恩美曲妥珠单抗
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ HER2抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 恩美曲妥珠单抗
- 英文名称: Trastuzumab Emtansine
- 其他名称: 赫赛莱
【适应症及用法用量】
-
单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗）。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 推荐剂量为一次3.6mg/kg，每3周1次(21日为一周期)，共使用14个周期，除非疾病进展或出现不能耐受的毒性。
【注意事项】
- 在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至少90分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。不得静脉推注或快速静脉注射。给予起始剂量时采用90分钟静脉输注。如果既往输注时的耐受性良好，则给予本药的后续剂量时可采用30分钟输注，并且应在输注期间和输注后至少30分钟内对患者进行观察。如果患者出现输注相关症状，应减慢本药的输注速率或中断给药。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用恩美曲妥珠单抗【瑞士F. Hoffmann-La Roche Ltd】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药有超敏反应者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用恩美曲妥珠单抗(F. Hoffmann-La Roche Ltd)
- 2.FDA-Ado-Trastuzumab Emtansine for Injection(Genentech, Inc.)
- 3.Lexicomp-Ado-Trastuzumab Emtansine
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者使用本药的安全性和有效性无总体差异，老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 慎用 75岁及75岁以上老年患者使用本药的安全性和有效性尚不明确 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用恩美曲妥珠单抗(F. Hoffmann-La Roche Ltd)
- 2.FDA-Ado-Trastuzumab Emtansine for Injection(Genentech, Inc.)
- 3.Lexicomp-Ado-Trastuzumab Emtansine
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用恩美曲妥珠单抗(F. Hoffmann-La Roche Ltd)
- 2.FDA-Ado-Trastuzumab Emtansine for Injection(Genentech, Inc.)
- 3.Lexicomp-Ado-Trastuzumab Emtansine
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
