枸橼酸他莫昔芬
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中枸橼酸他莫昔芬的详尽概览。枸橼酸他莫昔芬的药理分类为，ATC分类为，目前枸橼酸他莫昔芬的国内上市企业有11家，包括苏州第壹制药有限公司、上海医药（集团）有限公司华联制药厂等。此外，还有更多关于枸橼酸他莫昔芬的基本信息，如国内上市情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10910071
|
枸橼酸他莫昔芬
|
原料药
|
原料药
|
上海医药（集团）有限公司华联制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
|
国药准字H32021857
|
枸橼酸他莫昔芬
|
—
|
原料药
|
苏州第壹制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-04-06
|
|
国药准字H10940049
|
枸橼酸他莫昔芬
|
—
|
—
|
北京斯利安药业有限公司
|
—
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化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字H13022597
|
枸橼酸他莫昔芬
|
原料药
|
原料药
|
保定步长天浩制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-08-16
|
|
国药准字H34022510
|
枸橼酸他莫昔芬
|
原料药
|
原料药
|
黄山市天目药业有限公司红光分厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
TAMOXIFEN AN tamoxifen 10mg (as citrate) tablet blister pack
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
191560
|
60
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-08-28
|
|
TAMOXIFEN AN tamoxifen 20mg (as citrate) tablet blister pack
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
191561
|
60
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-08-28
|
|
TAMOXIFEN SANDOZ tamoxifen 10mg (as citrate) tablet blister pack
|
Sandoz Pty Ltd
|
80056
|
—
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2001-09-26
|
|
GENOX 10 tamoxifen 10mg (as citrate) tablet blister pack
|
Alphapharm Pty Ltd
|
40063
|
30 tablets, 60 tablets
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
1992-06-03
|
|
枸橼酸他莫昔芬口服溶液
|
吉林天力泰药业有限公司
|
国药准字H20051423
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：10mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：四川海汇药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:20mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：吉林天力泰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.4
|
39.9
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
上海海欣医药股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
96
|
0.37
|
35.18
|
辽宁康泰药业有限公司
|
辽宁康泰药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.34
|
34
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
上药控股有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
0.3
|
18
|
黄山市天目药业有限公司
|
黄山市天目药业有限公司
|
安徽
|
2011-02-15
|
无 |
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
0.43
|
25.83
|
辽宁玉皇药业有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170999
|
中国健康受试者空腹和餐后单次口服枸橼酸他莫昔芬片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
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枸橼酸他莫昔芬片
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1．治疗女性复发转移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。
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已完成
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BE试验
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扬子江药业集团有限公司
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湖南省肿瘤医院
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2017-09-12
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CTR20233721
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枸橼酸他莫昔芬片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、交叉空腹及餐后生物等效性试验
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
1、治疗女性复发转移乳腺癌。 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。
|
已完成
|
BE试验
|
上海复旦复华药业有限公司
|
东莞康华医院
|
2023-11-16
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