枸橼酸舍曲林

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080135
枸橼酸舍曲林
原料药
哈药集团三精明水药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸舍曲林
哈药集团三精明水药业有限公司
国药准字H20080135
n
原料药
中国
在使用
2024-08-14

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药品中标情况

药品规格: 3025
中标企业: 25
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:50mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:浙江华海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2022-01-14
省份:宁夏
企业名称:万特制药(海南)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
14
3.2
44.74
浙江华海药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
14
3.2
44.8
天津华津制药有限公司
山东
2009-12-27
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
14
2.85
39.9
上海衡山药业有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
14
2.69
37.66
万特制药(海南)有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸舍曲林胶囊
胶囊剂
50mg
14
3.93
54.9598
四川省百草生物药业有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
舍曲林
CP-51974;CP-519741
辉瑞
晖致医药有限公司
泌尿生殖系统;神经系统
抑郁症;重性抑郁障碍;强迫症;惊恐障碍;创伤后应激障碍;经前期综合征;社交恐惧症
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舍曲林
鲁汶大学
鲁汶大学
肿瘤
乳腺肿瘤
查看 查看
SHMT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01H82
枸橼酸舍曲林
哈尔滨健医药科技开发有限公司
新药
4+5
2001-12-31
2003-06-11
已发批件 黑龙江省
CXHS0600127
枸橼酸舍曲林
哈药集团三精化学制药有限公司
新药
4
2006-04-11
2008-12-02
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF784216970CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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