枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂的作用与功效_枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 0
进口上市企业数 1

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
S20140001	枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	1克/袋	颗粒剂	韩美药品株式会社	—	生物制品	进口	2014-01-23
S20140002	枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	1克/袋	颗粒剂	韩美药品株式会社	—	生物制品	进口	2014-01-23
BS20050020	枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	1克/袋	颗粒剂	—	—	生物制品	进口	2005-06-01
S20100071	枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	1克/袋	颗粒剂	—	—	生物制品	进口	2010-06-22
国药准字J20050066	枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	1克/袋	颗粒剂	—	—	生物制品	进口	2005-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	韩美药品株式会社	S20140001	1g	颗粒剂	中国	已过期	2014-01-23
枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	韩美药品株式会社	S20140002	1g	颗粒剂	中国	已过期	2014-01-23
枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	韩美药品株式会社	BS20050020	1g	颗粒剂	中国	已过期	2005-06-01
枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	韩美药品株式会社	S20100071	1g	颗粒剂	中国	已过期	2010-06-22
枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂	韩美药品株式会社	国药准字J20050066	1g	颗粒剂	中国	已过期	2005-06-01

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药品中标情况

药品规格： 50 个

中标企业： 1 家

中标省份： 15 个

最低中标价1.29: 规格：250mg; 时间：2013-04-28; 省份：湖北; 企业名称：华润紫竹药业有限公司

最高中标价0: 规格：250mg; 时间：2011-01-18; 省份：内蒙古; 企业名称：华润紫竹药业有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
枯草杆菌活菌胶囊	胶囊剂	250mg	10	1.55	15.5	华润紫竹药业有限公司	华润紫竹药业有限公司	陕西	2012-06-29	无
枯草杆菌活菌胶囊	胶囊剂	250mg	20	1.56	31.2	华润紫竹药业有限公司	—	山东	2009-12-27	无
枯草杆菌活菌胶囊	胶囊剂	250mg	10	1.6	16	华润紫竹药业有限公司	华润紫竹药业有限公司	广西	2016-07-01	无
枯草杆菌活菌胶囊	胶囊剂	250mg	20	1.6	32	华润紫竹药业有限公司	—	江西	2016-07-07	无
枯草杆菌活菌胶囊	胶囊剂	250mg	10	1.46	14.62	华润紫竹药业有限公司	—	河北	2010-11-30	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 0
全球最高研发阶段
中国最高研发阶段

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂