枸橼酸他莫昔芬

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21024398
枸橼酸他莫昔芬
原料药
好医生药业集团有限公司
化学药品
国产
2021-02-03
国药准字H32021515
枸橼酸他莫昔芬
原料药
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-11
国药准字H13022597
枸橼酸他莫昔芬
原料药
原料药
保定步长天浩制药有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H10910071
枸橼酸他莫昔芬
原料药
原料药
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H32021857
枸橼酸他莫昔芬
原料药
苏州第壹制药有限公司
化学药品
国产
2016-04-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
GENRX TAMOXIFEN tamoxifen (as citrate) 20 mg tablet blister pack
Southern Cross Pharma Pty Ltd
316360
60, 30
Tablet
澳大利亚
Registered
2020-07-24
TERRY WHITE CHEMISTS TAMOXIFEN CITRATE tamoxifen citrate 20mg tablet blister pack
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
75587
60 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2000-12-18
NOLVADEX-D Tamoxifen 20mg (as citrate) tablet blister pack
AstraZeneca Pty Ltd
11232
30 tablets, 10 tablets (sample), 30 tablets (hospital pack)
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
1991-07-11
TAMOXIFENO RONTAG
LAFEDAR SOCIEDAD ANONIMA
51546
20 MG
COMPRIMIDO
阿根廷
枸橼酸他莫昔芬
好医生药业集团有限公司
国药准字H21024398
n
原料药
中国
在使用
2021-02-03

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药品中标情况

药品规格: 745
中标企业: 15
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:10mg
时间:2020-06-19
省份:宁夏
企业名称:四川海汇药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml:20mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:吉林天力泰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸他莫昔芬片
片剂
10mg
60
0.51
30.34
四川海汇药业有限公司
湖南
2010-12-03
枸橼酸他莫昔芬片
片剂
10mg
100
0.32
32.2
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
河北
2010-11-30
枸橼酸他莫昔芬片
片剂
10mg
60
0.32
19
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
北京
2010-10-30
枸橼酸他莫昔芬片
片剂
10mg
100
0.36
36
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
北京
2010-10-30
枸橼酸他莫昔芬片
片剂
10mg
60
0.38
22.5
上海复旦复华药业有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 1
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
四川海汇药业有限公司
枸橼酸他莫昔芬片
10mg
片剂
通过
2019-03-04

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
他莫昔芬
CCRL-1054;CCRL-1056
肿瘤
乳腺肿瘤
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ER
枸橼酸他莫昔芬
呼吸系统
囊性纤维化
查看 查看
ANO1
他莫昔芬
葛兰素史克
肌肉骨骼系统
骨质疏松
查看 查看
ER
他莫昔芬
阿斯利康
阿斯利康
泌尿生殖系统;肿瘤;内分泌与代谢
乳腺肿瘤;转移性乳腺癌
查看 查看
ER
枸橼酸他莫昔芬
肿瘤
乳腺肿瘤
查看 查看
ER

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700149
枸橼酸他莫昔芬
扬子江药业集团有限公司
补充申请
2007-05-18
2007-10-23
制证完毕-已发批件江苏省 EU411059847CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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