枯草杆菌二联活菌菌粉
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗感染药/ 抗生素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S20140087
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
每1克含枯草芽孢杆菌不低于4.0×10^8CFU,屎肠球菌不低于3.6×10^9CFU
|
菌粉
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-04-24
|
|
S20130095
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
40亿个菌/克
|
其他
|
韩美药品株式会社
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2013-10-16
|
|
S20090091
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
40亿个菌/克
|
治疗用生物制品 微生态药物
|
韩美药品株式会社
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-09-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
韩美药品株式会社
|
S20140087
|
每1克含枯草芽孢杆菌不低于4.0×10^8CFU,屎肠球菌不低于3.6×10^9CFU
|
菌粉
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
韩美药品株式会社
|
S20130095
|
40亿个菌/克
|
其他
|
中国
|
已过期
|
2013-10-16
|
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
韩美药品株式会社
|
S20090091
|
40亿个菌/克
|
治疗用生物制品 微生态药物
|
中国
|
已过期
|
2009-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.29
- 规格：250mg
- 时间：2018-08-16
- 省份：北京
- 企业名称：华润紫竹药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2011-01-18
- 省份：内蒙古
- 企业名称：华润紫竹药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枯草杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
1.29
|
25.86
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
北京
|
2018-08-16
|
无 |
|
枯草杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
20
|
1.36
|
27.2
|
华润紫竹药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2013-03-26
|
无 |
|
枯草杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
1.37
|
13.73
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
枯草杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
1.35
|
13.46
|
华润紫竹药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
枯草杆菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
1.6
|
16
|
华润紫竹药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSZ1900044
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2019-09-04
|
2020-05-06
|
已发件 陈宇亮
|
查看 |
|
JYSB1400026
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2014-01-20
|
2015-01-08
|
制证完毕－已发批件 1098837175412
|
— |
|
JYSB1300054
|
枯草杆菌二联活菌菌粉
|
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2013-04-17
|
2014-08-27
|
制证完毕－已发批件 1003843485409
|
— |
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