2.FDA-Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets(Barr Laboratories, Inc.)
- 3.FDA-Drospirenone/Ethinyl Estradiol Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
- 4.文献杂志-Are female sex hormones teratogenic?Am J Obstet Gynecol,1981
- 5.文献杂志-Are hormonal contraceptives teratogenic?Fertil Steril,1977
- 6.文献杂志-Br Med J,1973
- 7.文献杂志-Eur J Contracept Reprod Health Care,2001
- 8.文献杂志-J Med Assoc Thai,2004
- 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016
- 10.文献杂志-Pediatrics,2001
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 1.少量口服避孕激素和(或)代谢物(包括本药)可随乳汁排泄。
- 2.含炔雌醇的COCs可影响泌乳量或乳汁成分。
- 【用药方案】
- 1.厂家建议哺乳期妇女禁用本药，停止哺乳前应使用其他避孕方式。未哺乳的女性可于产后4周后开始使用COCs。
- 2.有美国专家指出，因复方激素类避孕制剂可增加静脉血栓栓塞的风险，不应在产后3周内使用；有静脉血栓栓塞其他危险因素的哺乳期妇女不应在产后4-6周内使用复方激素类避孕制剂。WHO指南指出产后42日内的哺乳期妇女不应使用COCs，产后6周至6个月内该避孕方式的风险也高于益处。
- 【参考文献】
- 1.说明书-屈螺酮炔雌醇片(Bayer Weimar GmbH & Co.KG)
- 2.FDA-Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets(Barr Laboratories, Inc.)
- 3.FDA-Drospirenone/Ethinyl Estradiol Tablets(Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)
- 4.文献杂志-Are female sex hormones teratogenic?Am J Obstet Gynecol,1981
- 5.文献杂志-Are hormonal contraceptives teratogenic?Fertil Steril,1977
- 6.文献杂志-Br Med J,1973
- 7.文献杂志-Eur J Contracept Reprod Health Care,2001
- 8.文献杂志-J Med Assoc Thai,2004
- 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016
- 10.文献杂志-Pediatrics,2001
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