异环磷酰胺注射液

  • ATC分类: 抗肿瘤药/ 烷基化剂/ 氮芥类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X980247
异环磷酰胺注射液
1克/瓶
注射液
进口
1998-01-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
异环磷酰胺注射液
德国爱斯达制药股份有限公司
X980247
1g
注射液
中国
已过期
1998-01-01

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药品中标情况

药品规格: 1851
中标企业: 20
中标省份: 31
最低中标价8.19
规格:500mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:南京制药厂有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2020-04-03
省份:江西
企业名称:海南锦瑞制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用异环磷酰胺
注射剂
1g
1
227.83
227.83
Baxter Oncology GmbH
江西
2016-07-07
注射用异环磷酰胺
注射剂
1g
1
85.5
85.5
广东岭南制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用异环磷酰胺
注射剂
1g
1
81.9
81.9
江苏恒瑞医药股份有限公司
江西
2016-07-07
注射用异环磷酰胺
注射剂
1g
1
100
100
海南锦瑞制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用异环磷酰胺
注射剂
500mg
1
17.09
17.09
海南全星制药有限公司
海南全星制药有限公司
广东
2016-01-13

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
异环磷酰胺
MJF-9325;NSC-109724;Z-4942
百特
盐野义;西班牙艾美罗医用药物有限公司;拜耳;勃林格殷格翰;百时美施贵宝;辉瑞
肿瘤
骨癌;支气管或肺恶性肿瘤;霍奇金淋巴瘤;恶性淋巴瘤;胰腺恶性肿瘤;肉瘤;睾丸恶性肿瘤
查看 查看
异环磷酰胺
肿瘤;胃肠道系统
腹水;转移性胰腺癌
查看 查看
CYP2B1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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