枯草杆菌二联活菌菌粉

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20090091
枯草杆菌二联活菌菌粉
40亿个菌/克
治疗用生物制品 微生态药物
韩美药品株式会社
化学药品
进口
2009-09-30
S20140087
枯草杆菌二联活菌菌粉
每1克含枯草芽孢杆菌不低于4.0×10^8CFU,屎肠球菌不低于3.6×10^9CFU
菌粉
生物制品
进口
2020-04-24
S20130095
枯草杆菌二联活菌菌粉
40亿个菌/克
其他
韩美药品株式会社
生物制品
进口
2013-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枯草杆菌二联活菌菌粉
韩美药品株式会社
S20090091
40亿个菌/克
治疗用生物制品 微生态药物
中国
已过期
2009-09-30
枯草杆菌二联活菌菌粉
韩美药品株式会社
S20140087
每1克含枯草芽孢杆菌不低于4.0×10^8CFU,屎肠球菌不低于3.6×10^9CFU
菌粉
中国
在使用
2020-04-24
枯草杆菌二联活菌菌粉
韩美药品株式会社
S20130095
40亿个菌/克
其他
中国
已过期
2013-10-16

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药品中标情况

药品规格: 51
中标企业: 1
中标省份: 15
最低中标价1.29
规格:250mg
时间:2018-08-16
省份:北京
企业名称:华润紫竹药业有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:华润紫竹药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枯草杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
10
1.55
15.5
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
陕西
2012-04-09
枯草杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
10
1.7
17
华润紫竹药业有限公司
内蒙古
2011-01-18
枯草杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
10
1.46
14.62
华润紫竹药业有限公司
贵州
2011-07-06
枯草杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
10
1.46
14.62
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
云南
2011-06-30
枯草杆菌活菌胶囊
胶囊剂
250mg
10
1.55
15.5
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
陕西
2012-06-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYSZ1900044
枯草杆菌二联活菌菌粉
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
进口再注册
2019-09-04
2020-05-06
已发件 陈宇亮
查看
JYSB1400026
枯草杆菌二联活菌菌粉
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
补充申请
2014-01-20
2015-01-08
制证完毕-已发批件 1098837175412
JYSB1300054
枯草杆菌二联活菌菌粉
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
补充申请
2013-04-17
2014-08-27
制证完毕-已发批件 1003843485409

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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