替奈普酶
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 替奈普酶
- 英文名称: Tenecteplase
- 其他名称: Metalyse、Tnkase
【适应症及用法用量】
-
用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 单次16mg，注射时间为5-10秒，于急性心肌梗死的临床症状发生后尽早开始给予本药。
【注意事项】
- 老年患者应用本药可减少死亡率，但应仔细权衡包括出血在内的不良事件增加的风险。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂【广州铭康生物工程有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药有过敏史者。
- 2.有脑血管意外史者。
- 3.有出血性脑卒中或不明原因的脑卒中病史者。
- 4.近6个月内有缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史者。
- 5.近2个月内有颅内、椎管内手术或其他大手术、实质器官活检者。
- 6.近2个月内有创伤者。
- 7.近期有头部创伤者。
- 8.活动性内出血者。
- 9.出血体质者。
- 10.目前或过去6个月内有明显出血性疾病者。
- 11.动脉瘤性蛛网膜下腔出血或疑有蛛网膜下腔出血患者。
- 12.颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤患者。
- 13.未控制的严重高血压患者。
- 14.近2周内有进行较长时间(＞2分钟)的心肺复苏者。
- 15.急性胰腺炎患者。
- 16.活动性消化性溃疡患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(广州铭康生物工程有限公司)
- 2.Lexicomp-Tenecteplase
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人使用本药可增加发生颅内出血、脑卒中等不良反应的风险，故老人用药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(广州铭康生物工程有限公司)
- 2.Lexicomp-Tenecteplase
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(广州铭康生物工程有限公司)
- 2.Lexicomp-Tenecteplase
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。本药是一种分子量为527的氨基酸糖蛋白，且血浆半衰期较短，可限制胚胎/胎儿的暴露量。
- 2.动物试验可见阴道出血引起的母体死亡和胚胎死亡、胎仔膀胱出血、胎仔皮肤出血点及出血斑增多，但未见胚胎生长发育有明显异常。
- 3.尚无妊娠期妇女使用本药的充分、良好对照的研究。妊娠期妇女使用本药可能增加出血的风险。有妊娠期妇女使用本药后分娩了健康婴儿的报道。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女用药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(广州铭康生物工程有限公司)
- 2.FDA-Tenecteplase for Injection(Genentech, Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
