枸橼酸芬太尼

本内容旨在为您提供一份详尽的关于枸橼酸芬太尼的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022132
枸橼酸芬太尼
原料药
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H20113507
枸橼酸芬太尼
江苏恩华药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
FENTANYL MEDSURGE fentanyl (as citrate) 100 microgram/2 mL injection ampoule
Medsurge Pharma Pty Ltd
401504
5 x 2 mL ampoules, 10 x 2 mL ampoules
Injection,solution
澳大利亚
Registered
2023-11-10
ABSTRAL fentanyl (as citrate) 600 microgram sublingual tablet blister pack
A Menarini Australia Pty Ltd
228208
10 tablets, 30 tablets
Tablet
澳大利亚
Registered
2015-07-27
ABSTRAL fentanyl (as citrate) 800 microgram sublingual tablet blister pack
A Menarini Australia Pty Ltd
228209
30 Tablets, 10 tablets
Tablet
澳大利亚
Registered
2015-07-27
FENTORA fentanyl (as citrate) 800 microgram orally disintegrating tablet blister pack
Teva Pharma Australia Pty Ltd
218436
28, 4
Tablet,orallydisintegrating
澳大利亚
Registered
2015-03-06
FENTORA fentanyl (as citrate) 400 microgram orally disintegrating tablet blister pack
Teva Pharma Australia Pty Ltd
218433
28, 4
Tablet,orallydisintegrating
澳大利亚
Registered
2015-03-06

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药品中标情况

药品规格: 37
中标企业: 6
中标省份: 2
最低中标价4.2
规格:2ml:100μg
时间:2024-12-12
省份:上海
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
最高中标价0
规格:50μg/h,8.4mg
时间:2024-12-12
省份:上海
企业名称:Janssen-Cilag N.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸芬太尼注射液
注射剂
10ml:500μg
1
15.98
15.98
国药集团工业有限公司廊坊分公司
国药集团工业有限公司廊坊分公司
广东
2024-08-30
枸橼酸芬太尼注射液
注射剂
10ml:500μg
1
15.98
15.98
国药集团工业有限公司廊坊分公司
国药集团工业有限公司廊坊分公司
广东
2024-08-23
枸橼酸芬太尼注射液
注射剂
2ml:100μg
1
4.2
4.2
宜昌人福药业有限责任公司
上海
2024-12-12
查看
枸橼酸芬太尼注射液
注射剂
10ml:500μg
1
15.98
15.98
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
广东
2024-08-30
枸橼酸芬太尼注射液
注射剂
10ml:500μg
2
15.98
31.96
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
广东
2024-04-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 4
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
江苏恩华药业股份有限公司
枸橼酸芬太尼注射液
2ml:100μg
注射剂
通过
2023-12-21
原6类
宜昌人福药业有限责任公司
枸橼酸芬太尼注射液
10ml:500μg
注射剂
通过
2021-01-07
江苏恩华药业股份有限公司
枸橼酸芬太尼注射液
10ml:500μg
注射剂
通过
2023-12-21
原6类
宜昌人福药业有限责任公司
枸橼酸芬太尼注射液
2ml:100μg
注射剂
通过
2021-01-07

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
芬太尼
神经系统
疼痛
查看 查看
MOR
芬太尼
神经系统
疼痛
查看 查看
MOR
芬太尼
神经系统
疼痛
查看 查看
MOR
芬太尼
神经系统
疼痛
查看 查看
MOR
芬太尼
MRQ-01;NKQ-01
神经系统
癌性疼痛
查看 查看
MOR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0900883
枸橼酸芬太尼
江苏恩华药业股份有限公司
仿制
6
2009-12-29
2011-12-27
制证完毕-已发批件江苏省 EQ261281645CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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