异环磷酰胺
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 异环磷酰胺
- 英文名称: Ifosfamide
- 其他名称: 和乐生、匹服平、宜佛斯酰胺、异磷酰胺、Cyfox、Holoxan、Ifex、Ifomide、Ifosfamidum、Iphosfamide、Isophosphamide、Mitoxana、Tronoxal
【适应症及用法用量】
-
适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 用0.9%氯化钠注射液溶解稀释后缓慢静脉滴注，持续至少30分钟。单药治疗 ：（1）静脉注射按体表面积每日1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。（2）也可以以单一大剂量作24小时的连续性静脉输注方式给药，剂量一般为每疗程5g/m2体表面积(125mg/kg体重)，不应高于8g/m2体表面积(200mg/kg体重)。联合用药： （1）静脉注射按体表面积每日1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。骨髓抑制时的剂量调剂指南白细胞/μl血小板/μl ＞4,000＞100,000计划剂量的100%4,000–2,500100,000–50,000计划剂量的50%＜2,500＜50,000延迟给药直至数据恢复正常或根据个体情况决定下一疗程应间隔3-4周或在血液毒性恢复后(血小板100000/μl，白细胞4000/μl)再给药。最大剂量为18g/m2。
【注意事项】
- 在给药同时及给药后4小时、8小时，分别给予美司钠0.4g溶于生理盐水中静脉注射。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用异环磷酰胺【BaxterOncologyGmbH】
- 2.说明书-注射用异环磷酰胺【山东睿鹰制药集团有限公司】
- 3.说明书-注射用异环磷酰胺【河北医科大学生物医学工程中心】
- 4.说明书-注射用异环磷酰胺【海南锦瑞制药有限公司】
- 5.说明书-注射用异环磷酰胺【齐鲁制药(海南)有限公司】
- 6.说明书-注射用异环磷酰胺【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 7.说明书-注射用异环磷酰胺【广东岭南制药有限公司】
- 8.说明书-注射用异环磷酰胺【山西普德药业股份有限公司】
- 9.说明书-注射用异环磷酰胺【哈尔滨三联药业有限公司】
- 10.说明书-注射用异环磷酰胺【南京制药厂有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 注射液 ①0.5g、②1g
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 神经母细胞瘤 超适应症、超用法用量 儿童急性淋巴细胞白血病 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 神经母细胞瘤 儿童急性淋巴细胞白血病
- 静脉输注给药，1.5g/m²。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅱa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.《抗肿瘤药物临床应用指导原则》
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- 在临床试验中，异环磷酰胺用于Ph阳性B-ALL的巩固治疗。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 儿童：Class Ⅱa 儿童：Class Ⅱb 儿童：Category B - 【参考文献】
- 1.NCCN临床实践指南：急性淋巴细胞白血病2021V4
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.严重骨髓抑制患者。
- 3.尿路梗阻患者。
- 4.肾功能不全者。
- 5.膀胱炎患者。
- 6.感染患者。
- 7.妊娠期妇女。
- 8.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用异环磷酰胺(Baxter Oncology GmbH)
- 2.说明书-注射用异环磷酰胺(海南锦瑞制药有限公司)
- 3.FDA-Ifosfamide for Injection(Baxter Healthcare Corporation)
- 4.Lexicomp-Ifosfamide
- 5.文献资料-J Clin Oncol,1999
- 6.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2010
- 7.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,2014
- 8.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,.2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人发生肝脏、肾脏、心脏、其他器官功能降低以及伴随疾病或使用其他药物治疗的频率更高，使用本药时应进行毒性监测或剂量调整。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用异环磷酰胺(Baxter Oncology GmbH)
- 2.说明书-注射用异环磷酰胺(海南锦瑞制药有限公司)
- 3.FDA-Ifosfamide for Injection(Baxter Healthcare Corporation)
- 4.Lexicomp-Ifosfamide
- 5.文献资料-J Clin Oncol,1999
- 6.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2010
- 7.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,2014
- 8.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 青春前期内使用本药治疗的女孩可能出现第二性征发育且月经规律，亦可受孕；男孩可能出现第二性征发育，但可能出现少精子症、无精子症、睾丸萎缩 完成治疗后保留卵巢功能的女孩发生过早绝经的风险增加。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用异环磷酰胺(Baxter Oncology GmbH)
- 2.说明书-注射用异环磷酰胺(海南锦瑞制药有限公司)
- 3.FDA-Ifosfamide for Injection(Baxter Healthcare Corporation)
- 4.Lexicomp-Ifosfamide
- 5.文献资料-J Clin Oncol,1999
- 6.文献资料-中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2010
- 7.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,2014
- 8.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药及其活性代谢物是否可通过胎盘尚不明确，本药分子量约为261，预计可通过胎盘进入胎儿循环。
- 2.动物试验观察到睾丸萎缩伴输精管上皮细胞退化、精子发生减少和胚胎毒性(包括重吸收增加、死亡、畸形)。
- 3.妊娠期妇女使用本药可能导致胎儿损害，有妊娠期暴露于含本药的化疗方案后出现胎儿生长迟缓、新生儿贫血和无尿的报道。本药及其他烷化剂可降低细胞增殖速率，且主要作用于DNA，理论上可能对胚胎/胎儿快速分裂的细胞有危害。
- 4.本药对男性和女性患者的生殖细胞有遗传毒性和致突变性，还可阻碍卵子和精子发生，有引起闭经、无精子症、不孕不育的报道。不孕不育可能与本药剂量、治疗持续时间和治疗时性腺功能的状态有关，一些患者的不孕不育可能可逆。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
- 2.女性患者用药期间应避孕；男性患者用药期间及停药后6个月内应避孕。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用异环磷酰胺(广东岭南制药有限公司)
- 2.FDA-Ifosfamide for Injection(Baxter Healthcare Corporation)
- 3.文献杂志-Ann Oncol,1999
- 4.文献杂志-Cancer Chemother Pharmacol,2012
- 5.文献杂志-J Pediatr Hematol Oncol,2004
- 6.文献杂志-Obstet Gynecol Surv,1994
- 7.文献杂志-Prenat Diag,1989
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 本药可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用异环磷酰胺(广东岭南制药有限公司)
- 2.FDA-Ifosfamide for Injection(Baxter Healthcare Corporation)
- 3.文献杂志-Ann Oncol,1999
- 4.文献杂志-Cancer Chemother Pharmacol,2012
- 5.文献杂志-J Pediatr Hematol Oncol,2004
- 6.文献杂志-Obstet Gynecol Surv,1994
- 7.文献杂志-Prenat Diag,1989
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
