枸橼酸芬太尼注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月19日
修改日期：2008年07月24日
修改日期：2008年12月30日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2013年03月01日
修改日期：2014年12月03日
修改日期：2015年12月01日

【特殊标记】

麻

【药品名称】

通用名称： 枸橼酸芬太尼注射液
英文名称：Fentanyl Citrate Injection
汉语拼音：Juyuansuan Fentaini Zhusheye

【成份】

本品主要成份为枸橼酸芬太尼。其化学名称为N-［1-(2-苯乙基)-4-哌啶基］-N-苯基丙酰胺枸橼酸盐。
其化学结构式为：

分子式：C₂₂H₂₈N₂O·C₈H₈O₇
分子量：528.60
辅料为氯化钠、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于各种疼痛和术后镇痛，亦可作为麻醉辅助药。病人自控镇痛(PCA)中广泛应用。

【规格】

10ml:0.5mg

【用法用量】

静脉注射。
体外循环手术初剂量：0.02～0.05mg/kg体重，维持量为初剂量的一半。PCA术后镇痛用量为0.19～2.0mg/天。其他用量遵医嘱。

【不良反应】

用本品后可能引起奥荻氏扩约肌痉挛，也可能出现恶心、呕吐等。静脉注射太快时可能引起胸壁肌强直。

【禁忌】

支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。

【注意事项】

1.心率不齐病人慎用。
2.静脉注射时可能引起胸壁肌肉强直。一旦出现，需用肌肉松弛剂对抗。静注太快时，还可能出现呼吸抑制。烯丙吗啡能对抗其呼吸抑制作用。且镇痛作用随之消失。
3.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

如安全条件不具备，两岁以下婴儿不应使用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.不宜与单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、帕吉林等)合用。
2.中枢抑制剂如苯巴比妥镇定剂和其它麻醉剂，有加强本品的作用。如联合应用，芬太尼剂量应减少1/4到1/3。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：阿片受体激动剂，属强效麻醉镇痛药，药理作用与吗啡相似，其镇痛效力为吗啡的80倍。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品镇痛作用起效快，但持续时间短，血浆半衰期短，t_1/2为20分钟。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，2支/盒、5支/盒。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H20003688
准许证号TD2014-0032

【生产企业】

企业名称：宜昌人福药业有限责任公司YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：湖北省宜昌开发区大连路19号
邮政编码：443005
电话号码：0717-6345005
0717-6345093(销售)
0717-6343387(质量)
传真号码：0717-6345002
网址：http://www.ycrenfu.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。