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枸橼酸舍曲林片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中枸橼酸舍曲林片的详尽概览。枸橼酸舍曲林片的药理分类为,ATC分类为选择性5-羟色胺再吸收抑制药,目前枸橼酸舍曲林片的国内上市企业有1家,包括哈药集团三精明水药业有限公司、哈药集团三精明水药业有限公司等。此外,还有更多关于枸橼酸舍曲林片的基本信息,如同成分全球上市情况、药品中标情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080137
枸橼酸舍曲林片
50mg
片剂
哈药集团三精明水药业有限公司
哈药集团三精明水药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-03
国药准字H20080136
枸橼酸舍曲林片
25mg
片剂
哈药集团三精明水药业有限公司
哈药集团三精明水药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸舍曲林片
哈药集团三精明水药业有限公司
国药准字H20080137
50mg
片剂
中国
在使用
2023-09-03
枸橼酸舍曲林片
哈药集团三精明水药业有限公司
国药准字H20080136
25mg
片剂
中国
在使用
2023-09-03

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药品中标情况

药品规格: 3199
中标企业: 25
中标省份: 32
最低中标价0.19
规格:50mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:海南凯健制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2022-01-14
省份:宁夏
企业名称:万特制药(海南)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
14
3.38
47.3
成都奥邦药业有限公司
四川
2013-01-25
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
14
3.38
47.3
山西仟源医药集团股份有限公司
四川
2013-01-25
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
14
3.38
47.3
浙江华海药业股份有限公司
四川
2013-01-25
盐酸舍曲林片
片剂
50mg
14
3.32
46.5
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
山西
2011-06-04
盐酸舍曲林胶囊
胶囊剂
50mg
12
4.76
57.13
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
国药集团上海立康医药有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
舍曲林
鲁汶大学
肿瘤
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SHMT
舍曲林
四川轻化工大学
肿瘤
查看 查看
舍曲林
CP-51974;CP-519741
辉瑞
晖致医药有限公司
神经系统;泌尿生殖系统
抑郁症;重性抑郁障碍;强迫症;惊恐障碍;创伤后应激障碍;经前期综合征;社交恐惧症
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01H83
枸橼酸舍曲林片
哈尔滨健医药科技开发有限公司
新药
4+5
2001-12-31
2003-06-11
已发批件 黑龙江省
CXHS0600128
枸橼酸舍曲林片
哈药集团三精制药股份有限公司
新药
4
2006-04-11
2008-12-02
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF784216970CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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