苹果酸氯波比利片

【说明书修订日期】

核准日期:2006年07月11日
修改日期:2011年06月09日
修改日期:2012年03月07日
修改日期:2014年03月18日
修改日期:2016年03月15日

【药品名称】

通用名称： 苹果酸氯波比利片
商品名称：思谓斯
英文名称：Clebopride Malate Tablets
汉语拼音：Pingguosuan Lübobili Pian

【成份】

苹果酸氯波比利。
化学名称：为4-氨基-N-(1′-苄基-4′-哌啶基)-5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺苹果酸盐。
化学结构式：

分子式:C₂₄H₃₀ClN₃O₇
分子量:507.97

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于胃食管反流、功能性消化不良，糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。

【规格】

0.68mg

【用法用量】

首次服用半片(0.34mg)，每日2～3次，一次0.68mg。早晚或餐前30分钟服用。

【不良反应】

1.偶见口干、头昏、倦怠、乏力、嗜睡、腹泻、腹痛等，停药后即可恢复正常。
2.极罕见情况下出现锥体外系副作用，停药后即可自行完全恢复。

【禁忌】

对本品过敏者及机械性胃肠道梗阻、帕金森病患者禁用。

【注意事项】

有上述不良反应的驾驶员、机械操作者，于工作时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女尚不明确。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

高龄者慎用。

【药物相互作用】

与抗胆碱药物合用，有可能减弱本品作用，因而不能同时应用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为高选择性的苯甲酰胺类多巴胺受体拮抗剂。可促进胃肠道动力、加速胃肠蠕动，加强并协调胃肠运动；具有抑制恶心和止吐作用。

【药代动力学】

健康的成年人口服本品0.68mg约1.6小时后达到血药高峰，平均值0.88ng/ml。另外由尿中排除氯波比利、脱苄胺氯波比利以及它们各自的葡萄糖醛酸的结合体，连续口服给药(0.68mg，3次/天，5天)没有蓄积性。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装，每盒1板，每板15片；每盒2板，每板15片；每盒2板，每板12片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH40482005

【批准文号】

国药准字H20052654

【生产企业】

企业名称：山西迈迪制药有限公司
生产地址：山西省太原市清徐县清源镇吴村
邮政编码：030400
电话号码：0351-5995555
传真号码：0351-5995555
网    址：http://www.maidi.cn
如有问题可与生产企业直接联系。