甲溴阿托品片

药品说明书

【药品名称】

商品名称:华润双鹤 甲溴阿托品
通用名称:甲溴阿托品

【适应症】

主要用于胃及十二指肠溃疡、胃酸过多症、胃炎、慢性下痢、痉挛性结肠炎等。

【用法用量】

每次1~2mg,1日4次,饭后30分钟及睡前30分钟服。
必要时,每日剂量可增至12mg。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品对一般病人不良反应少见,但敏感者往往出现瞳孔扩大、口渴、排尿困难、便秘等,减量后症状即逐渐消失。
2.青光眼及泌尿系疾患病人忌用。

【批准文号】

国药准字H11022020

【生产企业】

  • 药品名称

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022020
甲溴阿托品片
1mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H31022305
甲溴阿托品片
1mg
片剂
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲溴阿托品片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022020
1mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11
甲溴阿托品片
上海复旦复华药业有限公司
国药准字H31022305
1mg
片剂
中国
在使用
2024-07-30

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药品中标情况

药品规格: 4487
中标企业: 63
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300μg
时间:2010-06-04
省份:吉林
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
最高中标价0
规格:1ml:5mg
时间:2023-03-21
省份:贵州
企业名称:葵花药业集团(冀州)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸阿托品注射液
注射剂
1ml:5mg
1
0.3
0.3
津药和平(天津)制药有限公司
山西
2010-02-11
硫酸阿托品注射液
注射剂
1ml:500μg
1
0.16
0.16
河南润弘制药股份有限公司
湖南
2010-12-03
硫酸阿托品注射液
注射剂
2ml:10mg
1
0.75
0.75
上海禾丰制药有限公司
湖南
2010-12-03
硫酸阿托品眼用凝胶
眼用制剂
2.5g
1
16.5
16.5
沈阳兴齐眼药股份有限公司
河北
2010-11-30
硫酸阿托品片
片剂
300μg
100
0.02
1.55
远大医药(中国)有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿托品
京都府立大学
眼科
近视
查看 查看
阿托品
CBT-009
拨云生物医药科技(广州)有限公司
拨云生物医药科技(广州)有限公司
眼科
近视
查看 查看
mAChR
OT-101-S
欧康维视生物医药(上海)有限公司
欧康维视生物医药(上海)有限公司
眼科
近视
查看 查看
mAChR
阿托品
OT-101
欧康维视生物医药(上海)有限公司
欧康维视生物医药(上海)有限公司
眼科
散光;远视;近视;老花眼
查看 查看
mAChR
阿托品
MDT-010
匹兹堡大学
中毒/药物成瘾
毒物中毒
查看 查看
mAChR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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