布拉氏酵母菌胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20040037
布拉氏酵母菌胶囊
0.25g(菌粉)/粒
胶囊剂,Capsule
生物制品
进口
2004-07-27
S20100085
布拉氏酵母菌胶囊
0.25g(菌粉)/粒
胶囊剂
法国百科达制药厂
生物制品
进口
2010-11-02
国药准字SJ20150052
布拉氏酵母菌胶囊
0.25g(菌体)/粒
胶囊剂
生物制品
进口
2020-07-28
S20150052
布拉氏酵母菌胶囊
0.25g(菌粉)/粒
胶囊剂
生物制品
进口
2019-07-16
SJ20150052
布拉氏酵母菌胶囊
0.25g(菌粉)/粒
胶囊剂
生物制品
进口
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布拉氏酵母菌胶囊
法国百科达制药厂
S20040037
250mg
胶囊剂,Capsule
中国
已过期
2004-07-27
布拉氏酵母菌胶囊
法国百科达制药厂
S20100085
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-11-02
布拉氏酵母菌胶囊
法国百科达制药厂
国药准字SJ20150052
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28
布拉氏酵母菌胶囊
法国百科达制药厂
S20150052
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-07-16
布拉氏酵母菌胶囊
法国百科达制药厂
SJ20150052
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格: 183
中标企业: 2
中标省份: 27
最低中标价7.77
规格:250mg
时间:2022-06-22
省份:四川
企业名称:BIOCODEX
最高中标价0
规格:250mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:BIOCODEX
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布拉氏酵母菌散
粉末剂/散剂
250mg
6
8.77
52.64
BIOCODEX
深圳市康哲药业有限公司
海南
2014-08-08
布拉氏酵母菌散
粉末剂/散剂
250mg
6
7.9
47.39
BIOCODEX
深圳市康哲药业有限公司
贵州
2018-07-05
布拉氏酵母菌散
粉末剂/散剂
250mg
1
8.17
8.1667
BIOCODEX
深圳市康哲药业有限公司
陕西
2018-07-06
布拉氏酵母菌散
粉末剂/散剂
250mg
6
8.14
48.82
BIOCODEX
深圳市康哲药业有限公司
贵州
2018-05-29
布拉氏酵母菌散
粉末剂/散剂
250mg
6
8.17
49
BIOCODEX
陕西
2018-11-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYSB1800160
布拉氏酵母菌胶囊
BIOCODEX
补充申请
2018-08-09
2019-08-08
已发件 梁慧
查看
JYSB2100031
布拉氏酵母菌胶囊
BIOCODEX
补充申请
2021-01-25
2022-09-14
制证完毕-已发批件
查看
JYSB2400062
布拉氏酵母菌胶囊
BIOCODEX
补充申请
2024-03-22
查看
J0300259
布拉氏胶母菌胶囊
法国百科达制药厂
进口再注册
2004-01-15
2004-08-20
制证完毕-已发批件瞿晶 2004-8-3
查看
JYSZ2000004
布拉氏酵母菌胶囊
BIOCODEX
进口再注册
2020-02-19
2020-08-10
制证完毕-已发批件 1083577365133
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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