愈美颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年03月02日

【药品名称】

通用名称:愈美颗粒
商品名称:华芬
英文名称:Dextran40 Glucose Injection
汉语拼音:Yumei Keliji

【成份】

本品每包含氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚100毫克。

【性状】

本品为白色或类白色颗粒。

【适应症】

用于上呼吸道感染,急性支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

愈创木酚甘油醚0.1克,氢溴酸右美沙芬15毫克.

【用法用量】

口服。
12岁以上儿童及成人一次1~2包,一日3次。
24小时不超过4次。
  12岁以下小儿用量:年龄:1-3岁、体重:10-15 公斤、一次用量:1/2(包);年龄:4-6岁、体重:16-21 公斤、一次用量: 1/2 (包);年龄:7-9岁、体重:22-26 公斤、一次用量:1(包);;年龄:10-12岁、体重:28-32公斤、一次用量:1 (包)。
  次数一日3次。
24小时不超过5次。

【不良反应】

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。

【禁忌】

1.妊娠头3个月内妇女禁用。
2.对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
 2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
 3.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
 4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
 5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
 6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
 8.本品性状发生改变时禁止使用。
 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
 11.儿童必须在成人监护下使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 2岁以下儿童慎用或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项: 慎用或遵医嘱。
老人注意事项: 老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

本品不得与抗精神抑郁药物并用。
本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用。
如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无成瘾性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。

【贮藏】

密闭,凉暗处(避光并不超过21℃)保存。

【包装】

铝塑膜包装。
3g/包,(1)6包/盒,(2)12包/盒。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H19990040

【生产企业】

企业名称:南京臣功制药股份有限公司
企业简称:南京臣功制药
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990040
愈美颗粒
愈创木酚甘油醚0.1g,氢溴酸右美沙芬15mg.
颗粒剂
南京臣功制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈美颗粒
南京臣功制药股份有限公司
国药准字H19990040
100mg/15mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格: 1812
中标企业: 18
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:100mg/10mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:福安药业集团烟台只楚药业有限公司
最高中标价0
规格:50ml:150mg/1g
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:江苏广承药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
口服液体剂
100ml:300mg/2g
1
24.09
24.09
湖北凤凰白云山药业有限公司
湖北凤凰白云山药业有限公司
海南
2014-08-08
愈美分散片
片剂
100mg/15mg
24
1.46
34.97
赤峰维康生化制药有限公司
赤峰维康生化制药有限公司
海南
2014-08-08
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
口服液体剂
100ml:300mg/2g
1
22.76
22.7567
湖北凤凰白云山药业有限公司
广东
2014-08-05
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
口服液体剂
100ml:300mg/2g
1
22.76
22.7567
湖北凤凰白云山药业有限公司
湖北凤凰白云山药业有限公司
广东
2015-07-02
愈美胶囊(Ⅰ)
胶囊剂
100mg/10mg
24
0.64
15.4
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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