左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片

【说明书修订日期】

2007年11月14日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片
商品名称：特居乐|Triquilar
英文名称：Levonorgestrel and Ethinylestradiol Tablets(Triphasic)
汉语拼音：Zuoquenuouoyuntong Quecichun(Sanxiang)Pian

【成份】

本品为复方制剂：
●棕色片：每片含左炔诺孕酮0.05mg与炔雌醇0.03mg
●白色片：每片含左炔诺孕酮0.075mg与炔雌醇0.04mg
●黄色片：每片含左炔诺孕酮0.125mg与炔雌醇0.03mg
辅料为：片芯：一水乳糖，玉米淀粉，聚维酮25000，滑石粉，硬脂酸镁
包衣：蔗糖，聚维酮700000，聚乙二醇6000，碳酸钙，滑石粉，甘油85%，二氧化钛（E171），黄色氧化铁（E172），红色氧化铁（E172），蒙醇蜡。

【性状】

本品一个包装有棕色、白色、黄色三种不同颜色的糖衣片，去除糖衣后均显白色。

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】

用于女性口服避孕。

【规格】

棕色片：每片含左炔诺孕酮0.05mg与炔雌醇0.03mg；白色片：每片含左炔诺孕酮0.075mg与炔雌醇0.04mg；黄色片：每片含左炔诺孕酮0.125mg与炔雌醇0.03mg。

【用法用量】

口服：首次服药从月经的第3日开始，每晚1片，连续21日，先服棕色片6日，续服白色片5日，最后服黄色片10日。以后各服药周期均于停药第8日按上述顺序重复服用，不得漏服。若停药7天，连续两月闭经者，应咨询医师。

【不良反应】

常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血；较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜；较严重的不良反应尚有血栓形成、高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。

【禁忌】

下列情况禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、肾功能不全、严重糖尿病、精神抑郁症及哺乳期妇女。

【注意事项】

1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家庭病史，特别注意检查血压。
2.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。
3.必须按规定方法服药，若漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片。
4.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍，高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。
5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加，尤其是35岁以上的（含35岁）妇女，故服药期间应戒烟。
6.如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第一个月经周期后再怀孕。
7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.可使本品避孕效果降低的药物：抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。
2.本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药；使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品中所含左炔诺孕酮为口服强效孕激素，作用较炔诺酮强，并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用，既可抑制卵巢排卵，又可增加宫颈粘液稠度和抑制子宫内膜发育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵，两药配伍既提高避孕效果，又减少了不良反应。

【贮藏】

遮光、密闭保存

【包装】

左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片被置于由聚氯乙烯透明膜和铝箔组成的水泡眼包装内（边缘热封）。水泡眼包装含21片。

【有效期】

60个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20010327

【批准文号】

进口药品注册证号：H20070331
药品批准文号：国药准字J20050001

【生产企业】

进口药品生产厂：Schering GmbH ＆ Co.Produktions KG
地    址：Doeberelnerstrasse 20,D-99427 Weimar,德国
电话号码：0049 3643 4331354
传真号码：0049 3643 4332611354
进口药品包装厂：Bayer Schering Pharma AG
地    址：D-13342 Berlin, 德国
电话号码：0049 30 4681 4875
传真号码：0049 30 4681 1570
【分包装企业】
企业名称：拜耳医药保健有限公司广州分公司
生产地址：中国广州市经济技术开发区友谊路103号
邮政编码：510730
电话号码：0086 20 8221 4680
传真号码：0086 20 8221 4681
如有问题可与生产企业联系
免费咨询电话：800-820-0160
药物安全咨询电话：800-810-1828
网    址：www.femalelife.com.cn