丁溴东莨菪碱注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 胃肠解痉药及胃动力药
- ATC分类: 治疗功能性胃肠疾病的药物/ 颠茄与其衍生物/ 半合成的颠茄生物碱,季铵盐类化合物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 丁溴东莨菪碱注射液
英文名称:Scopolamine Butylbromide Injection
汉语拼音:Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
①用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备,内窥镜逆行胰胆管造影、胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备,可减少或抑制胃肠道蠕动;
②用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。
【规格】
-
1ml;20mg
【用法用量】
【不良反应】
-
可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。
【禁忌】
-
①严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用;②青光眼、前列腺肥大患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
婴幼儿、小儿慎用。
【老年患者用药】
-
老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。
【药物相互作用】
-
①与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性;②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等促胃肠动力作用。③某些抗心律失常药(如奎尼丁、丙吡胺等)与本品合用要谨慎,因前者具有阻滞迷走神经作用,故能增强本品的抗胆碱能效应,导致口干、视力模糊、排尿困难,老年人尤当注意;④本品与拟肾上腺素能药物合用(如:右旋苯丙胺5mg),可增强止吐作用,减少本品的嗜睡作用,但口干更显著;⑤与三环类抗抑郁药(阿米替林等)合用时,两者均具有抗胆碱能效应,口干、便秘、视力模糊等不良反应加剧,可使老年患者发生尿潴留,诱发急性青光眼及麻痹性肠道梗阻等,故而禁止这两种药物合用;⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B2等合用时,会明显增加后者的吸收;⑦应用本品或其它抗胆碱能药物期间,舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时,因唾液减少使后者崩解减慢,从而影响其吸收,作用有可能推迟及(或)减弱。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品静脉注射后2~4分钟,皮下或肌肉注射8~10分钟产生药效,时间约2~6小时。本品主要随粪便排出,静脉用药后有一部分自尿中排出。
【贮藏】
-
遮光,密封保存
【包装】
-
1ml:20mg×10支 安瓿包装。
【有效期】
-
二年
【批准文号】
-
国家准字H32023810
【生产企业】
-
企业名称:江苏安格药业有限公司
地 址:江苏省盱眙淮河东路65号
邮政编码:211700
电话号码:(0517)8226810
传真号码:(0517)8219581
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20120296
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-07-26
|
H20110018
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-01-24
|
国药准字H20044277
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
山东益健药业有限公司
|
山东益健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-16
|
H20120297
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-07-26
|
国药准字H20058488
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
中孚药业股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
丁溴东莨菪碱注射液
|
Boehringer Ingelheim Espana SA
|
H20120296
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2012-07-26
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
Boehringer Ingelheim Espana SA
|
H20110018
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-01-24
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
山东益健药业有限公司
|
国药准字H20044277
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-16
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
Boehringer Ingelheim Espana SA
|
H20120297
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2012-07-26
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
中孚药业股份有限公司
|
国药准字H20058488
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.26
- 规格:1ml:300μg
- 时间:2016-01-29
- 省份:湖北
- 企业名称:河南辅仁怀庆堂制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1ml:300μg
- 时间:2022-02-25
- 省份:贵州
- 企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
1.21
|
1.21
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
0.68
|
0.677
|
江苏朗欧药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2011-11-17
|
无 |
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
0.75
|
0.75
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
1.22
|
1.22
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
2.5
|
2.5
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHZ1500330
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
Boehringer Ingelheim Espana,S.A.
|
进口再注册
|
—
|
2015-09-18
|
2018-04-19
|
已发件 1067660396528
|
— |
CYHB0600361
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
山东潍坊制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-15
|
2006-08-31
|
制证完毕-已发批件山东省
|
查看 |
CYHS2402331
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-24
|
—
|
—
|
— |
JYHB1401709
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
Boehringer Ingelheim Espana,S.A.
|
补充申请
|
—
|
2014-12-23
|
2016-07-25
|
制证完毕-已发批件 1006412525521
|
— |
JYHZ1500329
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
Boehringer Ingelheim Espana,S.A.
|
进口再注册
|
—
|
2015-09-28
|
2018-04-19
|
已发件 1067660396528
|
— |
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