达卡巴嗪
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 达卡巴嗪
- 英文名称: Dacarbazine
- 其他名称: 达卡比嗪、氮烯咪胺、氮烯唑胺、甲氮咪胺、甲嗪咪唑胺、卡达巴抗黑瘤、抗黑瘤、三氯烯咪唑胺、三嗪咪唑胺、Biocarbazine-R、Dacarbazinum、Deticene
【适应症及用法用量】
-
用于治疗恶性黑素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、静脉注射、动脉灌注、动脉注射用法用量详情: 1.静脉注射：(1)每日1次，2.5～6mg/kg或200～400mg/m2，用生理盐水10～15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250～500ml稀释后滴注。30分钟以上滴完，连用5～10日为1疗程，一般间歇3～6周重复给药。(2)单次大剂量：650～1450mg/m2，每4～6周1次。2.静脉滴注：每次200mg/m2，每日1次，连用5日，每3～4周重复给药。3.动脉灌注：位于四肢恶性黑色素瘤，可用同样剂量动脉注射。
【注意事项】
- 对诊断干扰：使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时升高。用药期间应定期检查以上指标。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用达卡巴嗪【山西普德药业有限公司】
- 2.说明书-注射用达卡巴嗪【山西普德药业有限公司】
- 3.说明书-注射用达卡巴嗪【南京制药厂有限公司】
- 4.说明书-注射用达卡巴嗪【广东岭南制药有限公司】
- 5.说明书-注射用达卡巴嗪【药一心制药有限公司】
- 6.说明书-注射用达卡巴嗪【菏泽睿鹰制药集团有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.有严重过敏史者。
- 2.水痘或带状疱疹患者。
- 3.妊娠期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达卡巴嗪(国药一心制药有限公司)
- 2.说明书-注射用达卡巴嗪(山西普德药业有限公司)
- 3.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 4.文献资料-中华消化杂志,2014
- 5.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达卡巴嗪(国药一心制药有限公司)
- 2.说明书-注射用达卡巴嗪(山西普德药业有限公司)
- 3.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 4.文献资料-中华消化杂志,2014
- 5.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达卡巴嗪(国药一心制药有限公司)
- 2.说明书-注射用达卡巴嗪(山西普德药业有限公司)
- 3.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2016
- 4.文献资料-中华消化杂志,2014
- 5.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过胎盘尚不明确。
- 2.动物试验中，给药的雄性大鼠与未给药的雌性大鼠交配后，观察到重吸收发生率增加；于器官形成期给予本药，观察到致畸性(包括骨骼畸形)。
- 3.根据动物研究资料和本药的作用机制，妊娠期妇女用药可能导致胎儿损害。有妊娠期联用本药、多柔比星、博来霉素、长春碱后新生儿出现卵圆孔未闭的个案报道。但有研究表明，妊娠期或妊娠期使用包含本药的化疗方案对母体或子代无明显不良影响。
- 4.通常认为，妊娠早期使用烷化剂可导致先天畸形的风险轻微升高，但妊娠中、晚期使用仅增加生长迟缓的风险。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
- 2.欧洲肿瘤内科学会指出，通常妊娠早期应避免使用化疗药，预期分娩前3周或妊娠33周后应停用化疗药。一个国际共识小组指出，如患有早期霍奇金淋巴瘤的妊娠期妇女不能推迟治疗至分娩后，可在妊娠晚期使用ABVD(多柔比星、博来霉素、长春碱、本药)化疗方案治疗；对于晚期霍奇金淋巴瘤患者，可在妊娠中、晚期使用ABVD化疗方案治疗。
- 3.育龄妇女使用本药期间应避孕。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达卡巴嗪(山西普德药业有限公司)
- 2.FDA-Dacarbazine for Injection(Hospira, Inc.)
- 3.Lexicomp-Dacarbazine
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002
- 5.文献杂志-Ann Oncol,2013
- 6.文献杂志-Cancer Chemother Pharmacol,2018
- 7.文献杂志-Clin Adv Hematol Oncol,2013
- 8.文献杂志-J Clin Oncol,2016
- 9.文献杂志-Mediterr J Hematol Infect Dis,2018
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1994
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达卡巴嗪(山西普德药业有限公司)
- 2.FDA-Dacarbazine for Injection(Hospira, Inc.)
- 3.Lexicomp-Dacarbazine
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002
- 5.文献杂志-Ann Oncol,2013
- 6.文献杂志-Cancer Chemother Pharmacol,2018
- 7.文献杂志-Clin Adv Hematol Oncol,2013
- 8.文献杂志-J Clin Oncol,2016
- 9.文献杂志-Mediterr J Hematol Infect Dis,2018
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1994
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- 参考文献
