苯达莫司汀的作用与功效_苯达莫司汀说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 每个周期的第1日和第2日给予120mg/m2，滴注时间为60-120分钟，21日为一周期，最多使用8个周期。毒性状态时剂量：①如出现3级血液学毒性或具临床意义的2级或2级以上非血液学毒性，应延迟给药，直至血细胞计数改善(中性粒细胞绝对计数≥1×109/L、血小板计数≥75×109/L)和(或)非血液学毒性改善至1级或1级以下，恢复给药时可能需减量。②发生3级或以上毒性时，每个周期的第1日和第2日减量至90mg/m2；如果减量后再次出现3级或以上毒性，每个周期的第1日和第2日减量至60mg/m2。③ 如出现3级或以上非血液学毒性或2级感染，每个周期的第1日和第2日减量至90mg/m2；如减量后再次出现3级或以上非血液学毒性或2级感染，每个周期的第1日和第2日减量至60mg/m2。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻度或中度肾损害患者应慎用。CrCL＜30ml/分钟的患者应禁用。; 人群: 肝损伤患者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻度肝损伤患者应慎用。中度肝损伤患者(AST或ALT为正常值上限的2.5-10倍，总胆红素为正常值上限的1.5-3倍)或重度肝损伤患者(总胆红素＞3倍正常值上限)应禁用。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸苯达莫司汀【正大天晴药业集团股份有限公司】; 2.说明书-注射用盐酸苯达莫司汀【PharmachemieB.V.】; 点击展开全部文献

【禁忌症】: 1.对本药有超敏反应(如过敏反应、过敏样反应)史者。; 2.肌酐清除率(Ccr)小于30ml/min者。; 3.中度肝功能损害[天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)为正常值上限的2.5-10倍、总胆红素为正常值上限的1.5-3倍]、重度肝功能损害(总胆红素＞正常值上限的3倍)者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸苯达莫司汀(Pharmachemie B.V.); 2.FDA-Bendamustine Hydrochloride Injection, for Injection(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.); 3.Lexicomp-Bendamustine; 4.文献资料-Blood,2012; 5.文献资料-Clin Nephrol,2017; 6.文献资料-Int J Hematol,2012; 7.文献资料-J Clin Oncol,2013; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者使用本药的安全性无总体差异老年患者与较年轻患者使用本药治疗NHL的有效性无总体差异 2.基于老年患者和较年轻患者的总体应答率，65岁及65岁以上老人使用本药治疗CLL的有效性较低；且用于治疗CLL时，年轻患者的无进展生存期更长。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸苯达莫司汀(Pharmachemie B.V.); 2.FDA-Bendamustine Hydrochloride Injection, for Injection(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.); 3.Lexicomp-Bendamustine; 4.文献资料-Blood,2012; 5.文献资料-Clin Nephrol,2017; 6.文献资料-Int J Hematol,2012; 7.文献资料-J Clin Oncol,2013; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸苯达莫司汀(Pharmachemie B.V.); 2.FDA-Bendamustine Hydrochloride Injection, for Injection(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.); 3.Lexicomp-Bendamustine; 4.文献资料-Blood,2012; 5.文献资料-Clin Nephrol,2017; 6.文献资料-Int J Hematol,2012; 7.文献资料-J Clin Oncol,2013; 点击展开全部文献